Vurdering af sporstoffer, systemisk inflammation og elektrolytter
Vurdering af sporstoffer, systemisk inflammation og elektrolytter hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mest fremtrædende træk ved KOL er systemisk inflammation og oxidativt stress. Der er stigende interesse for at fastslå betydningen af systemiske inflammatoriske biomarkører hos KOL-patienter, da de kan være nyttige til evaluering af eksacerbationer, overvågning af sygdomsprogression og evaluering af behandlingsresultater.
C-reaktivt protein (CRP) er en biomarkør for systemisk inflammation, produceret for det meste af hepatocytter som reaktion på vævsskade eller inflammation.
Tumornekrosefaktor - alfa (TNF-α) er en nøglemodulator af immunsystemets respons på infektion. På steder med inflammation regulerer dette cytokin funktionen af polymorfer og lymfocytter, med i det væsentlige beskyttende fordele for værten. Øget TNF-α-produktion kan øge en skadesproces lokalt, og også forhøjede cirkulerende niveauer kan have negative systemiske konsekvenser.
Sporelementer antages at spille en rolle i patogenesen af mange sygdomme, enten direkte eller indirekte. Sporstoffer spiller en vigtig funktion i hæmningen og aktiveringen af enzymprocesser.
Zink er for eksempel en co-faktor for forskellige enzymer og er vigtig for cellemembranstabilitet, proteinsyntese, korrekt vævsvækst og nukleinsyremetabolisme.
Sværhedsgraden af KOL-eksacerbation er forbundet med øgede niveauer af kobber (Cu) og zink (Zn).
Patienter med KOL er ansvarlige for forskellige elektrolytforstyrrelser, især under eksacerbationer. Hyponatriæmi observeres typisk i de sidste stadier af KOL. Hypokalæmi kan også forekomme uafhængigt eller samtidig med hyponatriæmi, og fordi magnesium spiller en rolle i muskeltonus, er et fald i magnesiumniveauet i KOL en komponent, der reducerer respiratorisk muskelfunktion og forårsager muskeltræthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjerte-kar-sygdomme,
- diabetes mellitus,
- kronisk nyresygdom,
- kronisk leversygdom,
- kollagen vaskulære sygdomme,
- Kræft,
- ryger i øjeblikket,
- nuværende lungebetændelse eller betændelse, eller nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KOL-patienter
Det drejer sig om 60 patienter med stabil KOL
|
Måling af serumniveau af CRP, tumornekrosefaktor, zink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos patienter med stabil KOL og under eksacerbation.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akut eksacerbation KOL
Det drejer sig om omkring 40 patienter med akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD).
|
Måling af serumniveau af CRP, tumornekrosefaktor, zink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos patienter med stabil KOL og under eksacerbation.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sunde kontroller
Det er omkring 40 raske kontroller, der blev inkluderet i undersøgelsen
|
Måling af serumniveau af CRP, tumornekrosefaktor, zink, kobber, kalium, natrium og magnesium hos patienter med stabil KOL og under eksacerbation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af smerten resulterede i KOL
Tidsramme: fra baseline til 72 timer
|
Smerten blev målt ved at bruge den visuelle analoge score (VAS), da den samlede score varierer fra 0 til 10 i denne metode, hvor en højere score indikerer mere alvorlig smerte
|
fra baseline til 72 timer
|
|
Antal deltagere med unormale laboratorietestresultater
Tidsramme: fra baseline til 48 timer efter blodprøvetagningen
|
undersøgelsen forsøgte at vurdere nogle laboratorieprøver i blod og sammenligne niveauet af deres resultater hos patienter med stabile og patienter med forværring af deres sygdom og også sammenligne deres værdier mellem patienter, der havde brug for og dem, der ikke havde brug for mekanisk ventilation.
|
fra baseline til 48 timer efter blodprøvetagningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rasha Abdelfattah
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .