HEPA, PM2.5 und kardiometabolische Gesundheit
29. Juli 2025 aktualisiert von: Zhanghua Chen, University of Southern California
Verwendung der Luftfiltration in Innenräumen zur Reduzierung der kardiometabolischen Auswirkungen von PM2,5 bei Risikopersonen
Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden Crossover-Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass eine längerfristige HEPA-Filtrationsintervention in Innenräumen die kardiometabolischen Profile verbessern kann, indem die PM2,5-Exposition in Innenräumen bei gefährdeten Personen reduziert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie wird 52 nicht-diabetische Erwachsene rekrutieren und die potenziellen Vorteile von HEPA-Luftreinigern bei der Verbesserung der kardiometabolischen Profile untersuchen.
Die Teilnehmer werden auf der Grundlage von Ein- und Ausschlusskriterien kontaktiert und für die Studie rekrutiert.
Nach der Zustimmung werden die Teilnehmer für 6-monatige Interventionen nach Geschlecht in HEPA- und Kontrollgruppen randomisiert.
Nach einer 6-monatigen Auswaschphase werden die Teilnehmer auf den anderen Arm der Intervention umgestellt.
Während des Versuchs werden Projektspezialisten vor und nach jeder Eingriffssitzung eine Reihe von Hausbesuchen durchführen, um Luftreiniger und Monitore für die Luftverschmutzung im Innen- und Außenbereich einzurichten sowie Interviews zu führen, um Fragebogendaten zu sammeln, Körpergewicht und Blutdruck zu messen und Bioprobe sammeln.
In Ziel 1 wird der Forscher die Wirkung einer 6-monatigen stationären HEPA-Intervention auf Veränderungen der mit Typ-2-Diabetes in Zusammenhang stehenden metabolischen Ergebnisse bei 52 Erwachsenen bewerten.
In Ziel 2 untersuchen die Forscher den Zusammenhang zwischen der Verringerung der PM2,5-Exposition in Innenräumen, die durch die Intervention hervorgerufen wird, und Änderungen der Stoffwechselergebnisse, die an die PM2,5-Exposition in der Umgebung angepasst werden.
In Ziel 3 werden die Forscher wichtige pathophysiologische Veränderungen untersuchen, die für das kardiometabolische Profil der Typ-2-Diabetes-Relevanz als Reaktion auf die Intervention und Veränderungen der PM2,5-Exposition relevant sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhanghua Chen, PhD
- Telefonnummer: 323-442-2109
- E-Mail: zhanghuc@usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Junfeng Zhang, PhD
- Telefonnummer: 919-681-7782
- E-Mail: junfeng.zhang@duke.edu
Studienorte
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-
California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- Keck School of Medicine, University of Southern California
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Kontakt:
- Zhanghua Chen, PhD
- Telefonnummer: 323-442-2109
- E-Mail: zhanghuc@usc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 84 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 84 Jahren;
- Nichtraucher seit mind. 1 Jahr;
- Geschichte von BMI ≥ 25 kg/m2 in der Vergangenheit basierend auf EMR-Informationen;
- Entweder ein Englisch- oder Spanischsprecher;
- Lebe im Los Angeles County;
- WLAN im Wohnhaus installieren lassen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Diabetes (sowohl Typ 1 als auch Typ 2) oder einer degenerativen Erkrankung des Nervensystems (Alzheimer-Krankheit oder Demenz);
- Derzeit eine aktive Krebsbehandlung haben;
- Das Wohnhaus hatte bereits HEPA-Filter;
- Die Teilnehmer werden in den nächsten 2 Jahren aus dem jetzigen Haus ausziehen;
- Die Teilnehmer verbringen mehr als einen Monat außerhalb des Hauptwohnsitzes;
- Gesundheitsprobleme haben, die das Sammeln von Gesundheits- und Kovariatendaten und Bioproben verbieten;
- Die Wohnhäuser sind für die Aufstellung von Luftreinigern und Luftschadstoffmessgeräten nicht geeignet;
- Haben Sie einen hohen Blutzuckerspiegel aus dem Fingerstichtest (> 200 mg / dl).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HEPA zuerst und Schein
Dieser Gruppe von Teilnehmern wird eine Intervention von HEPA-Filtern zugewiesen, die die PM2,5-Werte an ihrem Wohnort für 6 Monate reduzieren können.
Nach 6-monatiger Auswaschphase werden Scheinfilter für 6 Monate zugewiesen.
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HEPA-Filter mit der Fähigkeit, PM2,5-Werte zu reduzieren
Scheinfilter ohne die Fähigkeit, die PM2,5-Werte zu reduzieren
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Schein-Komparator: Schein zuerst und HEPA
Dieser Gruppe von Teilnehmern wird für 6 Monate eine Intervention mit Scheinfiltern zugewiesen, die nicht in der Lage sind, die PM2,5-Werte an ihrem Wohnort zu reduzieren.
Nach 6-monatiger Auswaschphase werden HEPA-Filter für 6 Monate zugewiesen.
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HEPA-Filter mit der Fähigkeit, PM2,5-Werte zu reduzieren
Scheinfilter ohne die Fähigkeit, die PM2,5-Werte zu reduzieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im HOMA-IR
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Differenz zwischen Baseline und HOMA-IR gemessen nach 6-monatiger Intervention
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Differenz zwischen Baseline und HOMA-IR gemessen nach 6-monatiger Intervention
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Differenz zwischen Baseline- und Nüchternglukose, gemessen nach 6-monatiger Intervention
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Differenz zwischen Ausgangs- und Nüchterninsulin, gemessen nach 6-monatiger Intervention
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Veränderungen der Lipidprofile
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Unterschiede zwischen Ausgangswert und LDL-, HDL-, VLDL-, Triglyzerid- und Gesamtcholesterinspiegeln, gemessen nach 6-monatiger Intervention
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Unterschiede zwischen Ausgangswert und systolischem und diastolischem Blutdruck, gemessen nach 6-monatiger Intervention
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der 6-Monats-Interventionen
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Veränderung des kontinuierlich überwachten Glukosespiegels
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach 3 Monaten Intervention
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Unterschied in der kontinuierlich gemessenen Glukose, gemessen mit dem Abbott FreeStyle Libre 2 Pro Continuous Glucose Monitor (CGM) für 2 Wochen zwischen dem Ausgangswert und nach dem Eingriff.
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Zu Beginn und unmittelbar nach 3 Monaten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zhanghua Chen, PhD, University of Southern California
- Hauptermittler: Junfeng Zhang, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UL2_Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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