Administração profilática de antibióticos de dose única versus dose múltipla para injeção de onabotulinumtoxinA na bexiga

• Depois que o consentimento informado for obtido, o exame de urina será coletado. O resíduo pós-miccional também será avaliado por varredura da bexiga, se ainda não estiver documentado no prontuário eletrônico nos três meses anteriores.
• Pacientes com exame de urina positivo e sintomáticos para ITU serão excluídos do estudo.

• Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 para um dos dois grupos.

  • O grupo 1 receberá uma dose de antibiótico antes da injeção de onabotulinumtoxinA na bexiga.
  • O grupo 2 receberá uma dose de antibiótico antes da injeção de onabotulinumtoxinA na bexiga.
  • O mesmo antibiótico será continuado por 3 dias de administração total do antibiótico com doses adicionais prescritas na farmácia do paciente.
• A injeção e a dosagem de onabotulinumtoxinA na bexiga serão concluídas com base na técnica e modelo padrão do cirurgião.
• A injeção de onabotulinumtoxinA na bexiga será realizada por funcionários ou bolsistas da divisão de Medicina Pélvica Feminina e Cirurgia Reconstrutiva do Instituto Geniturinário e Renal.
• Os pacientes serão acompanhados por 4 semanas após o procedimento.
• Após 4 semanas, os investigadores do estudo entrarão em contato com o paciente por telefone para avaliar quaisquer ITUs ou eventos adversos não relatados anteriormente pelo paciente durante o período do estudo.
• A revisão do prontuário ocorrerá em 4 semanas para avaliar quaisquer eventos não relatados.
• Além desse telefonema adicional, o gerenciamento pós-operatório do paciente não se desviará do padrão de atendimento.
• Os pacientes serão instruídos a relatar ITUs sintomáticas, retenção urinária ou quaisquer outros eventos adversos relacionados à toxina onabotulínica A ou antibiótico aos investigadores.
• Pacientes que relatam sintomas sugestivos de ITU irão obter uma cultura de urina.
• ITUs sintomáticas e comprovadas por cultura serão tratadas com antibióticos apropriados de acordo com as diretrizes atuais da AUA.
• Sintomas sugestivos de retenção urinária, como aumento da frequência urinária, micção de pequenas quantidades de urina ou sensação de esvaziamento incompleto da bexiga, resultarão na obtenção de resíduo pós-miccional (RVP) e análise de urina.
• Os pacientes serão ensinados a realizar autocateterismo intermitente limpo da bexiga, a critério do cirurgião operacional.
• Quaisquer reações adversas ao antibiótico prescrito resultarão na descontinuação do antibiótico e serão tratadas de acordo com a gravidade da reação.

Regimes de antibióticos:

Alergia, resistência anterior à cultura de urina ou outra contraindicação ao antibiótico de primeira linha resultará na prescrição de antibiótico de segunda linha ao paciente e assim por diante.

Primeira linha:

Grupo 1: trimetoprima/sulfametoxazol 800/160 mg uma vez antes do procedimento Grupo 2: trimetoprima/sulfametoxazol 800/160 mg uma vez antes do procedimento mais 800/160 mg a cada doze horas por 6 doses no total

Segunda linha:

Grupo 1: cefalexina 500 mg uma vez antes do procedimento Grupo 2: cefalexina 500 mg uma vez antes do procedimento mais 500 mg a cada 12 horas para 6 doses totais

Terceira linha:

Grupo 1: nitrofurantoína 100 mg uma vez antes do procedimento Grupo 2: nitrofurantoína 100 mg uma vez antes do procedimento mais 100 mg a cada 12 horas para 6 doses totais

Quarta linha:

Grupo 1: ciprofloxacina 500 mg uma vez antes do procedimento Grupo 2: ciprofloxacina 500 mg uma vez antes do procedimento mais 500 mg a cada 12 horas para 6 doses totais