このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

微量元素、全身性炎症および電解質の評価

2023年2月6日 更新者:Egymedicalpedia

慢性閉塞性肺疾患患者における微量元素、全身性炎症および電解質の評価

COPD は、世界中で最も一般的な健康問題の原因の 1 つです。 それは、その罹患率と死亡率に影響を与えるいくつかの全身的特徴に関連する疾患です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

COPD の最も顕著な特徴は、全身性炎症と酸化ストレスです。 増悪の評価、疾患の進行のモニタリング、および治療結果の評価に役立つ可能性があるため、COPD 患者における全身性炎症バイオマーカーの重要性を確立することに関心が高まっています。

C 反応性タンパク質 (CRP) は全身性炎症のバイオマーカーであり、主に組織の損傷や炎症に反応して肝細胞によって生成されます。

腫瘍壊死因子 - アルファ (TNF-α) は、感染に対する免疫系の応答の重要なモジュレーターです。 炎症部位では、このサイトカインは多形体とリンパ球の機能を調節し、本質的に宿主を保護します。 増加した TNF-α 産生は損傷プロセスを局所的に強化する可能性があり、循環レベルの上昇は全身に悪影響を及ぼす可能性があります。

微量元素は、直接的または間接的に、多くの病気の病因に役割を果たすと仮定されています。 微量元素は、酵素プロセスの阻害と活性化において重要な機能を果たします。

たとえば、亜鉛はさまざまな酵素の補因子であり、細胞膜の安定性、タンパク質合成、適切な組織成長、および核酸代謝に重要です。

COPD 増悪の重症度は、銅 (Cu) と亜鉛 (Zn) のレベルの増加に関連しています。

COPD 患者は、特に増悪時に、さまざまな電解質異常を起こしやすい。 低ナトリウム血症は通常、COPD の最終段階で観察されます。 低カリウム血症は、低ナトリウム血症とは無関係に、または低ナトリウム血症と同時に発生することもあり、マグネシウムは筋肉の緊張に関与するため、COPD におけるマグネシウム レベルの低下は、呼吸筋機能を低下させ、筋肉疲労を引き起こす要素です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD患者

除外基準:

  • 心血管疾患の患者、
  • 糖尿病、
  • 慢性腎臓病、
  • 慢性肝疾患、
  • コラーゲン血管疾患、
  • 癌、
  • 現在喫煙中、
  • -現在の肺炎または炎症、または研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:COPD患者
約60名のStable COPD患者さんです
安定したCOPD患者および増悪時のCRP、腫瘍壊死因子、亜鉛、銅、カリウム、ナトリウム、およびマグネシウムの血清レベルの測定。
ACTIVE_COMPARATOR:急性増悪 COPD
慢性閉塞性肺疾患(AECOPD)の急性増悪患者約40名です。
安定したCOPD患者および増悪時のCRP、腫瘍壊死因子、亜鉛、銅、カリウム、ナトリウム、およびマグネシウムの血清レベルの測定。
PLACEBO_COMPARATOR:健康管理
約40人の健康な対照が研究に含まれていました
安定したCOPD患者および増悪時のCRP、腫瘍壊死因子、亜鉛、銅、カリウム、ナトリウム、およびマグネシウムの血清レベルの測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価は COPD をもたらした
時間枠:ベースラインから 72 時間まで
この方法では合計スコアが 0 から 10 まで変化するため、視覚的アナログ スコア (VAS) を使用して痛みを測定しました。スコアが高いほど、より深刻な痛みを示します。
ベースラインから 72 時間まで
臨床検査結果が異常な参加者の数
時間枠:ベースラインから採血後48時間まで
彼の研究では、いくつかの臨床検査を血液で評価し、病状が安定している患者と悪化している患者の結果のレベルを比較し、人工呼吸器が必要な患者と不要な患者の値を比較しようとしました。
ベースラインから採血後48時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Mohammad O Abdel Aziz, Professor、Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rasha Abdelfattah

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する