Profilaktyczne podawanie antybiotyków w pojedynczej dawce i w wielu dawkach w przypadku wstrzyknięcia toksyny botulinowej A pęcherza moczowego

• Po uzyskaniu świadomej zgody zostanie pobrana analiza moczu. Pozostałości po mikcji zostaną również ocenione za pomocą skanu pęcherza, jeśli nie zostały jeszcze udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• Pacjenci z dodatnim wynikiem badania moczu i objawami ZUM zostaną wykluczeni z badania.

• Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup.

  • Grupa 1 otrzyma jedną dawkę antybiotyku przed wstrzyknięciem onabotulinumtoxinA do pęcherza moczowego.
  • Grupa 2 otrzyma jedną dawkę antybiotyku przed wstrzyknięciem onabotulinumtoxinA do pęcherza moczowego.
  • Ten sam antybiotyk będzie kontynuowany przez 3 dni całkowitego podawania antybiotyku z dodatkowymi dawkami przepisanymi w aptece pacjenta.
• Wstrzyknięcie i dawkowanie toksyny botulinowej do pęcherza moczowego zostanie zakończone w oparciu o standardową technikę chirurga i szablon.
• Wstrzyknięcie onabotulinumtoxinA do pęcherza zostanie wykonane przez personel lub współpracowników oddziału medycyny miednicy i chirurgii rekonstrukcyjnej Instytutu Układu moczowo-płciowego i nerek.
• Pacjenci będą obserwowani przez 4 tygodnie po zabiegu.
• Po 4 tygodniach badacze skontaktują się z pacjentem telefonicznie w celu oceny wszelkich ZUM lub zdarzeń niepożądanych, które nie zostały wcześniej zgłoszone przez pacjenta w okresie badania.
• Przegląd wykresów nastąpi po 4 tygodniach w celu oceny wszelkich niezgłoszonych zdarzeń.
• Poza tym dodatkowym telefonem postępowanie pooperacyjne z pacjentem nie będzie odbiegać od standardu opieki.
• Pacjenci zostaną poinstruowani, aby zgłaszali badaczom objawowe ZUM, zatrzymanie moczu lub wszelkie inne zdarzenia niepożądane związane z toksyną botulinową A lub antybiotykiem.
• Pacjenci, którzy zgłaszają objawy sugerujące ZUM, zostaną pobrani na posiew moczu.
• Objawowe, potwierdzone hodowlą ZUM będą leczone odpowiednimi antybiotykami zgodnie z aktualnymi wytycznymi AUA.
• Objawy sugerujące zatrzymanie moczu, takie jak zwiększona częstość oddawania moczu, oddawanie niewielkich ilości moczu lub uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza, będą skutkowały uzyskaniem pozostałości po mikcji (PVR) i wykonaniem analizy moczu.
• Pacjenci zostaną nauczeni wykonywania samodzielnego, czystego przerywanego cewnikowania pęcherza moczowego według uznania chirurga operującego.
• Wszelkie reakcje niepożądane na przepisany antybiotyk spowodują przerwanie stosowania antybiotyku i leczenie zgodnie z ciężkością reakcji.

Schematy antybiotykowe:

Alergia, wcześniejsza oporność na posiew moczu lub inne przeciwwskazania do antybiotyku pierwszego rzutu spowodują, że pacjentowi zostanie przepisany antybiotyk drugiego rzutu i tak dalej.

Pierwsza linia:

Grupa 1: trimetoprim/sulfametoksazol 800/160 mg raz przed zabiegiem Grupa 2: trimetoprim/sulfametoksazol 800/160 mg raz przed zabiegiem plus 800/160 mg co 12 godzin dla 6 dawek całkowitych

Druga linia:

Grupa 1: cefaleksyna 500 mg raz przed zabiegiem Grupa 2: cefaleksyna 500 mg raz przed zabiegiem plus 500 mg co 12 godzin dla 6 dawek całkowitych

Trzecia linia:

Grupa 1: nitrofurantoina 100 mg raz przed zabiegiem Grupa 2: nitrofurantoina 100 mg raz przed zabiegiem plus 100 mg co 12 godzin dla 6 dawek całkowitych

Czwarta linia:

Grupa 1: cyprofloksacyna 500 mg raz przed zabiegiem Grupa 2: cyprofloksacyna 500 mg raz przed zabiegiem plus 500 mg co dwanaście godzin dla 6 dawek całkowitych