- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05718401
Il pattern diagnostico e la prognosi dei pazienti affetti da mieloma multiplo con amiloidosi miocardica sono stati valutati mediante metabolomica basata su NMR
È stato utilizzato uno studio clinico di coorte retrospettivo a centro singolo per esplorare le caratteristiche cliniche e i fattori di rischio dei pazienti con mieloma multiplo amiloidosi miocardica. È stato condotto uno studio esplorativo per confrontare gli effetti di vari fattori del sottostrato sulla sopravvivenza dei pazienti. Su questa base, è stato stabilito un modello diagnostico gerarchico per i pazienti con mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica basato sulla fenoomica dell'NMR e la spettrometria di massa è stata valutata simultaneamente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era raccogliere dati clinici di pazienti con mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica, analizzare e raccogliere i dati attraverso metodi statistici ed esplorare le caratteristiche cliniche dei pazienti con MM complicato da amiloidosi miocardica, i fattori che possono portare alla presenza di amiloidosi miocardica e le differenze nei dati dell'ecografia cardiaca e di altri test biochimici, in modo da valutare la prognosi dei pazienti.
Indagare le caratteristiche cliniche, i fattori di rischio e la prognosi dei pazienti con amiloidosi miocardica da mieloma multiplo. L'esperienza clinica di diagnosi e trattamento di questa complicanza è stata riassunta. Su questa base, è stato stabilito un database standard adatto alla popolazione del nord-ovest basato sulla fenoomica NMR ed è stato esplorato un modello diagnostico gerarchico (1-2-3-4) per i pazienti affetti da mieloma multiplo con amiloidosi miocardica e la prognosi è stata valutata contemporaneamente. Al fine di stabilire un modello diagnostico precoce, non invasivo, sensibile e quantitativo per il mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica e fornire una base clinica per ulteriori ricerche sulla diagnosi precoce, la prevenzione precoce e il trattamento precoce della malattia. Fornire la base per la prevenzione e il trattamento stratificati individualizzati dei pazienti con amiloidosi miocardica da mieloma multiplo, ridurre il carico medico familiare e gli effetti collaterali correlati, migliorare la qualità della vita dei pazienti con amiloidosi miocardica da mieloma, prolungare il periodo di sopravvivenza e migliorare il tasso di guarigione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Cina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un paziente con mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica è stato diagnosticato nel nostro ospedale dal 1 gennaio 2018
Criteri di esclusione:
Un paziente senza mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica è stato diagnosticato nel nostro ospedale dal 1° gennaio 2018
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di intervento
Pazienti con mieloma multiplo amiloidosi miocardica
|
risonanza magnetica nucleare in genomica
|
|
Gruppo di controllo
Pazienti con mieloma multiplo ma senza amiloidosi miocardica.
|
risonanza magnetica nucleare in genomica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il lungo sforzo assiale dell'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 36 bocche
|
Il lungo sforzo assiale dell'ecocardiografia era nel range normale (18% -22%)
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 36 bocche
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Carenze di proteostasi
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Amiloidosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2022-033
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su RMN
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