Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av spårämnen, systemisk inflammation och elektrolyter

6 februari 2023 uppdaterad av: Egymedicalpedia

Bedömning av spårämnen, systemisk inflammation och elektrolyter hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

KOL är en av de vanligaste orsakerna till hälsoproblem i världen. Det är en sjukdom som är förknippad med flera systemiska egenskaper som påverkar dess sjuklighet och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De mest framträdande egenskaperna hos KOL är systemisk inflammation och oxidativ stress. Det finns ett växande intresse för att fastställa betydelsen av systemiska inflammatoriska biomarkörer hos KOL-patienter, eftersom de kan vara användbara för att utvärdera exacerbationer, övervaka sjukdomsprogression och utvärdera behandlingsresultat.

C-reaktivt protein (CRP) är en biomarkör för systemisk inflammation, producerad mestadels av hepatocyter som svar på vävnadsskada eller inflammation.

Tumörnekrosfaktor - alfa (TNF-α) är en nyckelmodulator av immunsystemets svar på infektion. Vid inflammationsställena reglerar detta cytokin funktionen hos polymorfer och lymfocyter, med väsentligen skyddande fördelar för värden. Ökad TNF-α-produktion kan förstärka en skadeprocess lokalt och även förhöjda cirkulerande nivåer kan ha negativa systemiska konsekvenser.

Spårämnen antas spela en roll i patogenesen av många sjukdomar, antingen direkt eller indirekt. Spårämnen spelar en viktig funktion vid hämning och aktivering av enzymprocesser.

Zink är till exempel en kofaktor för olika enzymer och är viktig för cellmembranstabilitet, proteinsyntes, korrekt vävnadstillväxt och nukleinsyrametabolism.

Allvaret av KOL-exacerbation är associerad med ökade nivåer av koppar (Cu) och zink (Zn).

Patienter med KOL är ansvariga för olika elektrolytrubbningar, särskilt under exacerbationer. Hyponatremi observeras vanligtvis i slutskedet av KOL. Hypokalemi kan också förekomma oberoende eller samtidigt med hyponatremi, och eftersom magnesium spelar en roll för muskeltonus är en sänkning av magnesiumnivåerna vid KOL en komponent som minskar andningsmuskelfunktionen och orsakar muskeltrötthet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Minya, Egypten
        • Minia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärt-kärlsjukdomar,
  • diabetes mellitus,
  • kronisk njursjukdom,
  • kronisk leversjukdom,
  • kollagen kärlsjukdomar,
  • cancer,
  • röker just nu,
  • aktuell lunginflammation eller inflammation, eller vägrat delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: KOL-patienter
Det handlar om ett 60-tal patienter med stabil KOL
Mätning av serumnivå av CRP, tumörnekrosfaktor, zink, koppar, kalium, natrium och magnesium hos patienter med stabil KOL och under exacerbation.
ACTIVE_COMPARATOR: Akut exacerbation KOL
Det handlar om ett 40-tal patienter med akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD).
Mätning av serumnivå av CRP, tumörnekrosfaktor, zink, koppar, kalium, natrium och magnesium hos patienter med stabil KOL och under exacerbation.
PLACEBO_COMPARATOR: friska kontroller
Det handlar om att ett 40-tal friska kontroller inkluderades i studien
Mätning av serumnivå av CRP, tumörnekrosfaktor, zink, koppar, kalium, natrium och magnesium hos patienter med stabil KOL och under exacerbation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärtan resulterade i KOL
Tidsram: från baslinjen till 72 timmar
Smärtan mättes med hjälp av den visuella analoga poängen (VAS) eftersom totalpoängen varierar från 0 till 10 i denna metod, med en högre poäng som indikerar svårare smärta
från baslinjen till 72 timmar
Antal deltagare med onormala laboratorietestresultat
Tidsram: från baslinjen till 48 timmar efter blodprovet
studien försökte bedöma några laboratorietester i blod och jämföra nivån av deras resultat hos patienter med stabila och patienter med exacerbation av deras sjukdom och även jämföra deras värden mellan patienter som behövde och de som inte behövde mekanisk ventilation
från baslinjen till 48 timmar efter blodprovet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

15 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rasha Abdelfattah

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Copd

Kliniska prövningar på Laboratorietester

3
Prenumerera