Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det diagnostiske mønster og prognose for multipelt myelompatienter med myokardieamyloidose blev evalueret ved NMR-baseret metabolomik

6. februar 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Et enkelt-center retrospektivt klinisk klinisk studie blev brugt til at udforske de kliniske karakteristika og risikofaktorer for patienter med myelomatose myokardieamyloidose. En eksplorativ undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af forskellige underlagsfaktorer på patienters overlevelse. På dette grundlag blev en hierarkisk diagnostisk model for patienter med multipelt myelom kompliceret med myokardieamyloidose etableret baseret på fænomien i NMR og massespektrometri blev evalueret samtidigt

I denne kliniske undersøgelse blev et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie brugt til at udforske de kliniske karakteristika og risikofaktorer hos patienter med myelomatose myokardieamyloidose. En eksplorativ undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af forskellige underlagsfaktorer (M-protein, elektrokardiogram, ekkokardiografi, CD138, kromosomafvigelser osv.) på patienternes overlevelse. På dette grundlag blev der etableret en hierarkisk diagnostisk model (1-2-3-4) for patienter med myelomatose kompliceret med myokardieamyloidose baseret på fænomikken i NMR og massespektrometri, og prognosen blev evalueret samtidigt, for at skabe en tidlig, ikke-invasiv, sensitiv og kvantitativ diagnostisk model for myelomatose kompliceret med myokardieamyloidose, og lægger et fundament for tidlig anvendelse af effektiv behandling.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at indsamle kliniske data om patienter med myelomatose kompliceret med myokardieamyloidose, analysere og sammenstille data ved hjælp af statistiske metoder og udforske de kliniske karakteristika for patienter med MM kompliceret med myokardieamyloidose, de faktorer der kan føre til forekomst af myokardieamyloidose og forskellene i dataene for hjerteultralyd og andre biokemiske tests for at evaluere patienternes prognose.

At undersøge de kliniske træk, risikofaktorer og prognose for patienter med myelomatose myokardieamyloidose. Den kliniske erfaring med diagnosticering og behandling af denne komplikation blev opsummeret. På dette grundlag blev der etableret en standarddatabase egnet til den nordvestlige befolkning baseret på NMR-fænomen, og en hierarkisk diagnostisk model (1-2-3-4) blev udforsket for myelomatosepatienter med myokardieamyloidose, og prognosen blev evalueret samtidigt. For at etablere en tidlig, ikke-invasiv, sensitiv og kvantitativ diagnostisk model for myelomatose kompliceret med myokardieamyloidose, og at give klinisk grundlag for yderligere forskning i tidlig diagnosticering, tidlig forebyggelse og tidlig behandling af sygdommen. At skabe grundlag for individualiseret stratificeret forebyggelse og behandling af patienter med myelomatose myokardieamyloidose, reducere familiens medicinske byrde og relaterede bivirkninger, forbedre livskvaliteten for patienter med myelom myokardieamyloidose, forlænge overlevelsesperioden og forbedre helbredelsesraten

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med myelomatose kompliceret med myokardieamyloidose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En patient med myelomatose kompliceret med myokardieamyloidose blev diagnosticeret på vores hospital siden 1. januar 2018

Ekskluderingskriterier:

En patient uden myelomatose kompliceret med myokardieamyloidose blev diagnosticeret på vores hospital siden 1. januar 2018

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
Patienter med multipelt myelom myokardieamyloidose
Enhed: NMR
kernemagnetisk resonans i genomik
Kontrolgruppe
Patienter med myelomatose, men uden myokardieamyloidose.
Enhed: NMR
kernemagnetisk resonans i genomik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den lange aksiale belastning af ekkokardiografi
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 36 munde
Den lange aksiale belastning af ekkokardiografi var i normalområdet (18%-22%)
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 36 munde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studieleder: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRF-2022-033

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med NMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner