Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sporstoffer, systemisk betennelse og elektrolytter

6. februar 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Vurdering av sporstoffer, systemisk betennelse og elektrolytter hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

KOLS er en av de vanligste årsakene til helseproblemer over hele verden. Det er en sykdom som er assosiert med flere systemiske trekk som påvirker dens sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De mest fremtredende trekk ved KOLS er systemisk betennelse og oksidativt stress. Det er økende interesse for å etablere betydningen av systemiske inflammatoriske biomarkører hos KOLS-pasienter, ettersom de kan være nyttige for å evaluere eksaserbasjoner, overvåke sykdomsprogresjon og evaluere behandlingsresultater.

C-reaktivt protein (CRP) er en biomarkør for systemisk betennelse, produsert hovedsakelig av hepatocytter som respons på vevsskade eller betennelse.

Tumornekrosefaktor - alfa (TNF-α) er en nøkkelmodulator av immunsystemets respons på infeksjon. På betennelsesstedene regulerer dette cytokinet funksjonen til polymorfer og lymfocytter, med hovedsakelig beskyttende fordeler for verten. Økt TNF-α-produksjon kan forsterke en skadeprosess lokalt, og også forhøyede sirkulasjonsnivåer kan ha negative systemiske konsekvenser.

Det antas at sporelementer spiller en rolle i patogenesen av mange sykdommer, enten direkte eller indirekte. Sporelementer spiller en viktig funksjon i hemming og aktivering av enzymprosesser.

Sink, for eksempel, er en kofaktor for ulike enzymer og er viktig for cellemembranstabilitet, proteinsyntese, riktig vevsvekst og nukleinsyremetabolisme.

Alvorligheten av KOLS-eksaserbasjonen er assosiert med økte nivåer av kobber (Cu) og sink (Zn).

Pasienter med KOLS er ansvarlige for ulike elektrolyttforstyrrelser, spesielt under eksacerbasjoner. Hyponatremi observeres vanligvis i sluttfasen av KOLS. Hypokalemi kan også oppstå uavhengig eller samtidig med hyponatremi, og fordi magnesium spiller en rolle i muskeltonus, er et fall i magnesiumnivået ved KOLS en komponent som reduserer funksjonen i luftveiene og forårsaker muskeltretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Minya, Egypt
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerte- og karsykdommer,
  • sukkersyke,
  • Kronisk nyre sykdom,
  • kronisk leversykdom,
  • kollagen vaskulære sykdommer,
  • kreft,
  • røyker for tiden,
  • nåværende lungebetennelse eller betennelse, eller nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: KOLS-pasienter
Det dreier seg om ca 60 pasienter med stabil kols
Måling av serumnivå av CRP, tumornekrosefaktor, sink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos pasienter med stabil KOLS og under eksacerbasjon.
ACTIVE_COMPARATOR: Akutt eksaserbasjon KOLS
Det dreier seg om ca 40 pasienter med akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD).
Måling av serumnivå av CRP, tumornekrosefaktor, sink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos pasienter med stabil KOLS og under eksacerbasjon.
PLACEBO_COMPARATOR: sunne kontroller
Det er omtrent 40 friske kontroller som ble inkludert i studien
Måling av serumnivå av CRP, tumornekrosefaktor, sink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos pasienter med stabil KOLS og under eksacerbasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smertene resulterte i KOLS
Tidsramme: fra baseline til 72 timer
Smerten ble målt ved å bruke den visuelle analoge skåren (VAS) ettersom totalskårene varierer fra 0 til 10 i denne metoden, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlig smerte
fra baseline til 72 timer
Antall deltakere med unormale laboratorieprøveresultater
Tidsramme: fra baseline til 48 timer etter blodprøvetaking
studien prøvde å vurdere noen laboratorietester i blod og sammenligne nivået av resultatene deres hos pasienter med stabil og pasienter med forverring av deres sykdom, og også sammenligne verdiene deres mellom pasienter som trengte og de som ikke trengte mekanisk ventilasjon
fra baseline til 48 timer etter blodprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rasha Abdelfattah

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

Kliniske studier på Laboratorietester

3
Abonnere