Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeli myeloomapotilaiden, joilla oli sydänlihaksen amyloidoosi, diagnostinen malli ja ennuste arvioitiin NMR-pohjaisella metabolomiikalla

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Yhden keskuksen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla tutkittiin multippelia myeloomaa sairastavien myokardiaalista amyloidoosia sairastavien potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja riskitekijöitä. Suoritettiin tutkiva tutkimus, jossa vertailtiin eri alikerrostekijöiden vaikutuksia potilaiden eloonjäämiseen. Tältä pohjalta luotiin hierarkkinen diagnostinen malli potilaille, joilla oli myokardiaalisen amyloidoosin komplisoitunut multippeli myelooma, joka perustuu NMR:n ja massaspektrometrian fenomiikkaan samanaikaisesti.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytettiin yhden keskuksen retrospektiivistä kohorttitutkimusta multippeli myelooma-myokardiaalista amyloidoosia sairastavien potilaiden kliinisten ominaisuuksien ja riskitekijöiden tutkimiseksi. Tutkimustutkimuksessa verrattiin eri alikerrostekijöiden (M-proteiini, elektrokardiogrammi, kaikukardiografia, CD138, kromosomipoikkeavuudet jne.) vaikutuksia potilaiden eloonjäämiseen. Tältä pohjalta laadittiin hierarkkinen diagnostinen malli (1-2-3-4) potilaille, joilla on myokardiaalisen amyloidoosin aiheuttama monimutkainen myelooma NMR:n ja massaspektrometrian fenomiikkaan perustuen, ja ennuste arvioitiin samanaikaisesti, jotta voidaan luoda varhainen, ei-invasiivinen, herkkä ja kvantitatiivinen diagnostinen malli myokardiaalisen amyloidoosin aiheuttaman multippelin myelooman diagnostiselle mallille ja luo perustan tehokkaan hoidon varhaiselle soveltamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä kliinisiä tietoja potilaista, joilla on myokardiaalisen amyloidoosiin komplisoitunut multippeli myelooma, analysoida ja vertailla tietoja tilastollisilla menetelmillä sekä tutkia sydänlihaksen amyloidoosiin komplisoituneiden MM-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, tekijöitä, jotka voivat johtaa sydänlihaksen amyloidoosin esiintyminen ja erot sydämen ultraäänitutkimuksen ja muiden biokemiallisten testien tuloksissa potilaiden ennusteen arvioimiseksi.

Tutkia multippelia myeloomaa sairastavien myokardiaalisen amyloidoosipotilaiden kliinisiä piirteitä, riskitekijöitä ja ennustetta. Tämän komplikaation diagnosoinnista ja hoidosta saadut kliiniset kokemukset koottiin yhteen. Tältä pohjalta perustettiin luoteisväestölle soveltuva standarditietokanta NMR-fenomiikkaan perustuen ja tutkittiin hierarkkinen diagnostinen malli (1-2-3-4) myokardiaalisen amyloidoosin multippelia myeloomapotilaille ja arvioitiin samanaikaisesti ennustetta. Varhaisen, ei-invasiivisen, herkän ja kvantitatiivisen diagnostisen mallin luomiseksi sydänlihaksen amyloidoosiin monimutkaiselle multippele myeloomalle ja kliinisen pohjan tarjoamiseksi lisätutkimukselle taudin varhaisesta diagnosoinnista, varhaisesta ehkäisystä ja varhaisesta hoidosta. Tarjota perusta multippelia myeloomaa myokardiaalista amyloidoosia sairastavien potilaiden yksilölliselle kerrostetulle ennaltaehkäisylle ja hoidolle, vähentää perheen lääketaakkaa ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia, parantaa myelooma-myokardiaalista amyloidoosia sairastavien potilaiden elämänlaatua, pidentää eloonjäämisaikaa ja parantaa paranemisastetta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on myokardiaalisen amyloidoosin komplisoitunut multippeli myelooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sairaalassamme diagnosoitiin 1.1.2018 alkaen potilas, jolla on myokardiaalisen amyloidoosin komplikaatio.

Poissulkemiskriteerit:

Sairaalassamme todettiin 1.1.2018 alkaen potilas, jolla ei ollut multippelia myeloomaa, joka on komplisoitunut sydänlihaksen amyloidoosiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Potilaat, joilla on multippeli myelooma myokardiaalinen amyloidoosi
ydinmagneettinen resonanssi genomiikassa
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on multippeli myelooma, mutta joilla ei ole sydänlihaksen amyloidoosia.
ydinmagneettinen resonanssi genomiikassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikukardiografian pitkä aksiaalinen jännitys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitu enintään 36 suuhun
Kaikukardiografian pitkä aksiaalinen jännitys oli normaalialueella (18–22 %).
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitu enintään 36 suuhun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa