Administration d'antibiotiques prophylactiques à dose unique ou à doses multiples pour l'injection d'onabotulinumtoxinA dans la vessie

• Une fois le consentement éclairé obtenu, une analyse d'urine sera effectuée. Les résidus post-mictionnels seront également évalués par analyse de la vessie s'ils n'ont pas déjà été documentés dans le dossier médical électronique au cours des trois mois précédents.
• Les patients dont l'analyse d'urine est positive et qui présentent des symptômes d'infection urinaire seront exclus de l'étude.

• Les patients seront randomisés selon un ratio de 1:1 dans l'un des deux groupes.

  • Le groupe 1 recevra une dose d'antibiotique avant l'injection d'onabotulinumtoxinA dans la vessie.
  • Le groupe 2 recevra une dose d'antibiotique avant l'injection d'onabotulinumtoxinA dans la vessie.
  • Le même antibiotique sera poursuivi pendant 3 jours d'administration totale d'antibiotiques avec des doses supplémentaires prescrites à la pharmacie du patient.
• L'injection et le dosage de l'onabotulinumtoxinA dans la vessie seront effectués selon la technique et le modèle standard du chirurgien.
• L'injection d'onabotulinumtoxinA dans la vessie sera effectuée par le personnel ou les boursiers de la division de médecine pelvienne féminine et de chirurgie reconstructive de l'Institut génito-urinaire et rénal.
• Les patients seront suivis pendant 4 semaines après la procédure.
• Au bout de 4 semaines, les investigateurs de l'étude contacteront le patient par téléphone pour évaluer toute infection urinaire ou tout événement indésirable non signalé précédemment par le patient pendant la période d'étude.
• L'examen du dossier aura lieu à 4 semaines pour évaluer tout événement non signalé.
• Hormis cet appel téléphonique supplémentaire, la prise en charge postopératoire des patients ne dérogera pas à la norme de soins.
• Les patients seront invités à signaler aux enquêteurs les infections urinaires symptomatiques, la rétention urinaire ou tout autre événement indésirable lié à l'onabotulinumtoxinA ou à l'antibiotique.
• Les patients qui signalent des symptômes évocateurs d'une infection urinaire se traduiront par l'obtention d'une culture d'urine.
• Les infections urinaires symptomatiques et éprouvées par culture seront traitées avec des antibiotiques appropriés conformément aux directives actuelles de l'AUA.
• Les symptômes suggérant une rétention urinaire, tels qu'une fréquence urinaire accrue, l'évacuation de petites quantités d'urine ou des sensations de vidange incomplète de la vessie, entraîneront l'obtention d'un résidu post-mictionnel (PVR) et d'une analyse d'urine.
• Les patients suivront un enseignement pour effectuer un cathétérisme intermittent propre et autonome de la vessie à la discrétion du chirurgien opérateur.
• Toute réaction indésirable à l'antibiotique prescrit entraînera l'arrêt de l'antibiotique et sera gérée en fonction de la gravité de la réaction.

Régimes antibiotiques :

Une allergie, une résistance antérieure à la culture d'urine ou une autre contre-indication à l'antibiotique de première intention entraînera la prescription d'un antibiotique de deuxième intention et ainsi de suite.

Première ligne:

Groupe 1 : triméthoprime/sulfaméthoxazole 800/160 mg une fois avant l'intervention Groupe 2 : triméthoprime/sulfaméthoxazole 800/160 mg une fois avant l'intervention plus 800/160 mg toutes les douze heures pour 6 doses totales

Deuxième ligne:

Groupe 1 : céfalexine 500 mg une fois avant l'intervention Groupe 2 : céfalexine 500 mg une fois avant l'intervention plus 500 mg toutes les douze heures pour 6 doses totales

Troisième ligne :

Groupe 1 : nitrofurantoïne 100 mg une fois avant l'intervention Groupe 2 : nitrofurantoïne 100 mg une fois avant l'intervention plus 100 mg toutes les douze heures pour 6 doses totales

Quatrième ligne :

Groupe 1 : ciprofloxacine 500 mg une fois avant l'intervention Groupe 2 : ciprofloxacine 500 mg une fois avant l'intervention plus 500 mg toutes les douze heures pour 6 doses totales