Hodnocení stopových prvků, systémového zánětu a elektrolytů
Hodnocení stopových prvků, systémového zánětu a elektrolytů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Detailní popis
Nejvýraznějšími znaky CHOPN jsou systémový zánět a oxidační stres. Roste zájem o stanovení významu systémových zánětlivých biomarkerů u pacientů s CHOPN, protože by mohly být užitečné při hodnocení exacerbací, sledování progrese onemocnění a hodnocení výsledků léčby.
C-reaktivní protein (CRP) je biomarker pro systémový zánět, produkovaný většinou hepatocyty v reakci na poškození tkáně nebo zánět.
Tumor nekrotizující faktor - alfa (TNF-α) je klíčovým modulátorem odpovědi imunitního systému na infekci. V místech zánětu tento cytokin reguluje funkci polymorfů a lymfocytů s v podstatě ochranným přínosem pro hostitele. Zvýšená produkce TNF-a může lokálně zesílit proces poranění a také zvýšené hladiny v oběhu mohou mít negativní systémové důsledky.
Předpokládá se, že stopové prvky hrají roli v patogenezi mnoha onemocnění, ať už přímo nebo nepřímo. Stopové prvky hrají důležitou funkci při inhibici a aktivaci enzymatických procesů.
Zinek je například kofaktor pro různé enzymy a je důležitý pro stabilitu buněčné membrány, syntézu proteinů, správný růst tkání a metabolismus nukleových kyselin.
Závažnost exacerbace CHOPN je spojena se zvýšenými hladinami mědi (Cu) a zinku (Zn).
Pacienti s CHOPN jsou náchylní k různým poruchám elektrolytů, zejména během exacerbací. Hyponatremie je typicky pozorována v konečných stádiích CHOPN. Hypokalémie se může také objevit nezávisle nebo současně s hyponatrémií, a protože hořčík hraje roli ve svalovém tonu, pokles hladiny hořčíku u CHOPN je složkou, která snižuje funkci dýchacích svalů a způsobuje svalovou únavu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiovaskulárními chorobami,
- diabetes mellitus,
- chronické onemocnění ledvin,
- chronické onemocnění jater,
- kolagenní cévní onemocnění,
- rakovina,
- momentálně kouří,
- současný zápal plic nebo zánět, nebo odmítl účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacientů s CHOPN
Jde asi o 60 pacientů se stabilní CHOPN
|
Měření sérové hladiny CRP, tumor nekrotizujícího faktoru, zinku, mědi, draslíku, sodíku a hořčíku u pacientů se stabilní CHOPN a během exacerbace.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akutní exacerbace CHOPN
Jde asi o 40 pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD).
|
Měření sérové hladiny CRP, tumor nekrotizujícího faktoru, zinku, mědi, draslíku, sodíku a hořčíku u pacientů se stabilní CHOPN a během exacerbace.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zdravé kontroly
Do studie bylo zahrnuto asi 40 zdravých kontrol
|
Měření sérové hladiny CRP, tumor nekrotizujícího faktoru, zinku, mědi, draslíku, sodíku a hořčíku u pacientů se stabilní CHOPN a během exacerbace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení bolesti vedlo k CHOPN
Časové okno: od základní linie do 72 hodin
|
Bolest byla měřena pomocí vizuálního analogového skóre (VAS), protože celkové skóre se v této metodě liší od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
|
od základní linie do 72 hodin
|
|
Počet účastníků s abnormálními výsledky laboratorních testů
Časové okno: od výchozího stavu do 48 hodin po odběru krevního vzorku
|
Studie se pokusila vyhodnotit některá laboratorní vyšetření v krvi a porovnat úroveň jejich výsledků u pacientů se stabilním stavem a pacientů s exacerbací jejich onemocnění a také porovnat jejich hodnoty mezi pacienty, kteří potřebovali a těmi, kteří nepotřebovali mechanickou ventilaci.
|
od výchozího stavu do 48 hodin po odběru krevního vzorku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rasha Abdelfattah
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .