HEPA、PM2.5、および心臓代謝の健康
2025年7月29日 更新者：Zhanghua Chen、University of Southern California
屋内空気ろ過を使用して、リスクのある個人の PM2.5 心血管代謝への影響を軽減する
この無作為化二重盲検クロスオーバー試験の目的は、長期的な屋内 HEPA ろ過介入が、リスクのある個人の屋内 PM2.5 暴露を減らすことによって心臓代謝プロファイルを改善できるという仮説を検証することです。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化二重盲検クロスオーバー試験では、52 人の非糖尿病成人を募集し、心血管代謝プロファイルの改善に対する HEPA 空気清浄機の潜在的な利点を調査します。
参加者は、包含および除外基準に基づいて研究に連絡され、募集されます。
同意後、参加者は、性別による6か月の介入のために、HEPAおよび対照群にブロック無作為化されます。
6か月のウォッシュアウト期間の後、参加者は介入のもう一方のアームに切り替えられます。
トライアル中、プロジェクトのスペシャリストは、各介入セッションの前後に一連の家庭訪問を完了して、空気清浄機と屋内外の大気汚染モニターを設置し、インタビューを行ってアンケート データを収集し、体重と血圧を測定し、生体試料を収集します。
目標 1 では、研究者は 52 人の成人における 2 型糖尿病関連の代謝結果の変化に対する 6 か月の居住型 HEPA 介入の効果を評価します。
目標 2 では、研究者は、介入によってもたらされた屋内 PM2.5 曝露の減少と、周囲の PM2.5 曝露を調整した代謝結果の変化との関連を調べます。
目的 3 では、研究者は介入と PM2.5 曝露の変化に応じた 2 型糖尿病関連の心臓代謝プロファイルに関連する主要な病態生理学的変化を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhanghua Chen, PhD
- 電話番号：323-442-2109
- メール：zhanghuc@usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Junfeng Zhang, PhD
- 電話番号：919-681-7782
- メール：junfeng.zhang@duke.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
コンタクト：
- Zhanghua Chen, PhD
- 電話番号：323-442-2109
- メール：zhanghuc@usc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～84年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65 歳から 84 歳までの年齢。
- 少なくとも 1 年間非喫煙者。
- EMR情報に基づく過去のBMI≧25kg/m2の病歴;
- 英語またはスペイン語を話す人。
- ロサンゼルス郡に住んでいます。
- 住宅にWi-Fiを設置。
除外基準:
- -糖尿病（1型と2型の両方）または神経系の変性疾患（アルツハイマー病または認知症）の病歴;
- 現在、積極的ながん治療を受けています。
- 住宅にはすでにHEPAフィルターが設置されています。
- 参加者は、今後 2 年以内に現在の家を出ます。
- 参加者は、主な家の外で 1 か月以上過ごします。
- 健康および共変量データと生体試料の収集を妨げる健康状態がある;
- 住宅に空気清浄機や大気汚染物質モニターを設置することは現実的ではありません。
- 指刺し検査で血糖値が高い (> 200 mg/dL)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HEPA ファーストとシャム
このグループの参加者には、住居の PM2.5 レベルを 6 か月間低減する能力を持つ HEPA フィルターの介入が割り当てられます。
6 か月のウォッシュアウト期間の後、6 か月間偽フィルターに割り当てられます。
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PM2.5レベルを低減する能力を持つHEPAフィルター
PM2.5レベルを下げる能力のない偽フィルター
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偽コンパレータ：シャムファーストとHEPA
このグループの参加者には、住居の PM2.5 レベルを 6 か月間下げる能力のない偽フィルターの介入が割り当てられます。
6か月のウォッシュアウト期間の後、6か月間HEPAフィルターに割り当てられます。
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PM2.5レベルを低減する能力を持つHEPAフィルター
PM2.5レベルを下げる能力のない偽フィルター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOMA-IRの変化
時間枠：ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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ベースラインと 6 か月の介入後に測定された HOMA-IR の差
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ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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HbA1cの変化
時間枠：ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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ベースラインと 6 か月の介入後に測定された HOMA-IR の差
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ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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6か月の介入後に測定されたベースラインと空腹時血糖の差
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ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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空腹時インスリンの変化
時間枠：ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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6か月の介入後に測定されたベースラインと空腹時インスリンの差
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ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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ベースラインと、6 か月の介入後に測定された LDL、HDL、VLDL、トリグリセリド、および総コレステロール値の差
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ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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血圧の変化
時間枠：ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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6か月の介入後に測定されたベースラインと収縮期および拡張期血圧の差
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ベースライン時および各 6 か月の介入直後
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継続的に監視される血糖値の変化
時間枠：ベースライン時と 3 か月の介入直後
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Abbott FreeStyle Libre 2 Pro Continuous Glucose Monitor (CGM) を使用してベースラインと介入後の 2 週間に測定した、継続的に測定された血糖値の差。
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ベースライン時と 3 か月の介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Zhanghua Chen, PhD、University of Southern California
- 主任研究者：Junfeng Zhang, PhD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。