Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HEPA, PM2.5 og kardiometabolsk helse

29. juli 2025 oppdatert av: Zhanghua Chen, University of Southern California

Bruk av innendørs luftfiltrering for å redusere PM2.5 kardiometabolske effekter hos personer i risikogruppen

Målet med denne randomiserte, dobbeltblindede crossover-forsøket er å teste hypotesen om at en langsiktig innendørs HEPA-filtreringsintervensjon kan forbedre kardiometabolske profiler ved å redusere innendørs PM2.5-eksponering hos risikopersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, dobbeltblindede, crossover-studien vil rekruttere 52 ikke-diabetikere og vil undersøke potensielle fordeler med HEPA-luftrensere for å forbedre kardiometabolske profiler. Deltakerne vil bli kontaktet og rekruttert til studien basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. Etter samtykke vil deltakerne bli blokkert randomisert til HEPA- og kontrollgrupper for 6-måneders intervensjoner etter kjønn. Etter 6 måneders utvaskingsperiode vil deltakerne bli byttet til den andre armen av intervensjonen. I løpet av forsøket vil prosjektspesialister gjennomføre en rekke hjemmebesøk før og etter hver intervensjonsøkt for å sette opp luftrensere og innendørs og utendørs luftforurensningsmonitorer, samt gjennomføre intervju for å samle inn spørreskjemadata, måle kroppsvekt og blodtrykk, og samle bioprøver. I mål 1 vil forskeren vurdere effekten av en 6-måneders HEPA-intervensjon i bolig på endringer i type 2 diabetes-relaterte metabolske utfall hos 52 voksne. I mål 2 vil forskerne undersøke sammenhengen mellom reduksjon i innendørs PM2.5-eksponering forårsaket av intervensjonen og endringer i metabolske utfall ved å justere for PM2.5-eksponering i omgivelsene. I mål 3 vil forskerne utforske store patofysiologiske endringer som er relevante for kardiometabolsk profil av type 2-diabetes relevans som respons på intervensjonen og endringer i PM2.5-eksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • Keck School of Medicine, University of Southern California
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 84 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 65 og 84 år;
  • Ikke-røyker i minst 1 år;
  • Historikk med BMI ≥ 25 kg/m2 tidligere basert på EMR-informasjon;
  • Enten en engelsk eller spansktalende;
  • Bor i Los Angeles County;
  • Ha Wi-Fi installert i bolighuset.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med diabetes (både type 1 og type 2) eller degenerativ sykdom i nervesystemet (Alzheimers sykdom eller demens);
  • Har for tiden aktiv kreftbehandling;
  • Bolighuset har allerede hatt HEPA-filtre;
  • Deltakerne vil flytte ut av det nåværende huset i løpet av de neste 2 årene;
  • Deltakerne vil tilbringe mer enn én måned å bo utenfor hovedhjemmet;
  • Har noen helsemessige forhold som forbyr innsamling av helse- og kovariatdata og bioprøver;
  • Bolighusene er ikke gjennomførbare for å sette opp luftrensere og luftforurensningsmonitorer;
  • Har høyt blodsukker fra fingerstikkprøve (> 200 mg/dL).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HEPA først og sham
Denne gruppen av deltakere vil bli tildelt en intervensjon av HEPA-filtre med kapasitet til å redusere PM2.5-nivåer ved deres bolig i 6 måneder. Etter 6 måneders utvaskingsperiode, vil bli tildelt sham-filtre i 6 måneder.
Enhet: HEPA filter
HEPA-filtre med kapasitet til å redusere PM2,5-nivåer
Enhet: Sham filter
sham-filtre uten kapasitet til å redusere PM2,5-nivåer
Sham-komparator: Sham first og HEPA
Denne gruppen av deltakere vil bli tildelt en intervensjon av falske filtre uten kapasitet til å redusere PM2,5-nivåer ved deres bolig i 6 måneder. Etter 6 måneders utvaskingsperiode, vil bli tildelt HEPA-filtre i 6 måneder.
Enhet: HEPA filter
HEPA-filtre med kapasitet til å redusere PM2,5-nivåer
Enhet: Sham filter
sham-filtre uten kapasitet til å redusere PM2,5-nivåer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HOMA-IR
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Forskjellen mellom baseline og HOMA-IR målt etter 6 måneders intervensjon
Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Endring i HbA1c
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Forskjellen mellom baseline og HOMA-IR målt etter 6 måneders intervensjon
Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fastende glukose
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Forskjellen mellom baseline og fastende glukose målt etter 6 måneders intervensjon
Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Endring i fastende insulin
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Forskjellen mellom baseline og fastende insulin målt etter 6 måneders intervensjon
Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Endringer i lipidprofiler
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Forskjeller mellom baseline og LDL, HDL, VLDL, triglyserider og totalt kolesterolnivå målt etter 6-måneders intervensjon
Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Forskjeller mellom baseline og systolisk og diastolisk blodtrykk målt etter 6 måneders intervensjon
Ved baseline og umiddelbart etter hver av de 6-måneders intervensjonene
Endring i kontinuerlig overvåket glukosenivå
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter 3 måneders intervensjon
Forskjell i kontinuerlig målt glukose målt med Abbott FreeStyle Libre 2 Pro Continuous Glucose Monitor (CGM) i 2 uker mellom baseline og etter intervensjon.
Ved baseline og umiddelbart etter 3 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhanghua Chen, PhD, University of Southern California
  • Hovedetterforsker: Junfeng Zhang, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UL2_Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere