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El patrón de diagnóstico y el pronóstico de pacientes con mieloma múltiple y amiloidosis miocárdica fueron evaluados mediante metabolómica basada en RMN

6 de febrero de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Se utilizó un estudio clínico de cohorte retrospectivo de un solo centro para explorar las características clínicas y los factores de riesgo de los pacientes con amiloidosis miocárdica de mieloma múltiple. Se realizó un estudio exploratorio para comparar los efectos de varios factores de la subcapa en la supervivencia de los pacientes. Sobre esta base, se estableció un modelo de diagnóstico jerárquico para pacientes con mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica basado en la fenoómica de la RMN y la espectrometría de masas que se evaluaron simultáneamente

En este estudio clínico, se utilizó un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro para explorar las características clínicas y los factores de riesgo de los pacientes con amiloidosis miocárdica de mieloma múltiple. Se realizó un estudio exploratorio para comparar los efectos de varios factores de la subcapa (proteína M, electrocardiograma, ecocardiografía, CD138, anomalías cromosómicas, etc.) en la supervivencia de los pacientes. Sobre esta base, se estableció un modelo de diagnóstico jerárquico (1-2-3-4) para pacientes con mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica basado en la fenoómica de RMN y espectrometría de masas, y se evaluó el pronóstico simultáneamente, con el fin de crear un modelo de diagnóstico temprano, no invasivo, sensible y cuantitativo para el mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica, y sentó las bases para la aplicación temprana de un tratamiento eficaz.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue recopilar datos clínicos de pacientes con mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica, analizar y cotejar los datos a través de métodos estadísticos y explorar las características clínicas de los pacientes con MM complicado con amiloidosis miocárdica, los factores que pueden conducir a la aparición de amiloidosis miocárdica y las diferencias en los datos de ultrasonido cardíaco y otras pruebas bioquímicas, a fin de evaluar el pronóstico de los pacientes.

Investigar las características clínicas, los factores de riesgo y el pronóstico de los pacientes con amiloidosis miocárdica por mieloma múltiple. Se resumió la experiencia clínica de diagnóstico y tratamiento de esta complicación. Sobre esta base, se estableció una base de datos estándar adecuada para la población del noroeste basada en la fenoómica de RMN, y se exploró un modelo de diagnóstico jerárquico (1-2-3-4) para pacientes con mieloma múltiple con amiloidosis miocárdica, y se evaluó el pronóstico simultáneamente. Con el fin de establecer un modelo de diagnóstico temprano, no invasivo, sensible y cuantitativo para el mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica, y proporcionar una base clínica para futuras investigaciones sobre el diagnóstico temprano, la prevención temprana y el tratamiento temprano de la enfermedad. Proporcionar la base para la prevención y el tratamiento estratificados individualizados de pacientes con amiloidosis miocárdica de mieloma múltiple, reducir la carga médica familiar y los efectos secundarios relacionados, mejorar la calidad de vida de los pacientes con amiloidosis miocárdica de mieloma, prolongar el período de supervivencia y mejorar la tasa de curación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica

Descripción

Criterios de inclusión:

Un paciente con mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica fue diagnosticado en nuestro hospital desde el 1 de enero de 2018

Criterio de exclusión:

Un paciente sin mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica fue diagnosticado en nuestro hospital desde el 1 de enero de 2018

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención
Pacientes con Mieloma Múltiple Amiloidosis Miocárdica
resonancia magnética nuclear en genómica
Grupo de control
Pacientes con mieloma múltiple pero sin amiloidosis miocárdica.
resonancia magnética nuclear en genómica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tensión axial larga de la ecocardiografía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, se evaluaron hasta 36 bocas
La tensión axial larga de la ecocardiografía estaba en el rango normal (18% -22%)
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, se evaluaron hasta 36 bocas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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