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心筋アミロイドーシスを伴う多発性骨髄腫患者の診断パターンと予後は、NMRベースのメタボロミクスによって評価されました

多発性骨髄腫心筋アミロイドーシス患者の臨床的特徴と危険因子を調査するために、単一施設レトロスペクティブ コホート臨床研究が使用されました。患者の生存に対するさまざまな下層因子の影響を比較するために、探索的研究が行われました。これに基づいて、心筋アミロイドーシスを合併した多発性骨髄腫患者の階層的診断モデルが、NMRのフェノミクスに基づいて確立され、質量分析が同時に評価されました。

この臨床研究では、単一施設レトロスペクティブ コホート研究を使用して、多発性骨髄腫心筋アミロイドーシス患者の臨床的特徴と危険因子を調査しました。 探索的研究を実施して、患者の生存に対するさまざまな下層因子 (M タンパク質、心電図、心エコー検査、CD138、染色体異常など) の影響を比較しました。 これに基づき、心筋アミロイドーシスを合併した多発性骨髄腫患者の階層的診断モデル(1-2-3-4)をNMRと質量分析のフェノミクスに基づいて構築し、予後を同時に評価することで、心筋アミロイドーシスを合併した多発性骨髄腫の早期、非侵襲的、高感度、定量的診断モデルであり、効果的な治療の早期適用の基礎を築きます。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、心筋アミロイドーシスを合併した多発性骨髄腫患者の臨床データを収集し、統計的手法を用いてデータを分析および照合し、心筋アミロイドーシスを合併した MM 患者の臨床的特徴を調査することでした。患者の予後を評価するために、心筋アミロイドーシスの発生と心臓超音波および他の生化学的検査のデータの違い。

多発性骨髄腫心筋アミロイドーシス患者の臨床的特徴、危険因子、予後を調査すること。 この合併症の診断と治療の臨床経験をまとめた。 これに基づいて、NMRフェノミクスに基づいて北西集団に適した標準データベースが確立され、心筋アミロイドーシスを伴う多発性骨髄腫患者の階層的診断モデル(1-2-3-4)が探索され、予後が同時に評価されました。 心筋アミロイドーシスを合併した多発性骨髄腫の早期、非侵襲的、高感度、定量的診断モデルを確立し、疾患の早期診断、早期予防、早期治療に関するさらなる研究の臨床的基盤を提供すること。 多発性骨髄腫心筋アミロイドーシス患者の個別化された層別予防と治療の基礎を提供し、家族の医療負担と関連する副作用を軽減し、骨髄腫心筋アミロイドーシス患者の生活の質を改善し、生存期間を延長し、治癒率を改善する

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心筋アミロイドーシスを合併した多発性骨髄腫患者

説明

包含基準:

心筋アミロイドーシスを合併した多発性骨髄腫の患者が、2018年1月1日から当院で診断されました

除外基準:

心筋アミロイドーシスを合併した多発性骨髄腫のない患者は、2018年1月1日から当院で診断されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入群
多発性骨髄腫心筋アミロイドーシス患者
ゲノミクスにおける核磁気共鳴
対照群
心筋アミロイドーシスのない多発性骨髄腫患者。
ゲノミクスにおける核磁気共鳴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコー検査の長軸ひずみ
時間枠:無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 36 口を評価
心エコー検査の長軸ひずみは正常範囲内でした(18%-22%)
無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 36 口を評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Liu huasheng, Ph.D、First hospital of Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予期された)

2024年12月31日

研究の完了 (予期された)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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