- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05718401
O padrão diagnóstico e o prognóstico de pacientes com mieloma múltiplo com amiloidose miocárdica foram avaliados por metabolômica baseada em RMN
Um estudo clínico de coorte retrospectivo de centro único foi usado para explorar as características clínicas e os fatores de risco de pacientes com amiloidose miocárdica com mieloma múltiplo. Um estudo exploratório foi conduzido para comparar os efeitos de vários fatores da subcamada na sobrevida dos pacientes. Com base nisso, um modelo de diagnóstico hierárquico para pacientes com mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica foi estabelecido com base na fenoômica de RMN e espectrometria de massa foram avaliados simultaneamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi coletar dados clínicos de pacientes com mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica, analisar e comparar os dados por meio de métodos estatísticos e explorar as características clínicas de pacientes com MM complicado com amiloidose miocárdica, os fatores que podem levar ao ocorrência de amiloidose miocárdica e as diferenças nos dados da ultrassonografia cardíaca e outros exames bioquímicos, de forma a avaliar o prognóstico dos pacientes.
Investigar as características clínicas, fatores de risco e prognóstico de pacientes com mieloma múltiplo amiloidose miocárdica. A experiência clínica de diagnóstico e tratamento desta complicação foi resumida. Com base nisso, um banco de dados padrão adequado para a população do noroeste foi estabelecido com base na fenoômica da RMN e um modelo de diagnóstico hierárquico (1-2-3-4) foi explorado para pacientes com mieloma múltiplo com amiloidose miocárdica, e o prognóstico foi avaliado simultaneamente. A fim de estabelecer um modelo de diagnóstico precoce, não invasivo, sensível e quantitativo para mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica e fornecer base clínica para pesquisas adicionais sobre diagnóstico precoce, prevenção precoce e tratamento precoce da doença. Fornecer a base para a prevenção e tratamento estratificado individualizado de pacientes com amiloidose mieloma miocárdica múltipla, reduzir a carga médica familiar e os efeitos colaterais relacionados, melhorar a qualidade de vida de pacientes com amiloidose mieloma miocárdica, prolongar o período de sobrevida e melhorar a taxa de cura
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um paciente com mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica foi diagnosticado em nosso hospital desde 1º de janeiro de 2018
Critério de exclusão:
Um paciente sem mieloma múltiplo complicado com amiloidose miocárdica foi diagnosticado em nosso hospital desde 1º de janeiro de 2018
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de intervenção
Pacientes com mieloma múltiplo amiloidose miocárdica
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ressonância magnética nuclear em genômica
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Grupo de controle
Pacientes com mieloma múltiplo, mas sem amiloidose miocárdica.
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ressonância magnética nuclear em genômica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A longa tensão axial da ecocardiografia
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 36 bocas
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A tensão axial longa da ecocardiografia estava na faixa normal (18%-22%)
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Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 36 bocas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Liu huasheng, Ph.D, First hospital of Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Deficiências de Proteostase
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Amiloidose
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF-CRF-2022-033
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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