- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05718401
Multippeli myeloomapotilaiden, joilla oli sydänlihaksen amyloidoosi, diagnostinen malli ja ennuste arvioitiin NMR-pohjaisella metabolomiikalla
Yhden keskuksen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla tutkittiin multippelia myeloomaa sairastavien myokardiaalista amyloidoosia sairastavien potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja riskitekijöitä. Suoritettiin tutkiva tutkimus, jossa vertailtiin eri alikerrostekijöiden vaikutuksia potilaiden eloonjäämiseen. Tältä pohjalta luotiin hierarkkinen diagnostinen malli potilaille, joilla oli myokardiaalisen amyloidoosin komplisoitunut multippeli myelooma, joka perustuu NMR:n ja massaspektrometrian fenomiikkaan samanaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kerätä kliinisiä tietoja potilaista, joilla on myokardiaalisen amyloidoosiin komplisoitunut multippeli myelooma, analysoida ja vertailla tietoja tilastollisilla menetelmillä sekä tutkia sydänlihaksen amyloidoosiin komplisoituneiden MM-potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, tekijöitä, jotka voivat johtaa sydänlihaksen amyloidoosin esiintyminen ja erot sydämen ultraäänitutkimuksen ja muiden biokemiallisten testien tuloksissa potilaiden ennusteen arvioimiseksi.
Tutkia multippelia myeloomaa sairastavien myokardiaalisen amyloidoosipotilaiden kliinisiä piirteitä, riskitekijöitä ja ennustetta. Tämän komplikaation diagnosoinnista ja hoidosta saadut kliiniset kokemukset koottiin yhteen. Tältä pohjalta perustettiin luoteisväestölle soveltuva standarditietokanta NMR-fenomiikkaan perustuen ja tutkittiin hierarkkinen diagnostinen malli (1-2-3-4) myokardiaalisen amyloidoosin multippelia myeloomapotilaille ja arvioitiin samanaikaisesti ennustetta. Varhaisen, ei-invasiivisen, herkän ja kvantitatiivisen diagnostisen mallin luomiseksi sydänlihaksen amyloidoosiin monimutkaiselle multippele myeloomalle ja kliinisen pohjan tarjoamiseksi lisätutkimukselle taudin varhaisesta diagnosoinnista, varhaisesta ehkäisystä ja varhaisesta hoidosta. Tarjota perusta multippelia myeloomaa myokardiaalista amyloidoosia sairastavien potilaiden yksilölliselle kerrostetulle ennaltaehkäisylle ja hoidolle, vähentää perheen lääketaakkaa ja siihen liittyviä sivuvaikutuksia, parantaa myelooma-myokardiaalista amyloidoosia sairastavien potilaiden elämänlaatua, pidentää eloonjäämisaikaa ja parantaa paranemisastetta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalassamme diagnosoitiin 1.1.2018 alkaen potilas, jolla on myokardiaalisen amyloidoosin komplikaatio.
Poissulkemiskriteerit:
Sairaalassamme todettiin 1.1.2018 alkaen potilas, jolla ei ollut multippelia myeloomaa, joka on komplisoitunut sydänlihaksen amyloidoosiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä
Potilaat, joilla on multippeli myelooma myokardiaalinen amyloidoosi
|
ydinmagneettinen resonanssi genomiikassa
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on multippeli myelooma, mutta joilla ei ole sydänlihaksen amyloidoosia.
|
ydinmagneettinen resonanssi genomiikassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikukardiografian pitkä aksiaalinen jännitys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitu enintään 36 suuhun
|
Kaikukardiografian pitkä aksiaalinen jännitys oli normaalialueella (18–22 %).
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioitu enintään 36 suuhun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Proteostaasin puutteet
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Amyloidoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2022-033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .