Evaluación de Oligoelementos, Inflamación Sistémica y Electrolitos
Evaluación de oligoelementos, inflamación sistémica y electrolitos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las características más destacadas de la EPOC son la inflamación sistémica y el estrés oxidativo. Existe un interés creciente en establecer la importancia de los biomarcadores inflamatorios sistémicos en pacientes con EPOC, ya que podrían ser útiles para evaluar las exacerbaciones, monitorear la progresión de la enfermedad y evaluar los resultados del tratamiento.
La proteína C reactiva (PCR) es un biomarcador de la inflamación sistémica, producida principalmente por los hepatocitos en respuesta a una lesión o inflamación tisular.
El factor de necrosis tumoral - alfa (TNF-α) es un modulador clave de la respuesta del sistema inmunitario a la infección. En los sitios de inflamación, esta citocina regula la función de polimorfos y linfocitos, con beneficios esencialmente protectores para el huésped. El aumento de la producción de TNF-α puede mejorar localmente un proceso de lesión y también los niveles circulantes elevados pueden tener consecuencias sistémicas negativas.
Se supone que los oligoelementos desempeñan un papel en la patogenia de muchas enfermedades, ya sea directa o indirectamente. Los oligoelementos juegan un papel importante en la inhibición y activación de los procesos enzimáticos.
El zinc, por ejemplo, es un cofactor de varias enzimas y es importante para la estabilidad de la membrana celular, la síntesis de proteínas, el crecimiento adecuado de los tejidos y el metabolismo de los ácidos nucleicos.
La gravedad de la exacerbación de la EPOC se asocia con niveles elevados de cobre (Cu) y zinc (Zn).
Los pacientes con EPOC son responsables de varios trastornos electrolíticos, especialmente durante las exacerbaciones. La hiponatremia se observa típicamente en las etapas finales de la EPOC. La hipopotasemia también puede ocurrir de forma independiente o concomitante con la hiponatremia, y debido a que el magnesio juega un papel en el tono muscular, una caída en los niveles de magnesio en la EPOC es un componente que reduce la función de los músculos respiratorios y causa fatiga muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto
- Minia University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares,
- diabetes mellitus,
- enfermedad renal cronica,
- enfermedad cronica del higado,
- enfermedades vasculares del colágeno,
- cáncer,
- fumando actualmente,
- neumonía o inflamación actual, o se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes con EPOC
Se trata de 60 pacientes con EPOC Estable
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Medición del nivel sérico de CRP, factor de necrosis tumoral, zinc, cobre, potasio, sodio y magnesio en pacientes con EPOC estable y durante la exacerbación.
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COMPARADOR_ACTIVO: EPOC exacerbación aguda
Se trata de unos 40 pacientes con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC).
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Medición del nivel sérico de CRP, factor de necrosis tumoral, zinc, cobre, potasio, sodio y magnesio en pacientes con EPOC estable y durante la exacerbación.
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PLACEBO_COMPARADOR: controles saludables
Se incluyeron alrededor de 40 controles sanos en el estudio.
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Medición del nivel sérico de CRP, factor de necrosis tumoral, zinc, cobre, potasio, sodio y magnesio en pacientes con EPOC estable y durante la exacerbación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación del dolor resultó en EPOC
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 72 horas
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El dolor se midió utilizando la puntuación analógica visual (VAS), ya que las puntuaciones totales varían de 0 a 10 en este método, donde una puntuación más alta indica un dolor más intenso
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desde el inicio hasta las 72 horas
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Número de participantes con resultados anormales en las pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 48 horas después de la toma de muestra de sangre
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El estudio trató de evaluar algunos exámenes de laboratorio en sangre y comparar el nivel de sus resultados en pacientes estables y pacientes con exacerbación de su enfermedad y también comparar sus valores entre pacientes que necesitaban y no necesitaban ventilación mecánica.
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desde el inicio hasta 48 horas después de la toma de muestra de sangre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rasha Abdelfattah
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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