Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van sporenelementen, systemische ontsteking en elektrolyten

6 februari 2023 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

Beoordeling van sporenelementen, systemische ontsteking en elektrolyten bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

COPD is wereldwijd een van de meest voorkomende oorzaken van gezondheidsproblemen. Het is een ziekte die gepaard gaat met verschillende systemische kenmerken die de morbiditeit en mortaliteit beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De meest opvallende kenmerken van COPD zijn systemische ontsteking en oxidatieve stress. Er is een groeiende belangstelling voor het vaststellen van het belang van systemische inflammatoire biomarkers bij COPD-patiënten, omdat ze nuttig kunnen zijn bij het evalueren van exacerbaties, het volgen van ziekteprogressie en het evalueren van behandelingsresultaten.

C-reactief proteïne (CRP) is een biomarker voor systemische ontsteking, voornamelijk geproduceerd door hepatocyten als reactie op weefselbeschadiging of ontsteking.

Tumornecrosefactor - alfa (TNF-α) is een belangrijke modulator van de reactie van het immuunsysteem op infectie. Op de plaatsen van ontsteking reguleert dit cytokine de functie van polymorfen en lymfocyten, met in wezen beschermende voordelen voor de gastheer. Verhoogde TNF-α-productie kan lokaal een verwondingsproces versterken en ook verhoogde circulerende niveaus kunnen negatieve systemische gevolgen hebben.

Er wordt verondersteld dat sporenelementen direct of indirect een rol spelen bij de pathogenese van veel ziekten. Sporenelementen spelen een belangrijke functie bij het remmen en activeren van enzymprocessen.

Zink is bijvoorbeeld een co-factor voor verschillende enzymen en is belangrijk voor de stabiliteit van celmembraan, eiwitsynthese, goede weefselgroei en nucleïnezuurmetabolisme.

De ernst van COPD-exacerbatie wordt geassocieerd met verhoogde niveaus van koper (Cu) en zink (Zn).

Patiënten met COPD zijn vatbaar voor verschillende elektrolytenstoornissen, vooral tijdens exacerbaties. Hyponatriëmie wordt meestal waargenomen in de laatste stadia van COPD. Hypokaliëmie kan ook onafhankelijk of gelijktijdig met hyponatriëmie optreden, en omdat magnesium een ​​rol speelt bij de spiertonus, is een daling van het magnesiumgehalte bij COPD een onderdeel dat de ademhalingsspierfunctie vermindert en spiervermoeidheid veroorzaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minya, Egypte
        • Minia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hart- en vaatziekten,
  • suikerziekte,
  • chronische nierziekte,
  • chronische leverziekte,
  • collageen vaatziekten,
  • kanker,
  • momenteel roken,
  • huidige longontsteking of ontsteking, of weigerde deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: COPD-patiënten
Het gaat om ongeveer 60 patiënten met Stabiel COPD
Meting van serumspiegels van CRP, tumornecrosefactor, zink, koper, kalium, natrium en magnesium bij patiënten met stabiele COPD en tijdens exacerbatie.
ACTIVE_COMPARATOR: Acute exacerbatie COPD
Het gaat om ongeveer 40 patiënten met acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD).
Meting van serumspiegels van CRP, tumornecrosefactor, zink, koper, kalium, natrium en magnesium bij patiënten met stabiele COPD en tijdens exacerbatie.
PLACEBO_COMPARATOR: gezonde controles
Er werden ongeveer 40 gezonde controles in de studie opgenomen
Meting van serumspiegels van CRP, tumornecrosefactor, zink, koper, kalium, natrium en magnesium bij patiënten met stabiele COPD en tijdens exacerbatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de pijn resulteerde in COPD
Tijdsspanne: van baseline tot 72 uur
De pijn werd gemeten met behulp van de visuele analoge score (VAS), aangezien de totaalscores bij deze methode variëren van 0 tot 10, waarbij een hogere score duidt op ernstigere pijn
van baseline tot 72 uur
Aantal deelnemers met abnormale laboratoriumtestresultaten
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 48 uur na het nemen van bloedmonsters
e studie probeerde enkele laboratoriumtests in bloed te beoordelen en het niveau van hun resultaten te vergelijken bij patiënten met stabiele en patiënten met exacerbatie van hun ziekte en ook hun waarden te vergelijken tussen patiënten die wel en geen mechanische beademing nodig hadden
vanaf baseline tot 48 uur na het nemen van bloedmonsters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rasha Abdelfattah

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren