Administración profiláctica de antibióticos de dosis única versus multidosis para la inyección de onabotulinumtoxinA en la vejiga

• Después de obtener el consentimiento informado, se recolectará un análisis de orina. El residuo posmiccional también se evaluará mediante gammagrafía vesical si no está documentado en la historia clínica electrónica en los tres meses anteriores.
• Los pacientes con análisis de orina positivo y sintomáticos de ITU serán excluidos del estudio.

• Los pacientes serán aleatorizados en una proporción de 1:1 a uno de dos grupos.

  • El grupo 1 recibirá una dosis de antibiótico antes de la inyección vesical de onabotulinumtoxinA.
  • El grupo 2 recibirá una dosis de antibiótico antes de la inyección vesical de onabotulinumtoxinA.
  • Se continuará con el mismo antibiótico durante 3 días de administración total de antibiótico con dosis adicionales prescritas en la farmacia del paciente.
• La inyección y la dosificación de onabotulinumtoxinA en la vejiga se completarán según la técnica y la plantilla estándar del cirujano.
• La inyección de onabotulinumtoxinA en la vejiga será completada por personal o becarios de la división de Medicina Pélvica Femenina y Cirugía Reconstructiva del Genitourinary and Kidney Institute.
• Los pacientes serán seguidos durante 4 semanas después del procedimiento.
• A las 4 semanas, los investigadores del estudio se comunicarán con el paciente por teléfono para evaluar cualquier ITU o evento adverso que el paciente no haya informado previamente durante el período del estudio.
• La revisión del historial se realizará a las 4 semanas para evaluar cualquier evento no informado.
• Aparte de esta llamada telefónica adicional, el manejo posoperatorio del paciente no se desviará del estándar de atención.
• Se indicará a los pacientes que notifiquen a los investigadores las infecciones urinarias sintomáticas, la retención urinaria o cualquier otro evento adverso relacionado con la onabotulinumtoxinA o el antibiótico.
• Los pacientes que informen síntomas sugestivos de una UTI resultarán en la obtención de un cultivo de orina.
• Las infecciones urinarias sintomáticas y comprobadas por cultivo se tratarán con los antibióticos apropiados según las pautas actuales de la AUA.
• Los síntomas que sugieren retención urinaria, como el aumento de la frecuencia urinaria, la micción de pequeñas cantidades de orina o la sensación de vaciado incompleto de la vejiga, darán como resultado la obtención de un residuo posmiccional (PVR) y un análisis de orina.
• A los pacientes se les enseñará a realizar autocateterismos intermitentes y limpios de la vejiga según el criterio del cirujano operador.
• Cualquier reacción adversa al antibiótico prescrito resultará en la interrupción del antibiótico y se manejará de acuerdo con la gravedad de la reacción.

Regímenes de antibióticos:

La alergia, la resistencia previa al urocultivo u otra contraindicación al antibiótico de primera línea darán lugar a que al paciente se le prescriba un antibiótico de segunda línea y así sucesivamente.

Primera linea:

Grupo 1: trimetoprima/sulfametoxazol 800/160 mg una vez antes del procedimiento Grupo 2: trimetoprima/sulfametoxazol 800/160 mg una vez antes del procedimiento más 800/160 mg cada doce horas por 6 dosis totales

Segunda linea:

Grupo 1: cefalexina 500 mg una vez antes del procedimiento Grupo 2: cefalexina 500 mg una vez antes del procedimiento más 500 mg cada doce horas para 6 dosis totales

Tercera línea:

Grupo 1: nitrofurantoína 100 mg una vez antes del procedimiento Grupo 2: nitrofurantoína 100 mg una vez antes del procedimiento más 100 mg cada doce horas para 6 dosis totales

Cuarta línea:

Grupo 1: ciprofloxacina 500 mg una vez antes del procedimiento Grupo 2: ciprofloxacina 500 mg una vez antes del procedimiento más 500 mg cada doce horas para 6 dosis totales