Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det diagnostiske mønsteret og prognosen for multippelt myelompasienter med myokardiell amyloidose ble evaluert av NMR-basert metabolomikk

En enkeltsenter retrospektiv kohort klinisk studie ble brukt til å utforske de kliniske egenskapene og risikofaktorene til pasienter med multippelt myelom myokardiell amyloidose. En utforskende studie ble utført for å sammenligne effekten av ulike underlagsfaktorer på pasientenes overlevelse. På dette grunnlaget ble en hierarkisk diagnostisk modell for pasienter med multippelt myelom komplisert med myokardiell amyloidose etablert basert på fenomenene til NMR og massespektrometri ble evaluert samtidig

I denne kliniske studien ble en retrospektiv kohortstudie med ett senter brukt for å utforske de kliniske egenskapene og risikofaktorene til pasienter med myokardiell amyloidose med myelomatose. En eksplorativ studie ble utført for å sammenligne effekten av ulike underlagsfaktorer (M-protein, elektrokardiogram, ekkokardiografi, CD138, kromosomavvik, etc.) på pasientenes overlevelse. På dette grunnlaget ble det etablert en hierarkisk diagnostisk modell (1-2-3-4) for pasienter med myelomatose komplisert med myokardial amyloidose basert på fenomenene til NMR og massespektrometri, og prognosen ble evaluert samtidig, for å skape en tidlig, ikke-invasiv, sensitiv og kvantitativ diagnostisk modell for multippelt myelom komplisert med myokardial amyloidose, og legger et grunnlag for tidlig anvendelse av effektiv behandling.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien var å samle inn kliniske data fra pasienter med multippelt myelom komplisert med myokardiell amyloidose, analysere og sammenstille dataene ved hjelp av statistiske metoder, og utforske de kliniske egenskapene til pasienter med MM komplisert med myokardiell amyloidose, faktorene som kan føre til forekomst av myokardiell amyloidose og forskjellene i dataene fra hjerteultralyd og andre biokjemiske tester, for å evaluere prognosen til pasienter.

For å undersøke de kliniske trekk, risikofaktorer og prognose for pasienter med myelomatose myokardial amyloidose. Den kliniske erfaringen med diagnose og behandling av denne komplikasjonen ble oppsummert. På dette grunnlaget ble det etablert en standard database egnet for den nordvestlige befolkningen basert på NMR-fenomikk, og en hierarkisk diagnostisk modell (1-2-3-4) ble utforsket for myelomatosepasienter med myokardamyloidose, og prognosen ble evaluert samtidig. For å etablere en tidlig, ikke-invasiv, sensitiv og kvantitativ diagnostisk modell for multippelt myelom komplisert med myokardial amyloidose, og gi klinisk grunnlag for videre forskning på tidlig diagnose, tidlig forebygging og tidlig behandling av sykdommen. For å gi grunnlaget for individualisert stratifisert forebygging og behandling av pasienter med multippel myelom myokard amyloidose, redusere familiemedisinsk belastning og relaterte bivirkninger, forbedre livskvaliteten til pasienter med myelom myokard amyloidose, forlenge overlevelsesperioden og forbedre helbredelsesraten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med myelomatose komplisert med myokardiell amyloidose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En pasient med myelomatose komplisert med myokardiell amyloidose ble diagnostisert på vårt sykehus siden 1. januar 2018

Ekskluderingskriterier:

En pasient uten myelomatose komplisert med myokardiell amyloidose ble diagnostisert på vårt sykehus siden 1. januar 2018

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
Pasienter med multippelt myelom myokardiell amyloidose
kjernemagnetisk resonans i genomikk
Kontrollgruppe
Pasienter med multippelt myelom, men uten myokardiell amyloidose.
kjernemagnetisk resonans i genomikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den lange aksiale belastningen av ekkokardiografi
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 36 munner
Den lange aksiale belastningen av ekkokardiografi var i normalområdet (18%-22%)
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 36 munner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på NMR

3
Abonnere