- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05718401
El patrón de diagnóstico y el pronóstico de pacientes con mieloma múltiple y amiloidosis miocárdica fueron evaluados mediante metabolómica basada en RMN
Se utilizó un estudio clínico de cohorte retrospectivo de un solo centro para explorar las características clínicas y los factores de riesgo de los pacientes con amiloidosis miocárdica de mieloma múltiple. Se realizó un estudio exploratorio para comparar los efectos de varios factores de la subcapa en la supervivencia de los pacientes. Sobre esta base, se estableció un modelo de diagnóstico jerárquico para pacientes con mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica basado en la fenoómica de la RMN y la espectrometría de masas que se evaluaron simultáneamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue recopilar datos clínicos de pacientes con mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica, analizar y cotejar los datos a través de métodos estadísticos y explorar las características clínicas de los pacientes con MM complicado con amiloidosis miocárdica, los factores que pueden conducir a la aparición de amiloidosis miocárdica y las diferencias en los datos de ultrasonido cardíaco y otras pruebas bioquímicas, a fin de evaluar el pronóstico de los pacientes.
Investigar las características clínicas, los factores de riesgo y el pronóstico de los pacientes con amiloidosis miocárdica por mieloma múltiple. Se resumió la experiencia clínica de diagnóstico y tratamiento de esta complicación. Sobre esta base, se estableció una base de datos estándar adecuada para la población del noroeste basada en la fenoómica de RMN, y se exploró un modelo de diagnóstico jerárquico (1-2-3-4) para pacientes con mieloma múltiple con amiloidosis miocárdica, y se evaluó el pronóstico simultáneamente. Con el fin de establecer un modelo de diagnóstico temprano, no invasivo, sensible y cuantitativo para el mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica, y proporcionar una base clínica para futuras investigaciones sobre el diagnóstico temprano, la prevención temprana y el tratamiento temprano de la enfermedad. Proporcionar la base para la prevención y el tratamiento estratificados individualizados de pacientes con amiloidosis miocárdica de mieloma múltiple, reducir la carga médica familiar y los efectos secundarios relacionados, mejorar la calidad de vida de los pacientes con amiloidosis miocárdica de mieloma, prolongar el período de supervivencia y mejorar la tasa de curación
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un paciente con mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica fue diagnosticado en nuestro hospital desde el 1 de enero de 2018
Criterio de exclusión:
Un paciente sin mieloma múltiple complicado con amiloidosis miocárdica fue diagnosticado en nuestro hospital desde el 1 de enero de 2018
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de intervención
Pacientes con Mieloma Múltiple Amiloidosis Miocárdica
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resonancia magnética nuclear en genómica
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Grupo de control
Pacientes con mieloma múltiple pero sin amiloidosis miocárdica.
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resonancia magnética nuclear en genómica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tensión axial larga de la ecocardiografía
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, se evaluaron hasta 36 bocas
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La tensión axial larga de la ecocardiografía estaba en el rango normal (18% -22%)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, se evaluaron hasta 36 bocas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Deficiencias de proteostasis
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Amilosis
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2022-033
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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