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Le schéma diagnostique et le pronostic des patients atteints de myélome multiple atteints d'amylose myocardique ont été évalués par métabolomique basée sur la RMN

Une étude clinique de cohorte rétrospective monocentrique a été utilisée pour explorer les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque des patients atteints de myélome multiple. Amylose myocardique. Une étude exploratoire a été menée pour comparer les effets de divers facteurs de sous-couche sur la survie des patients. Sur cette base, un modèle de diagnostic hiérarchique pour les patients atteints de myélome multiple compliqué d'amylose myocardique a été établi sur la base de la phénométrie de la RMN et la spectrométrie de masse a été évaluée simultanément

Dans cette étude clinique, une étude de cohorte rétrospective monocentrique a été utilisée pour explorer les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque des patients atteints de myélome multiple amylose myocardique. Une étude exploratoire a été menée pour comparer les effets de différents facteurs de la sous-couche (protéine M, électrocardiogramme, échocardiographie, CD138, anomalies chromosomiques…) sur la survie des patients. Sur cette base, un modèle de diagnostic hiérarchique (1-2-3-4) pour les patients atteints de myélome multiple compliqué d'amylose myocardique a été établi sur la base de la phénométrie de la RMN et de la spectrométrie de masse, et le pronostic a été évalué simultanément, afin de créer un modèle de diagnostic précoce, non invasif, sensible et quantitatif pour le myélome multiple compliqué d'amylose myocardique, et jeter les bases de l'application précoce d'un traitement efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de recueillir des données cliniques de patients atteints de myélome multiple compliqué d'amylose myocardique, d'analyser et de rassembler les données par des méthodes statistiques, et d'explorer les caractéristiques cliniques des patients atteints de MM compliqué d'amylose myocardique, les facteurs qui peuvent conduire à la apparition de l'amylose myocardique et les différences dans les données de l'échographie cardiaque et d'autres tests biochimiques, afin d'évaluer le pronostic des patients.

Étudier les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque et le pronostic des patients atteints de myélome multiple amylose myocardique. L'expérience clinique du diagnostic et du traitement de cette complication a été résumée. Sur cette base, une base de données standard adaptée à la population du nord-ouest a été établie sur la base de la phénomique RMN, et un modèle de diagnostic hiérarchique (1-2-3-4) a été exploré pour les patients atteints de myélome multiple avec amylose myocardique, et le pronostic a été évalué simultanément. Afin d'établir un modèle de diagnostic précoce, non invasif, sensible et quantitatif pour le myélome multiple compliqué d'amylose myocardique, et de fournir une base clinique pour de nouvelles recherches sur le diagnostic précoce, la prévention précoce et le traitement précoce de la maladie. Fournir la base d'une prévention et d'un traitement stratifiés individualisés des patients atteints d'amylose myélome multiple, réduire le fardeau médical familial et les effets secondaires associés, améliorer la qualité de vie des patients atteints d'amylose myocardique myélome, prolonger la période de survie et améliorer le taux de guérison

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de myélome multiple compliqué d'amylose myocardique

La description

Critère d'intégration:

Un patient atteint d'un myélome multiple compliqué d'amylose myocardique a été diagnostiqué dans notre hôpital depuis le 1er janvier 2018

Critère d'exclusion:

Un patient sans myélome multiple compliqué d'amylose myocardique a été diagnostiqué dans notre hôpital depuis le 1er janvier 2018

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Patients atteints de myélome multiple amylose myocardique
résonance magnétique nucléaire en génomique
Groupe de contrôle
Patients atteints de myélome multiple mais sans amylose myocardique.
résonance magnétique nucléaire en génomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La longue déformation axiale de l'échocardiographie
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 36 mois
La longue déformation axiale de l'échocardiographie était dans la plage normale (18 % à 22 %)
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (RÉEL)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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