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O padrão diagnóstico e o prognóstico de pacientes com mieloma múltiplo com amiloidose miocárdica foram avaliados por metabolômica baseada em RMN

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Um estudo clínico de coorte retrospectivo de centro único foi usado para explorar as características clínicas e os fatores de risco de pacientes com amiloidose miocárdica com mieloma múltiplo. Um estudo exploratório foi conduzido para comparar os efeitos de vários fatores da subcamada na sobrevida dos pacientes. Com base nisso, um modelo de diagnóstico hierárquico para pacientes com mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica foi estabelecido com base na fenoômica de RMN e espectrometria de massa foram avaliados simultaneamente

Neste estudo clínico, um estudo de coorte retrospectivo de centro único foi usado para explorar as características clínicas e os fatores de risco de pacientes com mieloma múltiplo amiloidose miocárdica. Um estudo exploratório foi realizado para comparar os efeitos de vários fatores da subcamada (proteína M, eletrocardiograma, ecocardiografia, CD138, anormalidades cromossômicas, etc.) na sobrevida dos pacientes. Com base nisso, estabeleceu-se um modelo diagnóstico hierárquico (1-2-3-4) para pacientes com mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica baseado na fenomica da RMN e espectrometria de massas, e o prognóstico foi avaliado simultaneamente, a fim de criar uma modelo de diagnóstico precoce, não invasivo, sensível e quantitativo para mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica e estabelecer uma base para a aplicação precoce de tratamento eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi coletar dados clínicos de pacientes com mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica, analisar e comparar os dados por meio de métodos estatísticos e explorar as características clínicas de pacientes com MM complicado com amiloidose miocárdica, os fatores que podem levar ao ocorrência de amiloidose miocárdica e as diferenças nos dados da ultrassonografia cardíaca e outros exames bioquímicos, de forma a avaliar o prognóstico dos pacientes.

Investigar as características clínicas, fatores de risco e prognóstico de pacientes com mieloma múltiplo amiloidose miocárdica. A experiência clínica de diagnóstico e tratamento desta complicação foi resumida. Com base nisso, um banco de dados padrão adequado para a população do noroeste foi estabelecido com base na fenoômica da RMN e um modelo de diagnóstico hierárquico (1-2-3-4) foi explorado para pacientes com mieloma múltiplo com amiloidose miocárdica, e o prognóstico foi avaliado simultaneamente. A fim de estabelecer um modelo de diagnóstico precoce, não invasivo, sensível e quantitativo para mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica e fornecer base clínica para pesquisas adicionais sobre diagnóstico precoce, prevenção precoce e tratamento precoce da doença. Fornecer a base para a prevenção e tratamento estratificado individualizado de pacientes com amiloidose mieloma miocárdica múltipla, reduzir a carga médica familiar e os efeitos colaterais relacionados, melhorar a qualidade de vida de pacientes com amiloidose mieloma miocárdica, prolongar o período de sobrevida e melhorar a taxa de cura

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica

Descrição

Critério de inclusão:

Um paciente com mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica foi diagnosticado em nosso hospital desde 1º de janeiro de 2018

Critério de exclusão:

Um paciente sem mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica foi diagnosticado em nosso hospital desde 1º de janeiro de 2018

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de intervenção
Pacientes com mieloma múltiplo amiloidose miocárdica
ressonância magnética nuclear em genômica
Grupo de controle
Pacientes com mieloma múltiplo, mas sem amiloidose miocárdica.
ressonância magnética nuclear em genômica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A longa tensão axial da ecocardiografia
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 36 bocas
A tensão axial longa da ecocardiografia estava na faixa normal (18%-22%)
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 36 bocas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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