Eenmalige dosis versus meervoudige dosis profylactische antibioticatoediening voor blaasonabotulinumtoxinA-injectie

• Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt urineonderzoek verzameld. Post-leegte-residu zal ook worden beoordeeld door middel van een blaasscan, indien dit niet al is gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier in de voorgaande drie maanden.
• Patiënten met positieve urineanalyse en symptomatisch voor UTI zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

• Patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in een van de twee groepen.

  • Groep 1 krijgt één dosis antibioticum voorafgaand aan de injectie met onabotulinumtoxine A in de blaas.
  • Groep 2 krijgt één dosis antibioticum voorafgaand aan de injectie met onabotulinumtoxine A in de blaas.
  • Hetzelfde antibioticum zal gedurende 3 dagen van totale antibioticatoediening worden voortgezet met aanvullende doses die worden voorgeschreven aan de apotheek van de patiënt.
• Blaas onabotulinumtoxine Een injectie en dosering zal worden voltooid op basis van de standaardtechniek en het sjabloon van de chirurg.
• Blaas onabotulinumtoxine Een injectie zal worden voltooid door personeel of fellows van de afdeling Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery van het Genitourinary and Kidney Institute.
• Patiënten worden gedurende 4 weken na de procedure gevolgd.
• Na 4 weken zullen de onderzoekers van het onderzoek telefonisch contact opnemen met de patiënt om eventuele urineweginfecties of bijwerkingen te evalueren die niet eerder door de patiënt tijdens de onderzoeksperiode zijn gemeld.
• De grafiek zal na 4 weken worden beoordeeld om eventuele niet-gerapporteerde gebeurtenissen te beoordelen.
• Afgezien van dit extra telefoontje, zal het postoperatieve patiëntenbeheer niet afwijken van de zorgstandaard.
• Patiënten zullen worden geïnstrueerd om symptomatische urineweginfecties, urineretentie of andere bijwerkingen die verband houden met onabotulinumtoxinA of antibiotica aan de onderzoekers te melden.
• Patiënten die symptomen melden die wijzen op een urineweginfectie, zullen resulteren in het verkrijgen van een urinecultuur.
• Symptomatische, op kweek bewezen urineweginfecties zullen worden behandeld met geschikte antibiotica volgens de huidige AUA-richtlijnen.
• Symptomen die wijzen op urineretentie, zoals verhoogde urinefrequentie, het ledigen van kleine hoeveelheden urine of gevoelens van onvolledige blaaslediging, zullen resulteren in het verkrijgen van een post-leegrestresidu (PVR) en urineonderzoek.
• Patiënten zullen worden aangeleerd om zelf een schone intermitterende katheterisatie van de blaas uit te voeren naar goeddunken van de opererende chirurg.
• Elke nadelige reactie op het voorgeschreven antibioticum zal resulteren in stopzetting van het antibioticum en wordt beheerd volgens de ernst van de reactie.

Antibiotische regimes:

Allergie, eerdere resistentie tegen urinecultuur of een andere contra-indicatie voor eerstelijnsantibioticum zal ertoe leiden dat de patiënt tweedelijnsantibioticum wordt voorgeschreven, enzovoort.

Eerste lijn:

Groep 1: trimethoprim / sulfamethoxazol 800/160 mg eenmaal voorafgaand aan de procedure Groep 2: trimethoprim / sulfamethoxazol 800/160 mg eenmaal voorafgaand aan de procedure plus 800/160 mg om de twaalf uur voor in totaal 6 doses

Tweede lijn:

Groep 1: cefalexine 500 mg eenmaal vóór de procedure Groep 2: cefalexine 500 mg eenmaal vóór de procedure plus 500 mg om de twaalf uur voor in totaal 6 doses

Derde regel:

Groep 1: nitrofurantoïne 100 mg eenmaal voorafgaand aan de procedure Groep 2: nitrofurantoïne 100 mg eenmaal voorafgaand aan de procedure plus 100 mg om de twaalf uur voor in totaal 6 doses

vierde regel:

Groep 1: ciprofloxacine 500 mg eenmaal voorafgaand aan de procedure Groep 2: ciprofloxacine 500 mg eenmaal voorafgaand aan de procedure plus 500 mg om de twaalf uur voor in totaal 6 doses