Bewertung von Spurenelementen, systemischen Entzündungen und Elektrolyten
Bewertung von Spurenelementen, systemischen Entzündungen und Elektrolyten bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die auffälligsten Merkmale von COPD sind systemische Entzündungen und oxidativer Stress. Es besteht ein wachsendes Interesse daran, die Bedeutung systemischer entzündlicher Biomarker bei COPD-Patienten festzustellen, da sie bei der Bewertung von Exazerbationen, der Überwachung des Krankheitsverlaufs und der Bewertung von Behandlungsergebnissen nützlich sein könnten.
C-reaktives Protein (CRP) ist ein Biomarker für systemische Entzündungen, der hauptsächlich von Hepatozyten als Reaktion auf Gewebeverletzungen oder Entzündungen produziert wird.
Tumornekrosefaktor - alpha (TNF-α) ist ein Schlüsselmodulator der Reaktion des Immunsystems auf eine Infektion. An den Entzündungsstellen reguliert dieses Cytokin die Funktion von Polymorphen und Lymphozyten, mit im Wesentlichen schützenden Vorteilen für den Wirt. Eine erhöhte TNF-α-Produktion kann einen Verletzungsprozess lokal verstärken, und auch erhöhte zirkulierende Spiegel können negative systemische Folgen haben.
Es wird angenommen, dass Spurenelemente entweder direkt oder indirekt eine Rolle bei der Pathogenese vieler Krankheiten spielen. Spurenelemente spielen eine wichtige Funktion bei der Hemmung und Aktivierung enzymatischer Prozesse.
Zink zum Beispiel ist ein Co-Faktor für verschiedene Enzyme und ist wichtig für die Stabilität der Zellmembran, die Proteinsynthese, das richtige Gewebewachstum und den Nukleinsäurestoffwechsel.
Der Schweregrad einer COPD-Exazerbation ist mit erhöhten Konzentrationen von Kupfer (Cu) und Zink (Zn) verbunden.
Patienten mit COPD sind für verschiedene Elektrolytstörungen verantwortlich, insbesondere während Exazerbationen. Hyponatriämie wird typischerweise im Endstadium der COPD beobachtet. Hypokaliämie kann auch unabhängig oder gleichzeitig mit Hyponatriämie auftreten, und da Magnesium eine Rolle beim Muskeltonus spielt, ist ein Abfall des Magnesiumspiegels bei COPD eine Komponente, die die Funktion der Atemmuskulatur reduziert und Muskelermüdung verursacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minya, Ägypten
- Minia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
- Diabetes Mellitus,
- chronisches Nierenleiden,
- chronische Lebererkrankung,
- Kollagengefäßerkrankungen,
- Krebs,
- derzeit rauchen,
- aktuelle Lungenentzündung oder Entzündung, oder weigerte sich, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: COPD-Patienten
Es handelt sich um etwa 60 Patienten mit stabiler COPD
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Messung des Serumspiegels von CRP, Tumornekrosefaktor, Zink, Kupfer, Kalium, Natrium und Magnesium bei Patienten mit stabiler COPD und während einer Exazerbation.
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ACTIVE_COMPARATOR: Akute Exazerbation COPD
Es handelt sich um etwa 40 Patienten mit akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD).
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Messung des Serumspiegels von CRP, Tumornekrosefaktor, Zink, Kupfer, Kalium, Natrium und Magnesium bei Patienten mit stabiler COPD und während einer Exazerbation.
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PLACEBO_COMPARATOR: gesunde Kontrollen
Es wurden etwa 40 gesunde Kontrollpersonen in die Studie eingeschlossen
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Messung des Serumspiegels von CRP, Tumornekrosefaktor, Zink, Kupfer, Kalium, Natrium und Magnesium bei Patienten mit stabiler COPD und während einer Exazerbation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Beurteilung der Schmerzen führte zu COPD
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 72 Stunden
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Der Schmerz wurde unter Verwendung des visuellen Analogwerts (VAS) gemessen, da die Gesamtwerte bei dieser Methode von 0 bis 10 variieren, wobei ein höherer Wert stärkere Schmerzen anzeigt
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von der Grundlinie bis 72 Stunden
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Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Labortestergebnissen
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 48 Stunden nach der Blutentnahme
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In der Studie wurde versucht, einige Labortests im Blut zu bewerten und die Höhe ihrer Ergebnisse bei Patienten mit stabiler und Patienten mit Exazerbation ihrer Krankheit zu vergleichen und ihre Werte zwischen Patienten zu vergleichen, die eine mechanische Beatmung benötigten, und solchen, die keine mechanische Beatmung benötigten
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von der Grundlinie bis 48 Stunden nach der Blutentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rasha Abdelfattah
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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