Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický vzorec a prognóza pacientů s mnohočetným myelomem s myokardiální amyloidózou byly hodnoceny pomocí NMR metabolomiky

6. února 2023 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

K prozkoumání klinických charakteristik a rizikových faktorů pacientů s mnohočetným myelomem myokardiální amyloidózou byla použita jednocentrová retrospektivní kohortová klinická studie. Byla provedena průzkumná studie s cílem porovnat účinky různých faktorů podvrstvy na přežití pacientů. Na tomto základě byl vytvořen hierarchický diagnostický model pro pacienty s mnohočetným myelomem komplikovaným myokardiální amyloidózou na základě fenoomiky NMR a hmotnostní spektrometrie byly vyhodnoceny současně.

V této klinické studii byla k prozkoumání klinických charakteristik a rizikových faktorů pacientů s mnohočetným myelomem myokardiální amyloidózou použita jednocentrová retrospektivní kohortová studie. Byla provedena průzkumná studie s cílem porovnat účinky různých faktorů podvrstvy (M protein, elektrokardiogram, echokardiografie, CD138, chromozomové abnormality atd.) na přežití pacientů. Na tomto základě byl vytvořen hierarchický diagnostický model (1-2-3-4) pro pacienty s mnohočetným myelomem komplikovaným myokardiální amyloidózou na základě fenoomiky NMR a hmotnostní spektrometrie a současně byla vyhodnocována prognóza, aby bylo možné vytvořit časný, neinvazivní, senzitivní a kvantitativní diagnostický model pro mnohočetný myelom komplikovaný myokardiální amyloidózou a položil základy pro časnou aplikaci účinné léčby.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo shromáždit klinická data pacientů s mnohočetným myelomem komplikovaným myokardiální amyloidózou, analyzovat a porovnat data statistickými metodami a prozkoumat klinické charakteristiky pacientů s MM komplikovaným myokardiální amyloidózou, faktory, které mohou vést k výskyt amyloidózy myokardu a rozdíly v datech srdečního ultrazvuku a dalších biochemických testů, aby bylo možné zhodnotit prognózu pacientů.

Prozkoumat klinické rysy, rizikové faktory a prognózu pacientů s mnohočetným myelomem amyloidózou myokardu. Byly shrnuty klinické zkušenosti s diagnostikou a léčbou této komplikace. Na tomto základě byla vytvořena standardní databáze vhodná pro severozápadní populaci na základě fenoomiky NMR a byl prozkoumán hierarchický diagnostický model (1-2-3-4) pro pacienty s mnohočetným myelomem s amyloidózou myokardu a současně byla hodnocena prognóza. Za účelem vytvoření časného, ​​neinvazivního, citlivého a kvantitativního diagnostického modelu mnohočetného myelomu komplikovaného myokardiální amyloidózou a poskytnutí klinického základu pro další výzkum včasné diagnózy, včasné prevence a časné léčby onemocnění. Poskytnout základ pro individualizovanou stratifikovanou prevenci a léčbu pacientů s mnohočetným myelomem amyloidózou myokardu, snížit zdravotní zátěž rodiny a související vedlejší účinky, zlepšit kvalitu života pacientů s myelomovou amyloidózou myokardu, prodloužit dobu přežití a zlepšit míru vyléčení

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mnohočetným myelomem komplikovaným myokardiální amyloidózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Od 1. ledna 2018 byl v naší nemocnici diagnostikován pacient s mnohočetným myelomem komplikovaným myokardiální amyloidózou.

Kritéria vyloučení:

Od 1. ledna 2018 byl v naší nemocnici diagnostikován pacient bez mnohočetného myelomu komplikovaného amyloidózou myokardu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Pacienti s mnohočetným myelomem myokardiální amyloidózou
Přístroj: NMR
nukleární magnetická rezonance v genomice
Kontrolní skupina
Pacienti s mnohočetným myelomem, ale bez myokardiální amyloidózy.
Přístroj: NMR
nukleární magnetická rezonance v genomice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhé axiální napětí echokardiografie
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, bylo hodnoceno až 36 úst
Dlouhá axiální zátěž echokardiografie byla v normálním rozmezí (18%-22%)
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, bylo hodnoceno až 36 úst

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRF-2022-033

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na NMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit