HEPA, PM2.5 ja Cardiometabolic Health
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zhanghua Chen, University of Southern California
Sisäilmansuodatuksen käyttö vähentämään PM2.5:n kardiometabolisia vaikutuksia riskiryhmissä
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, jakotutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan pitkäkestoinen HEPA-suodatus sisätiloissa voi parantaa kardiometabolisia profiileja vähentämällä sisätilojen PM2.5-altistusta riskiryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteävä tutkimus ottaa mukaan 52 ei-diabeettista aikuista ja tutkii HEPA-ilmanpuhdistimien mahdollisia etuja kardiometabolisten profiilien parantamisessa.
Osallistujiin otetaan yhteyttä ja heidät rekrytoidaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Suostumuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan HEPA- ja kontrolliryhmiin kuuden kuukauden interventioita varten sukupuolen mukaan.
Kuuden kuukauden poistumisjakson jälkeen osallistujat siirretään intervention toiseen haaraan.
Kokeilun aikana projektin asiantuntijat suorittavat sarjan kotikäyntejä ennen ja jälkeen jokaista interventioistuntoa asentaakseen ilmanpuhdistimia sekä sisä- ja ulkoilman pilaantumisvalvontalaitteita sekä suorittavat haastattelun kyselytietojen keräämiseksi, painon ja verenpaineen mittaamiseksi sekä kerätä bionäyte.
Tavoitteessa 1 tutkija arvioi 6 kuukauden HEPA-hoidon vaikutusta tyypin 2 diabetekseen liittyvien aineenvaihduntatulosten muutoksiin 52 aikuisella.
Tavoitteessa 2 tutkijat tutkivat yhteyttä toimenpiteen aiheuttaman sisätilojen PM2.5-altistuksen vähenemisen ja aineenvaihduntatuloksissa tapahtuvien muutosten välillä sopeutumalla ympäristön PM2.5-altistukseen.
Tavoitteessa 3 tutkijat tutkivat merkittäviä patofysiologisia muutoksia, jotka liittyvät tyypin 2 diabeteksen kardiometaboliseen profiiliin vasteena interventioon ja PM2.5-altistuksen muutoksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhanghua Chen, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-2109
- Sähköposti: zhanghuc@usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Junfeng Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 919-681-7782
- Sähköposti: junfeng.zhang@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanghua Chen, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-2109
- Sähköposti: zhanghuc@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 84 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65–84 vuotta;
- Tupakoimaton vähintään 1 vuoden ajan;
- BMI ≥ 25 kg/m2 aiemmin EMR-tietojen perusteella;
- Joko englannin tai espanjan puhuja;
- Asua Los Angelesin piirikunnassa;
- Asuintaloon on asennettu Wi-Fi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diabetes (sekä tyypin 1 että tyypin 2) tai hermoston rappeuttava sairaus (Alzheimerin tauti tai dementia);
- Tällä hetkellä aktiivinen syövän hoito;
- Asuintalossa on jo ollut HEPA-suodattimet;
- Osallistujat muuttavat pois nykyisestä talosta seuraavien 2 vuoden aikana;
- Osallistujat viettävät yli kuukauden asuessaan ensisijaisen kodin ulkopuolella;
- sinulla on terveystiloja, jotka estävät terveys- ja yhteismuuttujatietojen ja bionäytteen keräämisen;
- Asuintaloihin ei voida asentaa ilmanpuhdistimia ja ilmansaastevalvontalaitteita;
- Sinulla on korkea verensokeri sormenpuikkotestissä (> 200 mg/dl).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEPA ensin ja vale
Tälle osallistujaryhmälle määrätään HEPA-suodattimia, jotka pystyvät alentamaan PM2,5-hiukkasia heidän asuinalueellaan kuuden kuukauden ajan.
6 kuukauden pesujakson jälkeen osoitetaan valesuodattimille 6 kuukaudeksi.
|
HEPA-suodattimet, jotka vähentävät PM2.5-pitoisuutta
valesuodattimet, jotka eivät pysty vähentämään PM2,5-pitoisuutta
|
|
Huijausvertailija: Huijaus ensin ja HEPA
Tälle osallistujaryhmälle määrätään valesuodattimien interventio ilman kykyä alentaa PM2,5-pitoisuutta heidän asuinalueellaan 6 kuukauden ajan.
6 kuukauden pesujakson jälkeen se määrätään HEPA-suodattimille 6 kuukaudeksi.
|
HEPA-suodattimet, jotka vähentävät PM2.5-pitoisuutta
valesuodattimet, jotka eivät pysty vähentämään PM2,5-pitoisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HOMA-IR:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Ero lähtötilanteen ja HOMA-IR:n välillä mitattuna 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Ero lähtötilanteen ja HOMA-IR:n välillä mitattuna 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Ero lähtötason ja paastoglukoosin välillä mitattuna 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos paastoinsuliinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Ero lähtötilanteen ja paastoinsuliinin välillä mitattuna 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot lähtötilanteen ja LDL-, HDL-, VLDL-, triglyseridi- ja kokonaiskolesterolitasojen välillä mitattuna 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Erot lähtötilanteen ja systolisen ja diastolisen verenpaineen välillä mitattuna 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos jatkuvasti seurattavassa glukoositasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Jatkuvasti mitatun glukoosin ero mitattuna Abbott FreeStyle Libre 2 Pro Continuous Glucose Monitor -laitteella (CGM) 2 viikon ajan lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhanghua Chen, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: Junfeng Zhang, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UL2_Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .