Prophylaktische Antibiotika-Verabreichung mit Einzeldosis oder Mehrfachdosis zur OnabotulinumtoxinA-Injektion in die Blase

• Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, wird eine Urinanalyse gesammelt. Der Rest nach der Blasenentleerung wird ebenfalls durch einen Blasenscan beurteilt, wenn er nicht bereits in den letzten drei Monaten in der elektronischen Krankenakte dokumentiert wurde.
• Patienten mit positiver Urinanalyse und symptomatisch für HWI werden von der Studie ausgeschlossen.

• Die Patienten werden im Verhältnis 1:1 in eine von zwei Gruppen randomisiert.

  • Gruppe 1 erhält eine Dosis Antibiotikum vor der OnabotulinumtoxinA-Injektion in die Blase.
  • Gruppe 2 erhält eine Dosis Antibiotikum vor der OnabotulinumtoxinA-Injektion in die Blase.
  • Das gleiche Antibiotikum wird für 3 Tage der gesamten Antibiotikaverabreichung mit zusätzlichen Dosen, die der Apotheke des Patienten verschrieben werden, fortgesetzt.
• Die OnabotulinumtoxinA-Injektion und -Dosierung in die Blase wird auf der Grundlage der Standardtechnik und -schablone des Chirurgen durchgeführt.
• Die OnabotulinumtoxinA-Injektion in die Blase wird von Mitarbeitern oder Kollegen der Abteilung für weibliche Beckenmedizin und rekonstruktive Chirurgie des Urogenital- und Niereninstituts durchgeführt.
• Die Patienten werden nach dem Eingriff 4 Wochen lang nachbeobachtet.
• Nach 4 Wochen setzen sich die Prüfärzte der Studie telefonisch mit dem Patienten in Verbindung, um ihn auf HWI oder unerwünschte Ereignisse zu untersuchen, die der Patient zuvor während des Studienzeitraums nicht gemeldet hatte.
• Die Diagramme werden nach 4 Wochen überprüft, um auf nicht gemeldete Ereignisse zu prüfen.
• Abgesehen von diesem zusätzlichen Telefonanruf weicht das postoperative Patientenmanagement nicht vom Behandlungsstandard ab.
• Die Patienten werden angewiesen, symptomatische Harnwegsinfektionen, Harnverhaltung oder andere unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Onabotulinumtoxin A oder Antibiotika den Prüfärzten zu melden.
• Patienten, die Symptome melden, die auf eine Harnwegsinfektion hindeuten, führen zum Erhalt einer Urinkultur.
• Symptomatische, kulturell nachgewiesene Harnwegsinfektionen werden gemäß den aktuellen AUA-Richtlinien mit geeigneten Antibiotika behandelt.
• Symptome, die auf eine Harnverhaltung hindeuten, wie z. B. erhöhte Harnfrequenz, Entleerung kleiner Urinmengen oder das Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung, führen zu einem Post-Void-Residuum (PVR) und einer Urinanalyse.
• Die Patienten werden nach Ermessen des operierenden Chirurgen darin geschult, eine selbst durchgeführte saubere intermittierende Blasenkatheterisierung durchzuführen.
• Alle Nebenwirkungen des verschriebenen Antibiotikums führen zum Absetzen des Antibiotikums und werden entsprechend der Schwere der Reaktion behandelt.

Antibiotika-Schemata:

Allergie, frühere Resistenz gegen Urinkulturen oder eine andere Kontraindikation für ein Antibiotikum der ersten Wahl führen dazu, dass dem Patienten ein Antibiotikum der zweiten Wahl verschrieben wird und so weiter.

Erste Linie:

Gruppe 1: Trimethoprim/Sulfamethoxazol 800/160 mg einmal vor dem Eingriff Gruppe 2: Trimethoprim/Sulfamethoxazol 800/160 mg einmal vor dem Eingriff plus 800/160 mg alle zwölf Stunden für 6 Gesamtdosen

Zweite Reihe:

Gruppe 1: Cefalexin 500 mg einmal vor dem Eingriff Gruppe 2: Cefalexin 500 mg einmal vor dem Eingriff plus 500 mg alle zwölf Stunden für 6 Gesamtdosen

Dritte Zeile:

Gruppe 1: Nitrofurantoin 100 mg einmal vor dem Eingriff Gruppe 2: Nitrofurantoin 100 mg einmal vor dem Eingriff plus 100 mg alle zwölf Stunden für insgesamt 6 Dosen

Vierte Zeile:

Gruppe 1: Ciprofloxacin 500 mg einmal vor dem Eingriff Gruppe 2: Ciprofloxacin 500 mg einmal vor dem Eingriff plus 500 mg alle zwölf Stunden für insgesamt 6 Dosen