Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di oligoelementi, infiammazione sistemica ed elettroliti

6 febbraio 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

Valutazione di oligoelementi, infiammazione sistemica ed elettroliti in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

La BPCO è una delle cause più comuni di problemi di salute in tutto il mondo. È una malattia associata a diverse caratteristiche sistemiche che ne influenzano la morbilità e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche più importanti della BPCO sono l'infiammazione sistemica e lo stress ossidativo. C'è un crescente interesse nello stabilire il significato dei biomarcatori infiammatori sistemici nei pazienti con BPCO, poiché potrebbero essere utili nella valutazione delle riacutizzazioni, nel monitoraggio della progressione della malattia e nella valutazione dei risultati del trattamento.

La proteina C-reattiva (PCR) è un biomarcatore dell'infiammazione sistemica, prodotto principalmente dagli epatociti in risposta a lesioni o infiammazioni tissutali.

Il fattore di necrosi tumorale - alfa (TNF-α) è un modulatore chiave della risposta del sistema immunitario all'infezione. Nei siti di infiammazione, questa citochina regola la funzione dei polimorfi e dei linfociti, con benefici essenzialmente protettivi per l'ospite. L'aumento della produzione di TNF-α può potenziare localmente un processo lesivo e anche livelli circolanti elevati possono avere conseguenze sistemiche negative.

Si ipotizza che gli oligoelementi svolgano un ruolo nella patogenesi di molte malattie, direttamente o indirettamente. Gli oligoelementi svolgono un'importante funzione nell'inibizione e nell'attivazione dei processi enzimatici.

Lo zinco, ad esempio, è un cofattore per vari enzimi ed è importante per la stabilità della membrana cellulare, la sintesi proteica, la corretta crescita dei tessuti e il metabolismo degli acidi nucleici.

La gravità della riacutizzazione della BPCO è associata ad un aumento dei livelli di rame (Cu) e zinco (Zn).

I pazienti con BPCO sono responsabili di vari squilibri elettrolitici, specialmente durante le riacutizzazioni. L'iponatriemia si osserva tipicamente negli stadi finali della BPCO. L'ipokaliemia può anche verificarsi indipendentemente o in concomitanza con l'iponatriemia e poiché il magnesio svolge un ruolo nel tono muscolare, un calo dei livelli di magnesio nella BPCO è un componente che riduce la funzione dei muscoli respiratori e provoca affaticamento muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con BPCO

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiovascolari,
  • diabete mellito,
  • malattia renale cronica,
  • malattia epatica cronica,
  • malattie vascolari del collagene,
  • cancro,
  • attualmente fuma,
  • polmonite o infiammazione in corso, o rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti con BPCO
Si tratta di circa 60 pazienti con BPCO Stabile
Misurazione del livello sierico di PCR, fattore di necrosi tumorale, zinco, rame, potassio, sodio e magnesio in pazienti con BPCO stabile e durante le riacutizzazioni.
ACTIVE_COMPARATORE: Esacerbazione acuta BPCO
Si tratta di circa 40 pazienti con esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD).
Misurazione del livello sierico di PCR, fattore di necrosi tumorale, zinco, rame, potassio, sodio e magnesio in pazienti con BPCO stabile e durante le riacutizzazioni.
PLACEBO_COMPARATORE: controlli sani
Nello studio sono stati inclusi circa 40 controlli sani
Misurazione del livello sierico di PCR, fattore di necrosi tumorale, zinco, rame, potassio, sodio e magnesio in pazienti con BPCO stabile e durante le riacutizzazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione del dolore ha provocato BPCO
Lasso di tempo: dal basale a 72 ore
Il dolore è stato misurato utilizzando il punteggio analogico visivo (VAS) poiché i punteggi totali variano da 0 a 10 in questo metodo, con un punteggio più alto che indica un dolore più grave
dal basale a 72 ore
Numero di partecipanti con risultati anomali dei test di laboratorio
Lasso di tempo: dal basale a 48 ore dopo il prelievo del campione di sangue
Lo studio ha cercato di valutare alcuni test di laboratorio nel sangue e confrontando il livello dei loro risultati in pazienti con stabile e pazienti con riacutizzazione della loro malattia e anche confrontando i loro valori tra pazienti che necessitavano e quelli che non necessitavano di ventilazione meccanica
dal basale a 48 ore dopo il prelievo del campione di sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rasha Abdelfattah

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi