- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05718401
Das diagnostische Muster und die Prognose von Patienten mit multiplem Myelom und myokardialer Amyloidose wurden durch NMR-basierte Metabolomik bewertet
Eine monozentrische retrospektive klinische Kohortenstudie wurde verwendet, um die klinischen Merkmale und Risikofaktoren von Patienten mit myokardialer Amyloidose bei multiplem Myelom zu untersuchen. Es wurde eine explorative Studie durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener Sublayer-Faktoren auf das Überleben der Patienten zu vergleichen. Auf dieser Grundlage wurde ein hierarchisches diagnostisches Modell für Patienten mit multiplem Myelom mit komplizierter myokardialer Amyloidose erstellt, basierend auf den Phänomenen von NMR und Massenspektrometrie, die gleichzeitig ausgewertet wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, klinische Daten von Patienten mit multiplem Myelom mit komplizierter myokardialer Amyloidose zu sammeln, die Daten mit statistischen Methoden zu analysieren und zusammenzustellen und die klinischen Merkmale von Patienten mit MM mit komplizierter myokardialer Amyloidose sowie die Faktoren zu untersuchen, die dazu führen können Auftreten von myokardialer Amyloidose und die Unterschiede in den Daten von Herzultraschall und anderen biochemischen Tests, um die Prognose der Patienten zu bewerten.
Untersuchung der klinischen Merkmale, Risikofaktoren und Prognose von Patienten mit Myokard-Amyloidose beim multiplen Myelom. Die klinische Erfahrung der Diagnose und Behandlung dieser Komplikation wurde zusammengefasst. Auf dieser Grundlage wurde eine für die nordwestliche Bevölkerung geeignete Standarddatenbank basierend auf NMR-Phänomenen erstellt und ein hierarchisches Diagnosemodell (1-2-3-4) für Patienten mit multiplem Myelom mit myokardialer Amyloidose untersucht und gleichzeitig die Prognose bewertet. Um ein frühes, nicht-invasives, empfindliches und quantitatives diagnostisches Modell für multiples Myelom mit komplizierter myokardialer Amyloidose zu etablieren und um eine klinische Grundlage für weitere Forschungen zur Früherkennung, Frühprävention und Frühbehandlung der Krankheit zu schaffen. Bereitstellung der Grundlage für eine individualisierte stratifizierte Prävention und Behandlung von Patienten mit multipler Myelom-Myokard-Amyloidose, Reduzierung der familiären medizinischen Belastung und der damit verbundenen Nebenwirkungen, Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Myelom-Myokard-Amyloidose, Verlängerung der Überlebenszeit und Verbesserung der Heilungsrate
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Seit dem 1. Januar 2018 wurde in unserem Krankenhaus ein Patient mit multiplem Myelom mit komplizierter myokardialer Amyloidose diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
Seit dem 1. Januar 2018 wurde in unserem Krankenhaus ein Patient ohne multiples Myelom mit komplizierter myokardialer Amyloidose diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interventionsgruppe
Patienten mit multiplem Myelom Myokard-Amyloidose
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Kernspinresonanz in der Genomik
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Kontrollgruppe
Patienten mit multiplem Myelom, aber ohne myokardiale Amyloidose.
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Kernspinresonanz in der Genomik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die lange axiale Dehnung der Echokardiographie
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 36 Münder bewertet
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Die lange axiale Dehnung der Echokardiographie lag im normalen Bereich (18 % - 22 %)
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, wurden bis zu 36 Münder bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Proteostase-Mängel
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Amyloidose
Andere Studien-ID-Nummern
- XJTU1AF-CRF-2022-033
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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