- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05718453
Vurdering av sporstoffer, systemisk betennelse og elektrolytter
Vurdering av sporstoffer, systemisk betennelse og elektrolytter hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De mest fremtredende trekk ved KOLS er systemisk betennelse og oksidativt stress. Det er økende interesse for å etablere betydningen av systemiske inflammatoriske biomarkører hos KOLS-pasienter, ettersom de kan være nyttige for å evaluere eksaserbasjoner, overvåke sykdomsprogresjon og evaluere behandlingsresultater.
C-reaktivt protein (CRP) er en biomarkør for systemisk betennelse, produsert hovedsakelig av hepatocytter som respons på vevsskade eller betennelse.
Tumornekrosefaktor - alfa (TNF-α) er en nøkkelmodulator av immunsystemets respons på infeksjon. På betennelsesstedene regulerer dette cytokinet funksjonen til polymorfer og lymfocytter, med hovedsakelig beskyttende fordeler for verten. Økt TNF-α-produksjon kan forsterke en skadeprosess lokalt, og også forhøyede sirkulasjonsnivåer kan ha negative systemiske konsekvenser.
Det antas at sporelementer spiller en rolle i patogenesen av mange sykdommer, enten direkte eller indirekte. Sporelementer spiller en viktig funksjon i hemming og aktivering av enzymprosesser.
Sink, for eksempel, er en kofaktor for ulike enzymer og er viktig for cellemembranstabilitet, proteinsyntese, riktig vevsvekst og nukleinsyremetabolisme.
Alvorligheten av KOLS-eksaserbasjonen er assosiert med økte nivåer av kobber (Cu) og sink (Zn).
Pasienter med KOLS er ansvarlige for ulike elektrolyttforstyrrelser, spesielt under eksacerbasjoner. Hyponatremi observeres vanligvis i sluttfasen av KOLS. Hypokalemi kan også oppstå uavhengig eller samtidig med hyponatremi, og fordi magnesium spiller en rolle i muskeltonus, er et fall i magnesiumnivået ved KOLS en komponent som reduserer funksjonen i luftveiene og forårsaker muskeltretthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerte- og karsykdommer,
- sukkersyke,
- Kronisk nyre sykdom,
- kronisk leversykdom,
- kollagen vaskulære sykdommer,
- kreft,
- røyker for tiden,
- nåværende lungebetennelse eller betennelse, eller nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: KOLS-pasienter
Det dreier seg om ca 60 pasienter med stabil kols
|
Måling av serumnivå av CRP, tumornekrosefaktor, sink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos pasienter med stabil KOLS og under eksacerbasjon.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akutt eksaserbasjon KOLS
Det dreier seg om ca 40 pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD).
|
Måling av serumnivå av CRP, tumornekrosefaktor, sink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos pasienter med stabil KOLS og under eksacerbasjon.
|
PLACEBO_COMPARATOR: sunne kontroller
Det er omtrent 40 friske kontroller som ble inkludert i studien
|
Måling av serumnivå av CRP, tumornekrosefaktor, sink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos pasienter med stabil KOLS og under eksacerbasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av smertene resulterte i KOLS
Tidsramme: fra baseline til 72 timer
|
Smerten ble målt ved å bruke den visuelle analoge skåren (VAS) ettersom totalskårene varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlig smerte
|
fra baseline til 72 timer
|
Antall deltakere med unormale laboratorieprøveresultater
Tidsramme: fra baseline til 48 timer etter blodprøvetaking
|
studien prøvde å vurdere noen laboratorietester i blod og sammenligne nivået av resultatene deres hos pasienter med stabil og pasienter med forverring av deres sykdom, og også sammenligne verdiene deres mellom pasienter som trengte og de som ikke trengte mekanisk ventilasjon
|
fra baseline til 48 timer etter blodprøvetaking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rasha Abdelfattah
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Copd
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Laboratorietester
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Har ikke rekruttert ennåBruk av stimulerende midler (diagnose)Forente stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvsluttetSpedbarnsdødelighet | BCGGuinea-Bissau
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtFullførtFriske Frivillige | Mobilapplikasjoner | MulighetsstudieForente stater
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater