- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05718401
Le schéma diagnostique et le pronostic des patients atteints de myélome multiple atteints d'amylose myocardique ont été évalués par métabolomique basée sur la RMN
Une étude clinique de cohorte rétrospective monocentrique a été utilisée pour explorer les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque des patients atteints de myélome multiple. Amylose myocardique. Une étude exploratoire a été menée pour comparer les effets de divers facteurs de sous-couche sur la survie des patients. Sur cette base, un modèle de diagnostic hiérarchique pour les patients atteints de myélome multiple compliqué d'amylose myocardique a été établi sur la base de la phénométrie de la RMN et la spectrométrie de masse a été évaluée simultanément
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de recueillir des données cliniques de patients atteints de myélome multiple compliqué d'amylose myocardique, d'analyser et de rassembler les données par des méthodes statistiques, et d'explorer les caractéristiques cliniques des patients atteints de MM compliqué d'amylose myocardique, les facteurs qui peuvent conduire à la apparition de l'amylose myocardique et les différences dans les données de l'échographie cardiaque et d'autres tests biochimiques, afin d'évaluer le pronostic des patients.
Étudier les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque et le pronostic des patients atteints de myélome multiple amylose myocardique. L'expérience clinique du diagnostic et du traitement de cette complication a été résumée. Sur cette base, une base de données standard adaptée à la population du nord-ouest a été établie sur la base de la phénomique RMN, et un modèle de diagnostic hiérarchique (1-2-3-4) a été exploré pour les patients atteints de myélome multiple avec amylose myocardique, et le pronostic a été évalué simultanément. Afin d'établir un modèle de diagnostic précoce, non invasif, sensible et quantitatif pour le myélome multiple compliqué d'amylose myocardique, et de fournir une base clinique pour de nouvelles recherches sur le diagnostic précoce, la prévention précoce et le traitement précoce de la maladie. Fournir la base d'une prévention et d'un traitement stratifiés individualisés des patients atteints d'amylose myélome multiple, réduire le fardeau médical familial et les effets secondaires associés, améliorer la qualité de vie des patients atteints d'amylose myocardique myélome, prolonger la période de survie et améliorer le taux de guérison
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Un patient atteint d'un myélome multiple compliqué d'amylose myocardique a été diagnostiqué dans notre hôpital depuis le 1er janvier 2018
Critère d'exclusion:
Un patient sans myélome multiple compliqué d'amylose myocardique a été diagnostiqué dans notre hôpital depuis le 1er janvier 2018
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention
Patients atteints de myélome multiple amylose myocardique
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résonance magnétique nucléaire en génomique
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Groupe de contrôle
Patients atteints de myélome multiple mais sans amylose myocardique.
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résonance magnétique nucléaire en génomique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La longue déformation axiale de l'échocardiographie
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 36 mois
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La longue déformation axiale de l'échocardiographie était dans la plage normale (18 % à 22 %)
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Déficits de protéostase
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Amylose
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2022-033
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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