Оценка микроэлементов, системного воспаления и электролитов
Оценка микроэлементов, системного воспаления и электролитов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Подробное описание
Наиболее характерными признаками ХОБЛ являются системное воспаление и окислительный стресс. Растет интерес к установлению значимости биомаркеров системного воспаления у пациентов с ХОБЛ, поскольку они могут быть полезны при оценке обострений, мониторинге прогрессирования заболевания и оценке результатов лечения.
С-реактивный белок (СРБ) является биомаркером системного воспаления, продуцируемым в основном гепатоцитами в ответ на повреждение ткани или воспаление.
Фактор некроза опухоли - альфа (TNF-α) является ключевым модулятором ответа иммунной системы на инфекцию. В очагах воспаления этот цитокин регулирует функцию полиморфов и лимфоцитов, оказывая по существу защитное действие на хозяина. Повышенная продукция TNF-α может усиливать процесс повреждения локально, а также повышенные уровни в крови могут иметь негативные системные последствия.
Предполагается, что микроэлементы прямо или косвенно играют роль в патогенезе многих заболеваний. Микроэлементы играют важную роль в ингибировании и активации ферментативных процессов.
Цинк, например, является кофактором для различных ферментов и важен для стабильности клеточных мембран, синтеза белка, правильного роста тканей и метаболизма нуклеиновых кислот.
Тяжесть обострения ХОБЛ связана с повышенным уровнем меди (Cu) и цинка (Zn).
Больные ХОБЛ склонны к различным электролитным нарушениям, особенно во время обострений. Гипонатриемия обычно наблюдается на последних стадиях ХОБЛ. Гипокалиемия также может возникать независимо или одновременно с гипонатриемией, и, поскольку магний играет роль в мышечном тонусе, падение уровня магния при ХОБЛ является компонентом, который снижает функцию дыхательных мышц и вызывает мышечную усталость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Minia University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- больные ХОБЛ
Критерий исключения:
- Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями,
- сахарный диабет,
- хроническая болезнь почек,
- хронические заболевания печени,
- коллагеновые сосудистые заболевания,
- рак,
- в настоящее время курит,
- текущая пневмония или воспаление, или отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Больные ХОБЛ
Это около 60 пациентов со стабильной ХОБЛ.
|
Измерение сывороточного уровня СРБ, фактора некроза опухоли, цинка, меди, калия, натрия и магния у больных стабильной ХОБЛ и в период обострения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Острое обострение ХОБЛ
Это около 40 больных с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
|
Измерение сывороточного уровня СРБ, фактора некроза опухоли, цинка, меди, калия, натрия и магния у больных стабильной ХОБЛ и в период обострения.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: здоровый контроль
В исследование было включено около 40 здоровых людей.
|
Измерение сывороточного уровня СРБ, фактора некроза опухоли, цинка, меди, калия, натрия и магния у больных стабильной ХОБЛ и в период обострения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли, вызванной ХОБЛ
Временное ограничение: от исходного уровня до 72 часов
|
Боль измеряли с помощью визуальной аналоговой оценки (ВАШ), так как общая оценка в этом методе варьируется от 0 до 10, при этом более высокая оценка указывает на более сильную боль.
|
от исходного уровня до 72 часов
|
|
Количество участников с аномальными результатами лабораторных анализов
Временное ограничение: от исходного уровня до 48 часов после взятия образца крови
|
В исследовании была предпринята попытка оценить некоторые лабораторные анализы крови и сравнить уровень их результатов у пациентов со стабильным и у пациентов с обострением заболевания, а также сравнить их значения между пациентами, нуждавшимися в искусственной вентиляции легких, и теми, кто не нуждался в искусственной вентиляции легких.
|
от исходного уровня до 48 часов после взятия образца крови
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rasha Abdelfattah
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .