- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05718401
Het diagnostisch patroon en de prognose van patiënten met multipel myeloom met myocardiale amyloïdose werden geëvalueerd door op NMR gebaseerde metabolomics
Een single-center retrospectieve cohort klinische studie werd gebruikt om de klinische kenmerken en risicofactoren van patiënten met multipel myeloom myocardiale amyloïdose te onderzoeken. Er is een verkennend onderzoek uitgevoerd om de effecten van verschillende sublaagfactoren op de overleving van patiënten te vergelijken. Op deze basis werd een hiërarchisch diagnostisch model voor patiënten met multipel myeloom, gecompliceerd door myocardiale amyloïdose, opgesteld op basis van de fenomenen van NMR en werden massaspectrometrie gelijktijdig geëvalueerd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het verzamelen van klinische gegevens van patiënten met multipel myeloom gecompliceerd door myocardiale amyloïdose, het analyseren en verzamelen van de gegevens door middel van statistische methoden, en het onderzoeken van de klinische kenmerken van patiënten met MM gecompliceerd door myocardiale amyloïdose, de factoren die kunnen leiden tot de optreden van myocardiale amyloïdose en de verschillen in de gegevens van cardiale echografie en andere biochemische tests, om de prognose van patiënten te evalueren.
Om de klinische kenmerken, risicofactoren en prognose van patiënten met multipel myeloom myocardiale amyloïdose te onderzoeken. De klinische ervaring met diagnose en behandeling van deze complicatie werd samengevat. Op basis hiervan werd een standaarddatabase opgezet die geschikt was voor de noordwestelijke bevolking op basis van NMR-fenoomanalyse, en werd een hiërarchisch diagnostisch model (1-2-3-4) onderzocht voor multipel myeloompatiënten met myocardiale amyloïdose, en tegelijkertijd werd de prognose geëvalueerd. Om een vroeg, niet-invasief, gevoelig en kwantitatief diagnostisch model vast te stellen voor multipel myeloom gecompliceerd door myocardiale amyloïdose, en om een klinische basis te leggen voor verder onderzoek naar vroege diagnose, vroege preventie en vroege behandeling van de ziekte. De basis leggen voor geïndividualiseerde gestratificeerde preventie en behandeling van patiënten met multipel myeloom myocardiale amyloïdose, de medische belasting van het gezin en gerelateerde bijwerkingen verminderen, de levenskwaliteit van patiënten met myeloom myocard amyloïdose verbeteren, de overlevingsperiode verlengen en het genezingspercentage verbeteren
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sinds 1 januari 2018 is in ons ziekenhuis een patiënt gediagnosticeerd met multipel myeloom gecompliceerd door myocardiale amyloïdose
Uitsluitingscriteria:
Sinds 1 januari 2018 is in ons ziekenhuis een patiënt zonder multipel myeloom gecompliceerd met myocardiale amyloïdose gediagnosticeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interventie groep
Patiënten met multipel myeloom Myocardiale amyloïdose
|
nucleaire magnetische resonantie in genomics
|
Controlegroep
Patiënten met multipel myeloom maar zonder myocardiale amyloïdose.
|
nucleaire magnetische resonantie in genomics
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De lange axiale belasting van echocardiografie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 36 monden
|
De lange axiale spanning van echocardiografie was in het normale bereik (18% -22%)
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 36 monden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Proteostase-tekortkomingen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Amyloïdose
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF-CRF-2022-033
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)
Klinische onderzoeken op NMR
-
RWTH Aachen UniversityInstitute for Technical and Macromolecular Chemistry, RWTH Aachen UniversityBeëindigdBlootstelling aan magnetisch veld | Hypotensie tijdens dialyse | Verstoring; Evenwicht, vloeistofDuitsland
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidProthesen en implantatenItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidHepatische steatose | Falen van de hypofyseFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxWervingSuikerziekte | Frail Ouderen SyndroomFrankrijk
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Huazhong University of Science and TechnologyNog niet aan het wervenStofwisselingsziekte | Metabole disfunctie-geassocieerde leververvettingChina
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Bioxydyn Ltd, ManchesterOnbekendTaaislijmziekte | Primaire ciliaire dyskinesieVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityRobert H. Lurie Cancer CenterBeëindigdGezond, geen bewijs van ziekteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekend