Hivenaineiden, systeemisen tulehduksen ja elektrolyyttien arviointi
Hivenaineiden, systeemisen tulehduksen ja elektrolyyttien arviointi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COPD:n näkyvimmät piirteet ovat systeeminen tulehdus ja oksidatiivinen stressi. Kiinnostus systeemisten tulehduksellisten biomarkkerien merkityksen selvittämiseen keuhkoahtaumatautipotilailla kasvaa, sillä niistä voi olla hyötyä arvioitaessa pahenemisvaiheita, seurattaessa taudin etenemistä ja arvioitaessa hoitotuloksia.
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on systeemisen tulehduksen biomarkkeri, jota tuottavat enimmäkseen maksasolut vasteena kudosvauriolle tai tulehdukselle.
Tuumorinekroositekijä - alfa (TNF-α) on immuunijärjestelmän infektiovasteen avainmodulaattori. Tulehduskohdissa tämä sytokiini säätelee polymorfien ja lymfosyyttien toimintaa, ja sillä on oleellisesti suojaavia etuja isännälle. Lisääntynyt TNF-a:n tuotanto voi tehostaa vaurioprosessia paikallisesti, ja myös kohonneilla verenkierron tasoilla voi olla kielteisiä systeemisiä seurauksia.
Hivenaineilla oletetaan olevan rooli monien sairauksien patogeneesissä joko suoraan tai epäsuorasti. Hivenaineilla on tärkeä tehtävä entsyymiprosessien estämisessä ja aktivoinnissa.
Esimerkiksi sinkki on eri entsyymien yhteistekijä ja tärkeä solukalvon stabiiliudelle, proteiinisynteesille, kudosten oikealle kasvulle ja nukleiinihappometabolialle.
Keuhkoahtaumatautien pahenemisen vakavuus liittyy kohonneisiin kupari- (Cu) ja sinkkitasoihin (Zn).
Keuhkoahtaumatautipotilaat ovat vastuussa erilaisista elektrolyyttihäiriöistä, erityisesti pahenemisvaiheiden aikana. Hyponatremiaa havaitaan tyypillisesti COPD:n loppuvaiheessa. Hypokalemiaa voi esiintyä myös itsenäisesti tai samanaikaisesti hyponatremian kanssa, ja koska magnesiumilla on rooli lihasjänteessä, magnesiumpitoisuuden lasku COPD:ssä on hengityslihasten toimintaa vähentävä ja lihasten väsymistä aiheuttava komponentti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia,
- diabetes mellitus,
- krooninen munuaissairaus,
- krooninen maksasairaus,
- kollageenin verisuonisairaudet,
- syöpä,
- tupakoivat tällä hetkellä,
- keuhkokuume tai tulehdus tai kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COPD-potilaat
Se on noin 60 potilasta, joilla on stabiili keuhkoahtaumatauti
|
CRP:n, tuumorinekroositekijän, sinkin, kuparin, kaliumin, natriumin ja magnesiumin seerumin tason mittaaminen potilailla, joilla on vakaa COPD ja pahenemisvaiheessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akuutti COPD:n paheneminen
Se on noin 40 potilasta, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen.
|
CRP:n, tuumorinekroositekijän, sinkin, kuparin, kaliumin, natriumin ja magnesiumin seerumin tason mittaaminen potilailla, joilla on vakaa COPD ja pahenemisvaiheessa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: terveet kontrollit
Tutkimukseen osallistui noin 40 tervettä kontrollia
|
CRP:n, tuumorinekroositekijän, sinkin, kuparin, kaliumin, natriumin ja magnesiumin seerumin tason mittaaminen potilailla, joilla on vakaa COPD ja pahenemisvaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi johti keuhkoahtaumatautiin
Aikaikkuna: lähtötasosta 72 tuntiin
|
Kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää (VAS), koska kokonaispistemäärät vaihtelevat tässä menetelmässä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa kipua.
|
lähtötasosta 72 tuntiin
|
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit laboratoriotestitulokset
Aikaikkuna: lähtötasosta 48 tuntiin verinäytteen ottamisen jälkeen
|
hän tutkimuksessa yritti arvioida joitakin laboratoriotutkimuksia verestä ja vertailla niiden tulosten tasoa potilailla, joilla on vakaa ja pahentunut sairaus, sekä vertailla heidän arvojaan potilaiden välillä, jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota ja jotka eivät tarvinneet.
|
lähtötasosta 48 tuntiin verinäytteen ottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rasha Abdelfattah
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .