Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая картина и прогноз больных множественной миеломой с амилоидозом миокарда оценены с помощью метаболомики на основе ЯМР

6 февраля 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Одноцентровое ретроспективное когортное клиническое исследование было использовано для изучения клинических характеристик и факторов риска у пациентов с множественной миеломой и амилоидозом миокарда. Было проведено предварительное исследование для сравнения влияния различных факторов подслоя на выживаемость пациентов. На этой основе была создана иерархическая диагностическая модель для пациентов с множественной миеломой, осложненной миокардиальным амилоидозом, основанная на одновременной оценке феноменологии ЯМР и масс-спектрометрии.

В этом клиническом исследовании было использовано одноцентровое ретроспективное когортное исследование для изучения клинических характеристик и факторов риска у пациентов с множественной миеломой и амилоидозом миокарда. Было проведено предварительное исследование для сравнения влияния различных факторов подслоя (белок М, электрокардиограмма, эхокардиография, CD138, хромосомные аномалии и т. д.) на выживаемость пациентов. На этой основе была создана иерархическая диагностическая модель (1-2-3-4) для больных множественной миеломой, осложненной амилоидозом миокарда, основанная на феномике ЯМР и масс-спектрометрии, и прогноз оценивался одновременно, с целью создания ранняя, неинвазивная, чувствительная и количественная диагностическая модель множественной миеломы, осложненной амилоидозом миокарда, и заложить основу для раннего применения эффективного лечения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования был сбор клинических данных больных множественной миеломой, осложненной амилоидозом миокарда, анализ и сопоставление данных с помощью статистических методов, изучение клинических характеристик больных ММ, осложненной амилоидозом миокарда, факторов, которые могут привести к возникновение амилоидоза миокарда и различия данных УЗИ сердца и других биохимических тестов, чтобы оценить прогноз больных.

Изучить клинические особенности, факторы риска и прогноз у больных множественной миеломой и амилоидозом миокарда. Обобщен клинический опыт диагностики и лечения данного осложнения. На этой основе была создана стандартная база данных, подходящая для северо-западной популяции, основанная на феномике ЯМР, и исследована иерархическая диагностическая модель (1-2-3-4) для пациентов с множественной миеломой с амилоидозом миокарда, и одновременно оценивался прогноз. С целью создания ранней, неинвазивной, чувствительной и количественной диагностической модели множественной миеломы, осложненной миокардиальным амилоидозом, и обеспечения клинической базы для дальнейших исследований по ранней диагностике, ранней профилактике и раннему лечению заболевания. Обеспечить основу для индивидуализированной стратифицированной профилактики и лечения пациентов с множественным миеломным миокардиальным амилоидозом, снизить нагрузку на семью и сопутствующие побочные эффекты, улучшить качество жизни пациентов с миеломным миокардиальным амилоидозом, продлить период выживания и улучшить показатели излечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные множественной миеломой, осложненной амилоидозом миокарда.

Описание

Критерии включения:

С 1 января 2018 года в нашем стационаре диагностирован больной множественной миеломой, осложненной амилоидозом миокарда.

Критерий исключения:

С 1 января 2018 года в нашем стационаре диагностирована больная без множественной миеломы, осложненной амилоидозом миокарда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вмешательства
Пациенты с множественной миеломой и амилоидозом миокарда
Устройство: ЯМР
ядерный магнитный резонанс в геномике
Контрольная группа
Пациенты с множественной миеломой, но без амилоидоза миокарда.
Устройство: ЯМР
ядерный магнитный резонанс в геномике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длинная осевая деформация эхокардиографии
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценено до 36 ртов.
Длинная осевая деформация эхокардиографии была в пределах нормы (18%-22%).
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценено до 36 ртов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF-CRF-2022-033

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться