膀胱オナボツリヌス毒素A注射のための単回投与と複数回投与の予防的抗生物質投与

• インフォームドコンセントが得られた後、尿検査が収集されます。 排尿後の残尿は、過去 3 か月間に電子医療記録に記録されていない場合、膀胱スキャンによっても評価されます。
• 尿検査が陽性でUTIの症状がある患者は研究から除外されます。

• 患者は 1:1 の比率で 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

  • グループ1は、膀胱オナボツリヌス毒素A注射の前に抗生物質を1回投与します。
  • グループ2は、膀胱オナボツリヌス毒素A注射の前に抗生物質を1回投与します。
  • 同じ抗生物質は、患者の薬局に処方された追加の用量で、合計抗生物質投与の3日間継続されます。
• 膀胱オナボツリヌス毒素の注射と投与は、外科医の標準的な技術とテンプレートに基づいて完了します。
• 膀胱オナボツリヌス毒素A注射は、泌尿生殖器および腎臓研究所の女性骨盤医学および再建外科部門のスタッフまたはフェローによって完了されます。
• 患者は、処置後4週間追跡されます。
• 4週間で、調査担当者は電話で患者に連絡し、調査期間中に患者から以前に報告されていないUTIまたは有害事象について評価します。
• チャートのレビューは、報告されていないイベントを評価するために 4 週間で行われます。
• この追加の電話を除けば、術後の患者管理は標準的なケアから逸脱することはありません。
• 患者は、症候性UTI、尿閉、またはオナボツリヌス毒素Aまたは抗生物質に関連するその他の有害事象を研究者に報告するように指示されます。
• UTI を示唆する症状を報告する患者は、尿培養を取得します。
• 症状があり、培養で証明された UTI は、現在の AUA ガイドラインに従って適切な抗生物質で治療されます。
• 排尿回数の増加、少量の尿の排尿、または不完全な膀胱排出の感覚など、尿閉を示唆する症状があると、排尿後残尿量 (PVR) および尿検査が得られます。
• 患者は、執刀医の裁量により、膀胱の清潔な間欠的カテーテル法を自己で実施するための教育を受ける。
• 処方された抗生物質に対する副作用は、抗生物質の中止につながり、反応の重症度に応じて管理されます。

抗生物質レジメン:

アレルギー、以前の尿培養耐性、または第一選択の抗生物質に対する別の禁忌により、患者は第二選択の抗生物質などを処方されます。

最初の行:

グループ 1: トリメトプリム / スルファメトキサゾール 800/160 mg を術前に 1 回投与 グループ 2: トリメトプリム / スルファメトキサゾール 800/160 mg を術前に 1 回投与 + 800/160 mg を 12 時間ごとに合計 6 回投与

二行目：

グループ 1: セファレキシン 500 mg を術前に 1 回 グループ 2: セファレキシン 500 mg を術前に 1 回 + 500 mg を 12 時間ごとに合計 6 回投与

3 行目:

グループ 1: ニトロフラントイン 100 mg を処置前に 1 回 グループ 2: ニトロフラントイン 100 mg を処置前に 1 回 + 12 時間ごとに 100 mg を合計 6 回

4 行目:

グループ 1: シプロフロキサシン 500 mg を処置前に 1 回 グループ 2: シプロフロキサシン 500 mg を処置前に 1 回 プラス 500 mg を 12 時間ごとに合計 6 回