- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05718401
Det diagnostiske mønsteret og prognosen for multippelt myelompasienter med myokardiell amyloidose ble evaluert av NMR-basert metabolomikk
En enkeltsenter retrospektiv kohort klinisk studie ble brukt til å utforske de kliniske egenskapene og risikofaktorene til pasienter med multippelt myelom myokardiell amyloidose. En utforskende studie ble utført for å sammenligne effekten av ulike underlagsfaktorer på pasientenes overlevelse. På dette grunnlaget ble en hierarkisk diagnostisk modell for pasienter med multippelt myelom komplisert med myokardiell amyloidose etablert basert på fenomenene til NMR og massespektrometri ble evaluert samtidig
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien var å samle inn kliniske data fra pasienter med multippelt myelom komplisert med myokardiell amyloidose, analysere og sammenstille dataene ved hjelp av statistiske metoder, og utforske de kliniske egenskapene til pasienter med MM komplisert med myokardiell amyloidose, faktorene som kan føre til forekomst av myokardiell amyloidose og forskjellene i dataene fra hjerteultralyd og andre biokjemiske tester, for å evaluere prognosen til pasienter.
For å undersøke de kliniske trekk, risikofaktorer og prognose for pasienter med myelomatose myokardial amyloidose. Den kliniske erfaringen med diagnose og behandling av denne komplikasjonen ble oppsummert. På dette grunnlaget ble det etablert en standard database egnet for den nordvestlige befolkningen basert på NMR-fenomikk, og en hierarkisk diagnostisk modell (1-2-3-4) ble utforsket for myelomatosepasienter med myokardamyloidose, og prognosen ble evaluert samtidig. For å etablere en tidlig, ikke-invasiv, sensitiv og kvantitativ diagnostisk modell for multippelt myelom komplisert med myokardial amyloidose, og gi klinisk grunnlag for videre forskning på tidlig diagnose, tidlig forebygging og tidlig behandling av sykdommen. For å gi grunnlaget for individualisert stratifisert forebygging og behandling av pasienter med multippel myelom myokard amyloidose, redusere familiemedisinsk belastning og relaterte bivirkninger, forbedre livskvaliteten til pasienter med myelom myokard amyloidose, forlenge overlevelsesperioden og forbedre helbredelsesraten
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En pasient med myelomatose komplisert med myokardiell amyloidose ble diagnostisert på vårt sykehus siden 1. januar 2018
Ekskluderingskriterier:
En pasient uten myelomatose komplisert med myokardiell amyloidose ble diagnostisert på vårt sykehus siden 1. januar 2018
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Intervensjonsgruppe
Pasienter med multippelt myelom myokardiell amyloidose
|
kjernemagnetisk resonans i genomikk
|
Kontrollgruppe
Pasienter med multippelt myelom, men uten myokardiell amyloidose.
|
kjernemagnetisk resonans i genomikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den lange aksiale belastningen av ekkokardiografi
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 36 munner
|
Den lange aksiale belastningen av ekkokardiografi var i normalområdet (18%-22%)
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 36 munner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Proteostase mangler
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Amyloidose
Andre studie-ID-numre
- XJTU1AF-CRF-2022-033
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippelt myelom
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetMyelom, multippel | Myelom-multippelForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtMyelom-multippel | Myelom, plasmacelleForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Georgetown University; Hackensack Meridian HealthAvsluttetMyelom-multippel | Myelom, plasmacelle | MyelomatoseForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtPlasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Myelom, plasmacelleIsrael
-
US Oncology ResearchKaryopharm Therapeutics IncRekrutteringMultippelt myelom | Plasmacellemyelom | Myelom-multippel | Myelom multippel | Kahlers sykdom | Myelom, plasmacelle | MyelomatoseForente stater
-
Mayo ClinicFullførtMultippelt myelom | Stage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater, Canada
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtStage I Myelom | Stadium II multippelt myelom | Stadium III multippelt myelomForente stater
Kliniske studier på NMR
-
RWTH Aachen UniversityInstitute for Technical and Macromolecular Chemistry, RWTH Aachen UniversityAvsluttetEksponering for magnetfelt | Hypotensjon under dialyse | Forstyrrelse; Balanse, væskeTyskland
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtProteser og implantaterItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtHepatisk Steatose | HypofysesviktFrankrike
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringDiabetes | Skrøpelig eldre syndromFrankrike
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreftForente stater
-
Northwestern UniversityRobert H. Lurie Cancer CenterAvsluttetFrisk, ingen tegn på sykdomForente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkjent
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringBipolar lidelse type II | Stemningsdepressiv lidelseFrankrike
-
Huazhong University of Science and TechnologyHar ikke rekruttert ennåMetabolsk sykdom | Metabolsk dysfunksjon-assosiert fettleversykdomKina
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Bioxydyn Ltd, ManchesterUkjentCystisk fibrose | Primær ciliær dyskinesiStorbritannia