- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05718453
미량 원소, 전신 염증 및 전해질 평가
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 미량 원소, 전신 염증 및 전해질 평가
연구 개요
상세 설명
COPD의 가장 두드러진 특징은 전신 염증과 산화 스트레스입니다. 악화를 평가하고, 질병 진행을 모니터링하고, 치료 결과를 평가하는 데 유용할 수 있으므로 COPD 환자에서 전신 염증 바이오마커의 중요성을 확립하는 데 관심이 높아지고 있습니다.
C-반응성 단백질(CRP)은 조직 손상이나 염증에 대한 반응으로 주로 간세포에서 생성되는 전신 염증에 대한 바이오마커입니다.
종양 괴사 인자 - 알파(TNF-α)는 감염에 대한 면역계 반응의 핵심 조절자입니다. 염증 부위에서 이 사이토카인은 다형체와 림프구의 기능을 조절하여 본질적으로 숙주를 보호합니다. 증가된 TNF-α 생성은 국소적으로 손상 과정을 향상시킬 수 있으며 순환 수준의 상승은 전신에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다.
미량 원소는 직간접적으로 많은 질병의 발병에 역할을 하는 것으로 가정됩니다. 미량 원소는 효소 과정의 억제 및 활성화에 중요한 기능을 합니다.
예를 들어 아연은 다양한 효소의 보조 인자이며 세포막 안정성, 단백질 합성, 적절한 조직 성장 및 핵산 대사에 중요합니다.
COPD 악화의 중증도는 구리(Cu) 및 아연(Zn) 수치 증가와 관련이 있습니다.
COPD 환자는 특히 악화 동안 다양한 전해질 장애에 대한 책임이 있습니다. 저나트륨혈증은 일반적으로 COPD의 마지막 단계에서 관찰됩니다. 저칼륨혈증은 또한 독립적으로 또는 저나트륨혈증과 동시에 발생할 수 있으며, 마그네슘은 근긴장도에 역할을 하기 때문에 COPD에서 마그네슘 수치의 감소는 호흡근 기능을 감소시키고 근육 피로를 유발하는 요소입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minya, 이집트
- Minia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 환자
제외 기준:
- 심혈관 질환 환자,
- 진성 당뇨병,
- 만성 신장 질환,
- 만성 간질환,
- 콜라겐 혈관 질환,
- 암,
- 현재 흡연,
- 현재 폐렴 또는 염증, 또는 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: COPD 환자
안정적인 COPD 환자 약 60명
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안정적인 COPD 환자와 악화 기간 동안 CRP, 종양 괴사 인자, 아연, 구리, 칼륨, 나트륨 및 마그네슘의 혈청 수준 측정.
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ACTIVE_COMPARATOR: 급성 악화 COPD
만성폐쇄성폐질환(AECOPD) 급성악화 환자 약 40명이다.
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안정적인 COPD 환자와 악화 기간 동안 CRP, 종양 괴사 인자, 아연, 구리, 칼륨, 나트륨 및 마그네슘의 혈청 수준 측정.
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플라시보_COMPARATOR: 건강한 컨트롤
약 40명의 건강한 대조군이 연구에 포함되었습니다.
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안정적인 COPD 환자와 악화 기간 동안 CRP, 종양 괴사 인자, 아연, 구리, 칼륨, 나트륨 및 마그네슘의 혈청 수준 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD로 인한 통증 평가
기간: 기준선에서 72시간까지
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통증은 VAS(visual analogue score)를 사용하여 측정하였으며 총점수는 0~10까지 다양하며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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기준선에서 72시간까지
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실험실 테스트 결과가 비정상인 참가자 수
기간: 베이스라인부터 채혈 후 48시간까지
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그는 혈액에서 일부 실험실 테스트를 평가하고 안정적인 환자와 질병 악화 환자의 결과 수준을 비교하고 기계 환기가 필요한 환자와 필요하지 않은 환자 간의 값을 비교하려고 했습니다.
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베이스라인부터 채혈 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohammad O Abdel Aziz, Professor, Department of Internal medicine Minia university, Minia, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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