Ocena pierwiastków śladowych, ogólnoustrojowego stanu zapalnego i elektrolitów
Ocena pierwiastków śladowych, ogólnoustrojowego stanu zapalnego i elektrolitów u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Najważniejszymi cechami POChP są ogólnoustrojowe zapalenie i stres oksydacyjny. Rośnie zainteresowanie ustaleniem znaczenia ogólnoustrojowych biomarkerów stanu zapalnego u chorych na POChP, ponieważ mogą one być przydatne w ocenie zaostrzeń, monitorowaniu progresji choroby i ocenie wyników leczenia.
Białko C-reaktywne (CRP) jest biomarkerem zapalenia ogólnoustrojowego, wytwarzanym głównie przez hepatocyty w odpowiedzi na uszkodzenie tkanki lub stan zapalny.
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α) jest kluczowym modulatorem odpowiedzi układu odpornościowego na infekcję. W miejscach zapalenia ta cytokina reguluje funkcję polimorfów i limfocytów, zasadniczo z korzyściami ochronnymi dla gospodarza. Zwiększona produkcja TNF-α może miejscowo nasilać proces urazowy, a podwyższone poziomy w krążeniu mogą mieć negatywne konsekwencje ogólnoustrojowe.
Przypuszcza się, że pierwiastki śladowe odgrywają rolę w patogenezie wielu chorób, bezpośrednio lub pośrednio. Pierwiastki śladowe odgrywają ważną rolę w hamowaniu i aktywacji procesów enzymatycznych.
Cynk, na przykład, jest kofaktorem różnych enzymów i jest ważny dla stabilności błon komórkowych, syntezy białek, prawidłowego wzrostu tkanek i metabolizmu kwasów nukleinowych.
Ciężkość zaostrzenia POChP jest związana ze zwiększonym stężeniem miedzi (Cu) i cynku (Zn).
Chorzy na POChP są odpowiedzialni za różne zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza w okresie zaostrzeń. Hiponatremię obserwuje się zazwyczaj w końcowej fazie POChP. Hipokaliemia może również wystąpić niezależnie lub jednocześnie z hiponatremią, a ponieważ magnez odgrywa rolę w napięciu mięśniowym, spadek poziomu magnezu w POChP jest składnikiem, który osłabia czynność mięśni oddechowych i powoduje zmęczenie mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z POChP
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami układu krążenia,
- cukrzyca,
- przewlekłą chorobę nerek,
- przewlekła choroba wątroby,
- choroby naczyń kolagenowych,
- rak,
- obecnie pali,
- aktualne zapalenie płuc lub stan zapalny albo odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z POChP
To około 60 pacjentów ze stabilną POChP
|
Pomiar stężenia CRP, czynnika martwicy nowotworów w surowicy, cynku, miedzi, potasu, sodu i magnezu u chorych ze stabilną POChP oraz w okresie zaostrzenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ostre zaostrzenie POChP
To około 40 pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD).
|
Pomiar stężenia CRP, czynnika martwicy nowotworów w surowicy, cynku, miedzi, potasu, sodu i magnezu u chorych ze stabilną POChP oraz w okresie zaostrzenia.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: zdrowe kontrole
Do badania włączono około 40 zdrowych osób kontrolnych
|
Pomiar stężenia CRP, czynnika martwicy nowotworów w surowicy, cynku, miedzi, potasu, sodu i magnezu u chorych ze stabilną POChP oraz w okresie zaostrzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu spowodowała POChP
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 72 godzin
|
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ponieważ łączne wyniki w tej metodzie wahają się od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból
|
od wartości początkowej do 72 godzin
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 48 godzin po pobraniu próbki krwi
|
W badaniu podjęto próbę oceny niektórych badań laboratoryjnych krwi i porównania poziomu ich wyników u pacjentów w stanie stabilnym i pacjentów z zaostrzeniem choroby, a także porównanie ich wartości między pacjentami wymagającymi i niewymagającymi wentylacji mechanicznej
|
od wartości początkowej do 48 godzin po pobraniu próbki krwi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rasha Abdelfattah
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .