- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05718401
심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자의 진단 패턴 및 예후를 NMR 기반 대사체학으로 평가
다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 임상적 특징과 위험인자를 알아보기 위해 단일기관 후향적 코호트 임상연구를 시행하였다. 환자의 생존에 대한 다양한 하위 계층 요인의 영향을 비교하기 위해 탐색적 연구가 수행되었습니다. 이를 바탕으로 심근아밀로이드증을 동반한 다발골수종 환자에 대한 NMR 현상학 기반의 계층적 진단모형을 구축하고 질량분석법을 동시에 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자의 임상 자료를 수집하고, 통계적 방법을 통해 자료를 분석 및 대조하여, 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자의 임상적 특징, 심근 아밀로이드증의 발생 및 심장 초음파 및 기타 생화학 검사 데이터의 차이를 통해 환자의 예후를 평가합니다.
다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 임상양상, 위험인자 및 예후를 알아보고자 하였다. 이 합병증의 진단 및 치료에 대한 임상 경험을 요약하였다. 이를 바탕으로 NMR 현상학을 기반으로 북서부 인구에 적합한 표준 데이터베이스를 구축하고, 심근 아밀로이드증이 있는 다발성 골수종 환자에 대한 계층적 진단 모델(1-2-3-4)을 탐색하여 예후를 동시에 평가하였다. 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종에 대한 조기, 비침습적, 민감성 및 정량적 진단 모델을 확립하고, 질병의 조기 진단, 조기 예방 및 조기 치료에 대한 추가 연구를 위한 임상 기반을 제공합니다. 다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 개별화된 계층적 예방 및 치료의 근거 제공, 가족의 의료 부담 및 관련 부작용 감소, 골수종 심근 아밀로이드증 환자의 삶의 질 향상, 생존 기간 연장 및 완치율 향상
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2018년 1월 1일부터 저희 병원에서 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종 환자로 진단받았습니다.
제외 기준:
2018년 1월 1일부터 우리 병원에서 심근 아밀로이드증을 동반한 다발성 골수종이 아닌 환자가 진단되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
다발성 골수종 심근 아밀로이드증 환자
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유전체학의 핵 자기 공명
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대조군
심근 아밀로이드증이 없는 다발성 골수종 환자.
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유전체학의 핵 자기 공명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파의 장축 변형
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개 입 평가
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심장초음파 장축변형은 정상범위(18%-22%)
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 36개 입 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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