HEPA, PM2,5 et santé cardiométabolique
29 juillet 2025 mis à jour par: Zhanghua Chen, University of Southern California
Utilisation de la filtration de l'air intérieur pour réduire les effets cardiométaboliques des PM2,5 chez les personnes à risque
L'objectif de cet essai croisé randomisé en double aveugle est de tester l'hypothèse selon laquelle une intervention de filtration HEPA intérieure à plus long terme peut améliorer les profils cardiométaboliques en réduisant les expositions intérieures aux PM2,5 chez les personnes à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai croisé randomisé en double aveugle recrutera 52 adultes non diabétiques et étudiera les avantages potentiels des purificateurs d'air HEPA sur l'amélioration des profils cardiométaboliques.
Les participants seront contactés et recrutés pour l'étude sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion.
Après avoir donné leur consentement, les participants seront randomisés en bloc dans des groupes HEPA et témoins pour des interventions de 6 mois par sexe.
Après une période de sevrage de 6 mois, les participants seront transférés dans l'autre bras de l'intervention.
Au cours de l'essai, les spécialistes du projet effectueront une série de visites à domicile avant et après chaque session d'intervention pour installer des purificateurs d'air et des moniteurs de pollution de l'air intérieur et extérieur, ainsi que mener des entretiens pour collecter les données du questionnaire, mesurer le poids corporel et la pression artérielle, et recueillir des échantillons biologiques.
Dans l'objectif 1, le chercheur évaluera l'effet d'une intervention HEPA résidentielle de 6 mois sur les changements des résultats métaboliques liés au diabète de type 2 chez 52 adultes.
Dans l'objectif 2, les chercheurs examineront l'association entre la réduction de l'exposition intérieure aux PM2,5 apportée par l'intervention et les changements dans les résultats métaboliques en tenant compte de l'exposition ambiante aux PM2,5.
Dans l'objectif 3, les chercheurs exploreront les principaux changements physiopathologiques pertinents pour le profil cardio-métabolique de la pertinence du diabète de type 2 en réponse à l'intervention et les changements dans l'exposition aux PM2,5.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhanghua Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 323-442-2109
- E-mail: zhanghuc@usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Junfeng Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 919-681-7782
- E-mail: junfeng.zhang@duke.edu
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- Recrutement
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Contact:
- Zhanghua Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 323-442-2109
- E-mail: zhanghuc@usc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 84 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 65 et 84 ans ;
- Non fumeur depuis au moins 1 an ;
- Antécédents d'IMC ≥ 25 kg/m2 dans le passé selon les informations du DME ;
- Soit un locuteur anglais ou espagnol;
- Vivre dans le comté de Los Angeles ;
- Avoir Wi-Fi installé dans la maison d'habitation.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète (à la fois de type 1 et de type 2) ou de maladie dégénérative du système nerveux (maladie d'Alzheimer ou démence);
- Avoir actuellement un traitement actif contre le cancer ;
- La maison d'habitation a déjà eu des filtres HEPA;
- Les participants quitteront la maison actuelle dans les 2 prochaines années ;
- Les participants passeront plus d'un mois à vivre en dehors de la résidence principale ;
- Avoir des conditions de santé qui interdisent la collecte de données de santé et de covariables et d'échantillons biologiques ;
- Les maisons d'habitation ne sont pas adaptées à la mise en place de purificateurs d'air et de moniteurs de polluants atmosphériques ;
- Avoir une glycémie élevée à partir du test du doigt (> 200 mg/dL).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HEPA d'abord et simulacre
Ce groupe de participants se verra attribuer une intervention de filtres HEPA avec la capacité de réduire les niveaux de PM2,5 à leur résidence pendant 6 mois.
Après une période de lavage de 6 mois, sera affecté à des filtres factices pendant 6 mois.
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Filtres HEPA avec la capacité de réduire les niveaux de PM2,5
faux filtres sans la capacité de réduire les niveaux de PM2,5
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Comparateur factice: Sham d'abord et HEPA
Ce groupe de participants se verra attribuer une intervention de faux filtres sans la capacité de réduire les niveaux de PM2,5 à leur domicile pendant 6 mois.
Après une période de lavage de 6 mois, sera affecté aux filtres HEPA pendant 6 mois.
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Filtres HEPA avec la capacité de réduire les niveaux de PM2,5
faux filtres sans la capacité de réduire les niveaux de PM2,5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans HOMA-IR
Délai: Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Différence entre la ligne de base et HOMA-IR mesurée après une intervention de 6 mois
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Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Modification de l'HbA1c
Délai: Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Différence entre la ligne de base et HOMA-IR mesurée après une intervention de 6 mois
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Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie à jeun
Délai: Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Différence entre la glycémie de base et la glycémie à jeun mesurée après une intervention de 6 mois
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Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Modification de l'insuline à jeun
Délai: Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Différence entre l'insuline de base et l'insuline à jeun mesurée après une intervention de 6 mois
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Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Modifications des profils lipidiques
Délai: Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Différences entre les niveaux de référence et les taux de LDL, HDL, VLDL, triglycérides et cholestérol total mesurés après une intervention de 6 mois
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Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Changement de la pression artérielle
Délai: Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Différences entre la ligne de base et la pression artérielle systolique et diastolique mesurée après une intervention de 6 mois
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Au départ et immédiatement après chacune des interventions de 6 mois
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Modification du taux de glucose surveillé en permanence
Délai: Au départ et immédiatement après 3 mois d'intervention
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Différence de glucose mesuré en continu à l'aide du moniteur de glycémie continue (CGM) Abbott FreeStyle Libre 2 Pro pendant 2 semaines entre le départ et après l'intervention.
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Au départ et immédiatement après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhanghua Chen, PhD, University of Southern California
- Chercheur principal: Junfeng Zhang, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UL2_Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .