Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorzec diagnostyczny i rokowanie pacjentów ze szpiczakiem mnogim z amyloidozą mięśnia sercowego oceniono za pomocą metabolomiki opartej na NMR

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Jednoośrodkowe retrospektywne kohortowe badanie kliniczne wykorzystano do zbadania charakterystyki klinicznej i czynników ryzyka u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, amyloidozą mięśnia sercowego. Przeprowadzono badanie eksploracyjne w celu porównania wpływu różnych czynników podwarstwowych na przeżycie pacjentów. Na tej podstawie opracowano hierarchiczny model diagnostyczny dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim w powikłaniach amyloidozy mięśnia sercowego na podstawie fenoomiki NMR i jednoczesnej oceny spektrometrii mas

W tym badaniu klinicznym zastosowano jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe w celu zbadania charakterystyki klinicznej i czynników ryzyka pacjentów ze szpiczakiem mnogim, amyloidozą mięśnia sercowego. Przeprowadzono badanie eksploracyjne w celu porównania wpływu różnych czynników podwarstwowych (białko M, elektrokardiogram, echokardiografia, CD138, nieprawidłowości chromosomalne itp.) na przeżycie pacjentów. Na tej podstawie opracowano hierarchiczny model diagnostyczny (1-2-3-4) dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim powikłanym amyloidozą mięśnia sercowego na podstawie fenoomiki NMR i spektrometrii mas oraz jednocześnie oceniano rokowanie w celu stworzenia wczesnego, nieinwazyjnego, czułego i ilościowego modelu diagnostycznego szpiczaka mnogiego powikłanego amyloidozą mięśnia sercowego i stworzyć podstawy do wczesnego zastosowania skutecznego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zebranie danych klinicznych pacjentów ze szpiczakiem mnogim powikłanym amyloidozą mięśnia sercowego, analiza i zestawienie danych metodami statystycznymi oraz zbadanie charakterystyki klinicznej pacjentów ze szpiczakiem mnogim powikłanym amyloidozą mięśnia sercowego, czynników, które mogą prowadzić do występowanie amyloidozy mięśnia sercowego oraz różnice w danych z USG serca i innych badań biochemicznych, tak aby ocenić rokowanie pacjentów.

Zbadanie cech klinicznych, czynników ryzyka i rokowania u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, amyloidozą mięśnia sercowego. Podsumowano doświadczenie kliniczne w diagnostyce i leczeniu tego powikłania. Na tej podstawie utworzono standardową bazę danych odpowiednią dla populacji północno-zachodniej w oparciu o fenoomika NMR i zbadano hierarchiczny model diagnostyczny (1-2-3-4) dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim z amyloidozą mięśnia sercowego, a rokowanie oceniano jednocześnie. W celu stworzenia wczesnej, nieinwazyjnej, czułej i ilościowej metody diagnostycznej szpiczaka mnogiego powikłanego amyloidozą mięśnia sercowego oraz stworzenia podstaw klinicznych do dalszych badań nad wczesną diagnostyką, wczesną profilaktyką i wczesnym leczeniem tej choroby. Stworzenie podstaw do zindywidualizowanej, warstwowej profilaktyki i leczenia pacjentów ze szpiczakiem mnogim, amyloidozą mięśnia sercowego, zmniejszenie obciążeń medycznych rodziny i związanych z nimi skutków ubocznych, poprawa jakości życia pacjentów ze szpiczakiem amyloidozy mięśnia sercowego, wydłużenie okresu przeżycia i poprawa wskaźnika wyleczeń

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na szpiczaka mnogiego powikłanego amyloidozą mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Od 1 stycznia 2018 roku w naszym szpitalu rozpoznano pacjenta ze szpiczakiem mnogim powikłanym amyloidozą mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

Od 1 stycznia 2018 roku w naszym szpitalu rozpoznano pacjenta bez szpiczaka mnogiego powikłanego amyloidozą mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa interwencyjna
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim, amyloidozą mięśnia sercowego
Urządzenie: NMR
magnetyczny rezonans jądrowy w genomice
Grupa kontrolna
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim, ale bez amyloidozy mięśnia sercowego.
Urządzenie: NMR
magnetyczny rezonans jądrowy w genomice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długie odkształcenie osiowe w echokardiografii
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniono do 36 ust
Długie odkształcenie osiowe echokardiografii mieściło się w normalnym zakresie (18%-22%)
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniono do 36 ust

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRF-2022-033

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj