Jednodávkové versus vícedávkové profylaktické podávání antibiotik pro injekce onabotulinumtoxinuA do močového měchýře

• Po získání informovaného souhlasu bude proveden rozbor moči. Postmikční reziduum bude také posouzeno skenováním močového měchýře, pokud již nebylo zdokumentováno v elektronickém lékařském záznamu v předchozích třech měsících.
• Pacienti s pozitivní analýzou moči a symptomatickými pro UTI budou ze studie vyloučeni.

• Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou skupin.

  • Skupina 1 dostane jednu dávku antibiotika před injekcí onabotulinumtoxinuA do močového měchýře.
  • Skupina 2 dostane jednu dávku antibiotika před injekcí onabotulinumtoxinuA do močového měchýře.
  • Stejné antibiotikum bude pokračovat po dobu 3 dnů celkového podávání antibiotik s dalšími dávkami předepsanými v lékárně pacienta.
• Injekce a dávkování onabotulinumtoxinuA do močového měchýře bude provedeno na základě standardní techniky a šablony chirurga.
• Injekce onabotulinumtoxinuA do močového měchýře bude dokončena pracovníky nebo kolegy v oddělení ženské pánevní medicíny a rekonstrukční chirurgie v Genitourinárním a ledvinovém ústavu.
• Pacienti budou sledováni po dobu 4 týdnů po zákroku.
• Po 4 týdnech studie vyšetřovatelé kontaktují pacienta telefonicky, aby vyhodnotili jakékoli UTI nebo nežádoucí příhody, které pacient během období studie dříve nenahlásil.
• Kontrola grafu proběhne za 4 týdny, aby se vyhodnotily případné nenahlášené události.
• Kromě tohoto dodatečného telefonátu nebude pooperační péče o pacienty vybočovat ze standardu péče.
• Pacienti budou poučeni, aby hlásili zkoušejícím symptomatické infekce močových cest, retenci moči nebo jakékoli jiné nežádoucí příhody související s onabotulinumtoxinem A nebo antibiotiky.
• Pacienti, kteří uvádějí příznaky připomínající UTI, budou mít za následek získání kultivace moči.
• Symptomatické, kultivačně prokázané infekce močových cest budou léčeny vhodnými antibiotiky podle aktuálních směrnic AUA.
• Symptomy naznačující retenci moči, jako je zvýšená frekvence močení, vylučování malého množství moči nebo pocity neúplného vyprázdnění močového měchýře, povedou k získání postmikčního rezidua (PVR) a analýze moči.
• Pacienti se budou učit provádět vlastní, čistou intermitentní katetrizaci močového měchýře podle uvážení operujícího chirurga.
• Jakékoli nežádoucí reakce na předepsané antibiotikum budou mít za následek vysazení antibiotika a budou řešeny podle závažnosti reakce.

Antibiotické režimy:

Alergie, předchozí rezistence na kultivaci moči nebo jiná kontraindikace na antibiotika první linie povedou k tomu, že pacientovi bude předepsáno antibiotikum druhé linie a tak dále.

První řada:

Skupina 1: trimethoprim / sulfamethoxazol 800/160 mg jednou před zákrokem Skupina 2: trimethoprim / sulfamethoxazol 800/160 mg jednou před zákrokem plus 800/160 mg každých dvanáct hodin pro 6 celkových dávek

Druhý řádek:

Skupina 1: cefalexin 500 mg jednou před zákrokem Skupina 2: cefalexin 500 mg jednou před zákrokem plus 500 mg každých dvanáct hodin pro celkem 6 dávek

Třetí řádek:

Skupina 1: nitrofurantoin 100 mg jednou před zákrokem Skupina 2: nitrofurantoin 100 mg jednou před zákrokem plus 100 mg každých dvanáct hodin pro 6 celkových dávek

Čtvrtý řádek:

Skupina 1: ciprofloxacin 500 mg jednou před zákrokem Skupina 2: ciprofloxacin 500 mg jednou před zákrokem plus 500 mg každých dvanáct hodin pro celkem 6 dávek