Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het diagnostisch patroon en de prognose van patiënten met multipel myeloom met myocardiale amyloïdose werden geëvalueerd door op NMR gebaseerde metabolomics

Een single-center retrospectieve cohort klinische studie werd gebruikt om de klinische kenmerken en risicofactoren van patiënten met multipel myeloom myocardiale amyloïdose te onderzoeken. Er is een verkennend onderzoek uitgevoerd om de effecten van verschillende sublaagfactoren op de overleving van patiënten te vergelijken. Op deze basis werd een hiërarchisch diagnostisch model voor patiënten met multipel myeloom, gecompliceerd door myocardiale amyloïdose, opgesteld op basis van de fenomenen van NMR en werden massaspectrometrie gelijktijdig geëvalueerd

In deze klinische studie werd een single-center retrospectieve cohortstudie gebruikt om de klinische kenmerken en risicofactoren van patiënten met multipel myeloom myocardiale amyloïdose te onderzoeken. Er werd een verkennend onderzoek uitgevoerd om de effecten van verschillende sublaagfactoren (M-eiwit, elektrocardiogram, echocardiografie, CD138, chromosoomafwijkingen, enz.) op de overleving van patiënten te vergelijken. Op basis hiervan werd een hiërarchisch diagnostisch model (1-2-3-4) voor patiënten met multipel myeloom gecompliceerd met myocardiale amyloïdose opgesteld op basis van de fenomenologie van NMR en massaspectrometrie, en werd de prognose gelijktijdig geëvalueerd om een vroeg, niet-invasief, gevoelig en kwantitatief diagnostisch model voor multipel myeloom gecompliceerd met myocardiale amyloïdose, en legde een basis voor de vroege toepassing van effectieve behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het verzamelen van klinische gegevens van patiënten met multipel myeloom gecompliceerd door myocardiale amyloïdose, het analyseren en verzamelen van de gegevens door middel van statistische methoden, en het onderzoeken van de klinische kenmerken van patiënten met MM gecompliceerd door myocardiale amyloïdose, de factoren die kunnen leiden tot de optreden van myocardiale amyloïdose en de verschillen in de gegevens van cardiale echografie en andere biochemische tests, om de prognose van patiënten te evalueren.

Om de klinische kenmerken, risicofactoren en prognose van patiënten met multipel myeloom myocardiale amyloïdose te onderzoeken. De klinische ervaring met diagnose en behandeling van deze complicatie werd samengevat. Op basis hiervan werd een standaarddatabase opgezet die geschikt was voor de noordwestelijke bevolking op basis van NMR-fenoomanalyse, en werd een hiërarchisch diagnostisch model (1-2-3-4) onderzocht voor multipel myeloompatiënten met myocardiale amyloïdose, en tegelijkertijd werd de prognose geëvalueerd. Om een ​​vroeg, niet-invasief, gevoelig en kwantitatief diagnostisch model vast te stellen voor multipel myeloom gecompliceerd door myocardiale amyloïdose, en om een ​​klinische basis te leggen voor verder onderzoek naar vroege diagnose, vroege preventie en vroege behandeling van de ziekte. De basis leggen voor geïndividualiseerde gestratificeerde preventie en behandeling van patiënten met multipel myeloom myocardiale amyloïdose, de medische belasting van het gezin en gerelateerde bijwerkingen verminderen, de levenskwaliteit van patiënten met myeloom myocard amyloïdose verbeteren, de overlevingsperiode verlengen en het genezingspercentage verbeteren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met multipel myeloom gecompliceerd door myocardiale amyloïdose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Sinds 1 januari 2018 is in ons ziekenhuis een patiënt gediagnosticeerd met multipel myeloom gecompliceerd door myocardiale amyloïdose

Uitsluitingscriteria:

Sinds 1 januari 2018 is in ons ziekenhuis een patiënt zonder multipel myeloom gecompliceerd met myocardiale amyloïdose gediagnosticeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie groep
Patiënten met multipel myeloom Myocardiale amyloïdose
nucleaire magnetische resonantie in genomics
Controlegroep
Patiënten met multipel myeloom maar zonder myocardiale amyloïdose.
nucleaire magnetische resonantie in genomics

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De lange axiale belasting van echocardiografie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 36 monden
De lange axiale spanning van echocardiografie was in het normale bereik (18% -22%)
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 36 monden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op NMR

3
Abonneren