- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05718453
Bedömning av spårämnen, systemisk inflammation och elektrolyter
Bedömning av spårämnen, systemisk inflammation och elektrolyter hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De mest framträdande egenskaperna hos KOL är systemisk inflammation och oxidativ stress. Det finns ett växande intresse för att fastställa betydelsen av systemiska inflammatoriska biomarkörer hos KOL-patienter, eftersom de kan vara användbara för att utvärdera exacerbationer, övervaka sjukdomsprogression och utvärdera behandlingsresultat.
C-reaktivt protein (CRP) är en biomarkör för systemisk inflammation, producerad mestadels av hepatocyter som svar på vävnadsskada eller inflammation.
Tumörnekrosfaktor - alfa (TNF-α) är en nyckelmodulator av immunsystemets svar på infektion. Vid inflammationsställena reglerar detta cytokin funktionen hos polymorfer och lymfocyter, med väsentligen skyddande fördelar för värden. Ökad TNF-α-produktion kan förstärka en skadeprocess lokalt och även förhöjda cirkulerande nivåer kan ha negativa systemiska konsekvenser.
Spårämnen antas spela en roll i patogenesen av många sjukdomar, antingen direkt eller indirekt. Spårämnen spelar en viktig funktion vid hämning och aktivering av enzymprocesser.
Zink är till exempel en kofaktor för olika enzymer och är viktig för cellmembranstabilitet, proteinsyntes, korrekt vävnadstillväxt och nukleinsyrametabolism.
Allvaret av KOL-exacerbation är associerad med ökade nivåer av koppar (Cu) och zink (Zn).
Patienter med KOL är ansvariga för olika elektrolytrubbningar, särskilt under exacerbationer. Hyponatremi observeras vanligtvis i slutskedet av KOL. Hypokalemi kan också förekomma oberoende eller samtidigt med hyponatremi, och eftersom magnesium spelar en roll för muskeltonus är en sänkning av magnesiumnivåerna vid KOL en komponent som minskar andningsmuskelfunktionen och orsakar muskeltrötthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärt-kärlsjukdomar,
- diabetes mellitus,
- kronisk njursjukdom,
- kronisk leversjukdom,
- kollagen kärlsjukdomar,
- cancer,
- röker just nu,
- aktuell lunginflammation eller inflammation, eller vägrat delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: KOL-patienter
Det handlar om ett 60-tal patienter med stabil KOL
|
Mätning av serumnivå av CRP, tumörnekrosfaktor, zink, koppar, kalium, natrium och magnesium hos patienter med stabil KOL och under exacerbation.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akut exacerbation KOL
Det handlar om ett 40-tal patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD).
|
Mätning av serumnivå av CRP, tumörnekrosfaktor, zink, koppar, kalium, natrium och magnesium hos patienter med stabil KOL och under exacerbation.
|
PLACEBO_COMPARATOR: friska kontroller
Det handlar om att ett 40-tal friska kontroller inkluderades i studien
|
Mätning av serumnivå av CRP, tumörnekrosfaktor, zink, koppar, kalium, natrium och magnesium hos patienter med stabil KOL och under exacerbation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av smärtan resulterade i KOL
Tidsram: från baslinjen till 72 timmar
|
Smärtan mättes med hjälp av den visuella analoga poängen (VAS) eftersom totalpoängen varierar från 0 till 10 i denna metod, med en högre poäng som indikerar svårare smärta
|
från baslinjen till 72 timmar
|
Antal deltagare med onormala laboratorietestresultat
Tidsram: från baslinjen till 48 timmar efter blodprovet
|
studien försökte bedöma några laboratorietester i blod och jämföra nivån av deras resultat hos patienter med stabila och patienter med exacerbation av deras sjukdom och även jämföra deras värden mellan patienter som behövde och de som inte behövde mekanisk ventilation
|
från baslinjen till 48 timmar efter blodprovet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rasha Abdelfattah
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Copd
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Laboratorietester
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvslutadSpädbarnsdödlighet | BCGGuinea-Bissau
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Har inte rekryterat ännuAnvändning av stimulerande medel (diagnos)Förenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad
-
Nantes University HospitalAvslutadDålig molar tandarrangemang som kräver ortodontisk anordningFrankrike
-
University of MichiganAvslutadAntidepressiva medel som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användningFörenta staterna