HEPA, PM2.5 및 심장대사 건강
2025년 7월 29일 업데이트: Zhanghua Chen, University of Southern California
실내 공기 여과를 사용하여 위험에 처한 개인의 PM2.5 심혈관 대사 효과 감소
이 무작위, 이중 맹검, 교차 시험의 목표는 장기간 실내 HEPA 여과 개입이 위험에 처한 개인의 실내 PM2.5 노출을 줄임으로써 심장 대사 프로필을 개선할 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 교차 시험은 52명의 비당뇨병 성인을 모집하고 HEPA 공기청정기가 심장대사 프로필 개선에 미치는 잠재적 이점을 조사할 것입니다.
참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 연락하고 모집합니다.
동의 후 참가자는 성별에 따라 6개월 개입을 위해 HEPA 및 대조군으로 무작위 배정됩니다.
6개월 휴약 기간 후 참가자는 개입의 다른 부문으로 전환됩니다.
시험 기간 동안 프로젝트 전문가는 각 개입 세션 전후에 일련의 가정 방문을 완료하여 공기 청정기 및 실내 및 실외 대기 오염 모니터를 설정하고 인터뷰를 수행하여 설문지 데이터 수집, 체중 및 혈압 측정, 생물 표본을 수집합니다.
목표 1에서 연구원은 52명의 성인을 대상으로 제2형 당뇨병 관련 대사 결과의 변화에 대한 6개월 거주 HEPA 개입의 효과를 평가할 것입니다.
목표 2에서 연구자들은 중재로 인한 실내 PM2.5 노출 감소와 주변 PM2.5 노출에 대한 대사 결과의 변화 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
목표 3에서 연구자들은 PM2.5 노출의 개입 및 변화에 대한 반응으로 제2형 당뇨병 관련성의 심장 대사 프로파일과 관련된 주요 병태생리학적 변화를 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhanghua Chen, PhD
- 전화번호: 323-442-2109
- 이메일: zhanghuc@usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Junfeng Zhang, PhD
- 전화번호: 919-681-7782
- 이메일: junfeng.zhang@duke.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Keck School of Medicine, University of Southern California
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연락하다:
- Zhanghua Chen, PhD
- 전화번호: 323-442-2109
- 이메일: zhanghuc@usc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세에서 84세 사이의 연령;
- 1년 이상 비흡연자
- EMR 정보를 기반으로 과거에 BMI ≥ 25kg/m2 이력;
- 영어 또는 스페인어 구사자;
- 로스앤젤레스 카운티에 거주합니다.
- 주거용 주택에 Wi-Fi를 설치하십시오.
제외 기준:
- 당뇨병(제1형 및 제2형 모두) 또는 신경계의 퇴행성 질환(알츠하이머병 또는 치매)의 병력;
- 현재 적극적인 암 치료를 받고 있습니다.
- 주거용 주택에는 이미 HEPA 필터가 있습니다.
- 참가자는 향후 2년 내에 현재 집에서 이사하게 됩니다.
- 참가자는 기본 주택 밖에서 한 달 이상 생활하게 됩니다.
- 건강 및 공변량 데이터 및 생물 표본 수집을 금지하는 건강 상태가 있는 경우
- 주거용 주택은 공기 청정기와 대기 오염 물질 모니터를 설치할 수 없습니다.
- 핑거 스틱 테스트(> 200mg/dL)에서 혈당이 높음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HEPA 우선 및 가짜
이 참가자 그룹에는 6개월 동안 거주지에서 PM2.5 수준을 줄일 수 있는 HEPA 필터 개입이 할당됩니다.
6개월 워시아웃 기간 후 6개월 동안 가짜 필터에 배정됩니다.
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PM2.5 수준을 낮추는 HEPA 필터
PM2.5 수준을 낮추는 능력이 없는 가짜 필터
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가짜 비교기: 가짜 먼저 HEPA
이 참가자 그룹은 6개월 동안 거주지에서 PM2.5 수준을 줄일 수 없는 가짜 필터 개입을 할당받습니다.
6개월 워시아웃 기간 후 6개월 동안 HEPA 필터에 할당됩니다.
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PM2.5 수준을 낮추는 HEPA 필터
PM2.5 수준을 낮추는 능력이 없는 가짜 필터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOMA-IR의 변화
기간: 기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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기준선과 6개월 개입 후 측정된 HOMA-IR의 차이
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기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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HbA1c의 변화
기간: 기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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기준선과 6개월 개입 후 측정된 HOMA-IR의 차이
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기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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6개월 개입 후 측정된 기준선과 공복 혈당의 차이
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기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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공복 인슐린의 변화
기간: 기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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6개월 중재 후 측정된 기준선과 공복 인슐린 간의 차이
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기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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기준치와 6개월 개입 후 측정된 LDL, HDL, VLDL, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤 수치의 차이
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기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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6개월 개입 후 측정된 기준선과 수축기 및 이완기 혈압의 차이
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기준선에서 그리고 각 6개월 개입 직후
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지속적으로 모니터링되는 혈당 수준의 변화
기간: 기준선에서 그리고 개입 3개월 직후
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기준선과 중재 후 2주 동안 Abbott FreeStyle Libre 2 Pro 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하여 측정한 지속적으로 측정된 혈당의 차이입니다.
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기준선에서 그리고 개입 3개월 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zhanghua Chen, PhD, University of Southern California
- 수석 연구원: Junfeng Zhang, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .