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Il pattern diagnostico e la prognosi dei pazienti affetti da mieloma multiplo con amiloidosi miocardica sono stati valutati mediante metabolomica basata su NMR

È stato utilizzato uno studio clinico di coorte retrospettivo a centro singolo per esplorare le caratteristiche cliniche e i fattori di rischio dei pazienti con mieloma multiplo amiloidosi miocardica. È stato condotto uno studio esplorativo per confrontare gli effetti di vari fattori del sottostrato sulla sopravvivenza dei pazienti. Su questa base, è stato stabilito un modello diagnostico gerarchico per i pazienti con mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica basato sulla fenoomica dell'NMR e la spettrometria di massa è stata valutata simultaneamente

In questo studio clinico, è stato utilizzato uno studio di coorte retrospettivo monocentrico per esplorare le caratteristiche cliniche e i fattori di rischio dei pazienti con amiloidosi miocardica da mieloma multiplo. È stato condotto uno studio esplorativo per confrontare gli effetti di vari fattori del sottostrato (proteina M, elettrocardiogramma, ecocardiografia, CD138, anomalie cromosomiche, ecc.) sulla sopravvivenza dei pazienti. Su questa base, è stato stabilito un modello diagnostico gerarchico (1-2-3-4) per i pazienti con mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica basato sulla fenomemica della RMN e della spettrometria di massa, e la prognosi è stata valutata simultaneamente, al fine di creare un modello diagnostico precoce, non invasivo, sensibile e quantitativo per il mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica e gettare le basi per l'applicazione precoce di un trattamento efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era raccogliere dati clinici di pazienti con mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica, analizzare e raccogliere i dati attraverso metodi statistici ed esplorare le caratteristiche cliniche dei pazienti con MM complicato da amiloidosi miocardica, i fattori che possono portare alla presenza di amiloidosi miocardica e le differenze nei dati dell'ecografia cardiaca e di altri test biochimici, in modo da valutare la prognosi dei pazienti.

Indagare le caratteristiche cliniche, i fattori di rischio e la prognosi dei pazienti con amiloidosi miocardica da mieloma multiplo. L'esperienza clinica di diagnosi e trattamento di questa complicanza è stata riassunta. Su questa base, è stato stabilito un database standard adatto alla popolazione del nord-ovest basato sulla fenoomica NMR ed è stato esplorato un modello diagnostico gerarchico (1-2-3-4) per i pazienti affetti da mieloma multiplo con amiloidosi miocardica e la prognosi è stata valutata contemporaneamente. Al fine di stabilire un modello diagnostico precoce, non invasivo, sensibile e quantitativo per il mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica e fornire una base clinica per ulteriori ricerche sulla diagnosi precoce, la prevenzione precoce e il trattamento precoce della malattia. Fornire la base per la prevenzione e il trattamento stratificati individualizzati dei pazienti con amiloidosi miocardica da mieloma multiplo, ridurre il carico medico familiare e gli effetti collaterali correlati, migliorare la qualità della vita dei pazienti con amiloidosi miocardica da mieloma, prolungare il periodo di sopravvivenza e migliorare il tasso di guarigione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Un paziente con mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica è stato diagnosticato nel nostro ospedale dal 1 gennaio 2018

Criteri di esclusione:

Un paziente senza mieloma multiplo complicato da amiloidosi miocardica è stato diagnosticato nel nostro ospedale dal 1° gennaio 2018

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Pazienti con mieloma multiplo amiloidosi miocardica
risonanza magnetica nucleare in genomica
Gruppo di controllo
Pazienti con mieloma multiplo ma senza amiloidosi miocardica.
risonanza magnetica nucleare in genomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il lungo sforzo assiale dell'ecocardiografia
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 36 bocche
Il lungo sforzo assiale dell'ecocardiografia era nel range normale (18% -22%)
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 36 bocche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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