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Avaliação de Oligoelementos, Inflamação Sistêmica e Eletrólitos

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

Avaliação de Oligoelementos, Inflamação Sistêmica e Eletrólitos em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

A DPOC é uma das causas mais comuns de problemas de saúde em todo o mundo. É uma doença que está associada a várias características sistêmicas que afetam sua morbidade e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As características mais proeminentes da DPOC são a inflamação sistêmica e o estresse oxidativo. Há um interesse crescente em estabelecer a importância dos biomarcadores inflamatórios sistêmicos em pacientes com DPOC, pois eles podem ser úteis na avaliação de exacerbações, monitoramento da progressão da doença e avaliação dos resultados do tratamento.

A proteína C-reativa (PCR) é um biomarcador de inflamação sistêmica, produzida principalmente por hepatócitos em resposta a lesão tecidual ou inflamação.

O fator de necrose tumoral - alfa (TNF-α) é um modulador chave da resposta do sistema imunológico à infecção. Nos locais de inflamação, esta citocina regula a função de polimorfos e linfócitos, com benefícios essencialmente protetores para o hospedeiro. A produção aumentada de TNF-α pode intensificar um processo de lesão localmente e também níveis circulantes elevados podem ter consequências sistêmicas negativas.

Supõe-se que os oligoelementos desempenham um papel na patogênese de muitas doenças, direta ou indiretamente. Os oligoelementos desempenham uma função importante na inibição e ativação de processos enzimáticos.

O zinco, por exemplo, é um cofator para várias enzimas e é importante para a estabilidade da membrana celular, síntese de proteínas, crescimento adequado dos tecidos e metabolismo do ácido nucleico.

A gravidade da exacerbação da DPOC está associada ao aumento dos níveis de cobre (Cu) e zinco (Zn).

Os pacientes com DPOC são responsáveis ​​por vários distúrbios eletrolíticos, especialmente durante as exacerbações. A hiponatremia é tipicamente observada nos estágios finais da DPOC. A hipocalemia também pode ocorrer independentemente ou concomitantemente com a hiponatremia e, como o magnésio desempenha um papel no tônus ​​muscular, uma queda nos níveis de magnésio na DPOC é um componente que reduz a função muscular respiratória e causa fadiga muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DPOC

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças cardiovasculares,
  • diabetes melito,
  • doença renal crônica,
  • doença hepática crônica,
  • doenças vasculares do colágeno,
  • Câncer,
  • atualmente fumando,
  • pneumonia ou inflamação atual, ou se recusou a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com DPOC
São cerca de 60 pacientes com DPOC Estável
Medição do nível sérico de PCR, fator de necrose tumoral, zinco, cobre, potássio, sódio e magnésio em pacientes com DPOC estável e durante a exacerbação.
ACTIVE_COMPARATOR: DPOC Exacerbação Aguda
Trata-se de cerca de 40 pacientes com exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD).
Medição do nível sérico de PCR, fator de necrose tumoral, zinco, cobre, potássio, sódio e magnésio em pacientes com DPOC estável e durante a exacerbação.
PLACEBO_COMPARATOR: controles saudáveis
É cerca de 40 controles saudáveis ​​foram incluídos no estudo
Medição do nível sérico de PCR, fator de necrose tumoral, zinco, cobre, potássio, sódio e magnésio em pacientes com DPOC estável e durante a exacerbação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da dor resultou em DPOC
Prazo: da linha de base até 72 horas
A dor foi medida usando o escore analógico visual (VAS), pois os escores totais variam de 0 a 10 neste método, com um escore mais alto indicando dor mais intensa
da linha de base até 72 horas
Número de participantes com resultados anormais de exames laboratoriais
Prazo: da linha de base até 48 horas após a coleta da amostra de sangue
O estudo procurou avaliar alguns Exames Laboratoriais no sangue e comparar o nível de seus resultados em pacientes estáveis ​​e pacientes com exacerbação de sua doença e também comparar seus valores entre pacientes que necessitaram e os que não necessitaram de ventilação mecânica
da linha de base até 48 horas após a coleta da amostra de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rasha Abdelfattah

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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