이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자의 진단 패턴 및 예후를 NMR 기반 대사체학으로 평가

다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 임상적 특징과 위험인자를 알아보기 위해 단일기관 후향적 코호트 임상연구를 시행하였다. 환자의 생존에 대한 다양한 하위 계층 요인의 영향을 비교하기 위해 탐색적 연구가 수행되었습니다. 이를 바탕으로 심근아밀로이드증을 동반한 다발골수종 환자에 대한 NMR 현상학 기반의 계층적 진단모형을 구축하고 질량분석법을 동시에 평가하였다.

본 임상연구에서는 다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 임상적 특징과 위험인자를 알아보기 위해 단일기관 후향적 코호트 연구를 시행하였다. 다양한 하위층 요인(M 단백질, 심전도, 심초음파, CD138, 염색체 이상 등)이 환자의 생존에 미치는 영향을 비교하기 위해 탐색적 연구가 수행되었습니다. 이를 바탕으로 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자에 대한 NMR과 질량 분석의 현상학을 기반으로 계층적 진단 모델(1-2-3-4)을 구축하고 예후를 동시에 평가하여 심근 아밀로이드증을 동반한 다발골수종에 대한 조기, 비침습적, 민감도 및 정량적 진단 모델을 제공하여 효과적인 치료의 조기 적용을 위한 기반을 마련합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자의 임상 자료를 수집하고, 통계적 방법을 통해 자료를 분석 및 대조하여, 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자의 임상적 특징, 심근 아밀로이드증의 발생 및 심장 초음파 및 기타 생화학 검사 데이터의 차이를 통해 환자의 예후를 평가합니다.

다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 임상양상, 위험인자 및 예후를 알아보고자 하였다. 이 합병증의 진단 및 치료에 대한 임상 경험을 요약하였다. 이를 바탕으로 NMR 현상학을 기반으로 북서부 인구에 적합한 표준 데이터베이스를 구축하고, 심근 아밀로이드증이 있는 다발성 골수종 환자에 대한 계층적 진단 모델(1-2-3-4)을 탐색하여 예후를 동시에 평가하였다. 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종에 대한 조기, 비침습적, 민감성 및 정량적 진단 모델을 확립하고, 질병의 조기 진단, 조기 예방 및 조기 치료에 대한 추가 연구를 위한 임상 기반을 제공합니다. 다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 개별화된 계층적 예방 및 치료의 근거 제공, 가족의 의료 부담 및 관련 부작용 감소, 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 삶의 질 향상, 생존 기간 연장 및 완치율 향상

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심근 아밀로이드증을 동반한 다발골수종 환자

설명

포함 기준:

2018년 1월 1일부터 저희 병원에서 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자로 진단받았습니다.

제외 기준:

2018년 1월 1일부터 우리 병원에서 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종이 아닌 환자가 진단되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
개입 그룹
다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자
유전체학의 핵 자기 공명
대조군
심근 아밀로이드증이 없는 다발성 골수종 환자.
유전체학의 핵 자기 공명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심초음파의 장축 변형
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개 입 평가
심장초음파 장축변형은 정상범위(18%-22%)
무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개 입 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다