Somministrazione profilattica di antibiotici a dose singola rispetto a dosi multiple per l'iniezione di onabotulinumtoxinA nella vescica

• Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno raccolte le analisi delle urine. Il residuo post-minzionale sarà valutato anche mediante scintigrafia vescicale se non già documentato nella cartella clinica elettronica nei tre mesi precedenti.
• Saranno esclusi dallo studio i pazienti con esame delle urine positivo e sintomatico per IVU.

• I pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1 a uno dei due gruppi.

  • Il gruppo 1 riceverà una dose di antibiotico prima dell'iniezione di onabotulinumtoxinA nella vescica.
  • Il gruppo 2 riceverà una dose di antibiotico prima dell'iniezione di onabotulinumtoxinA nella vescica.
  • Lo stesso antibiotico verrà continuato per 3 giorni di somministrazione totale di antibiotico con dosi aggiuntive prescritte alla farmacia del paziente.
• L'iniezione e il dosaggio di onabotulinumtoxinA nella vescica saranno completati in base alla tecnica e al modello standard del chirurgo.
• L'iniezione di onabotulinumtoxinA alla vescica sarà completata dal personale o dai colleghi della divisione di medicina pelvica femminile e chirurgia ricostruttiva dell'Istituto genitourinario e renale.
• I pazienti saranno seguiti per 4 settimane dopo la procedura.
• A 4 settimane gli investigatori dello studio contatteranno il paziente per telefono per valutare eventuali UTI o eventi avversi non precedentemente segnalati dal paziente durante il periodo di studio.
• La revisione del grafico avverrà a 4 settimane per valutare eventuali eventi non segnalati.
• Oltre a questa telefonata aggiuntiva, la gestione del paziente post-operatorio non si discosterà dallo standard di cura.
• I pazienti saranno istruiti a segnalare UTI sintomatiche, ritenzione urinaria o qualsiasi altro evento avverso correlato a onabotulinumtoxinA o antibiotico agli investigatori.
• I pazienti che riferiscono sintomi indicativi di una IVU comporteranno l'ottenimento di un'urinocoltura.
• Le infezioni del tratto urinario sintomatiche e comprovate dalla coltura saranno trattate con antibiotici appropriati secondo le attuali linee guida AUA.
• I sintomi indicativi di ritenzione urinaria, come l'aumento della frequenza urinaria, l'emissione di piccole quantità di urina o la sensazione di uno svuotamento vescicale incompleto, comporteranno l'ottenimento di un residuo post minzionale (PVR) e l'analisi delle urine.
• I pazienti saranno sottoposti a insegnamento per eseguire il cateterismo intermittente autonomo e pulito della vescica a discrezione del chirurgo operante.
• Qualsiasi reazione avversa all'antibiotico prescritto comporterà l'interruzione dell'antibiotico e gestita in base alla gravità della reazione.

Regimi antibiotici:

L'allergia, la precedente resistenza all'urinocoltura o un'altra controindicazione all'antibiotico di prima linea comporteranno la prescrizione di un antibiotico di seconda linea al paziente e così via.

Prima linea:

Gruppo 1: trimetoprim/sulfametossazolo 800/160 mg una volta prima della procedura Gruppo 2: trimetoprim/sulfametossazolo 800/160 mg una volta prima della procedura più 800/160 mg ogni dodici ore per 6 dosi totali

Seconda linea:

Gruppo 1: cefalexina 500 mg una volta pre-procedura Gruppo 2: cefalexina 500 mg una volta pre-procedura più 500 mg ogni dodici ore per 6 dosi totali

Terza riga:

Gruppo 1: nitrofurantoina 100 mg una volta prima della procedura Gruppo 2: nitrofurantoina 100 mg una volta prima della procedura più 100 mg ogni dodici ore per 6 dosi totali

Quarta riga:

Gruppo 1: ciprofloxacina 500 mg una volta pre-procedura Gruppo 2: ciprofloxacina 500 mg una volta pre-procedura più 500 mg ogni dodici ore per 6 dosi totali