방광 OnabotulinumtoxinA 주사에 대한 단일 용량 대 다중 용량 예방적 항생제 투여

• 정보에 입각한 동의를 얻은 후 소변 검사를 수집합니다. 이전 3개월 동안 전자 의료 기록에 이미 문서화되지 않은 경우 배뇨 후 잔류도 방광 스캔으로 평가됩니다.
• 요검사에서 양성이고 UTI 증상이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

• 환자는 1:1 비율로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 1은 방광 onabotulinumtoxinA 주입 전에 1회 용량의 항생제를 투여받습니다.
  • 그룹 2는 방광 onabotulinumtoxinA 주입 전에 1회 용량의 항생제를 투여받습니다.
  • 환자의 약국에 추가 용량을 처방하여 동일한 항생제를 총 항생제 투여 3일 동안 계속합니다.
• 방광 onabotulinumtoxinA 주입 및 투약은 외과 의사의 표준 기술 및 템플릿을 기반으로 완료됩니다.
• 방광 onabotulinumtoxinA 주사는 비뇨 생식기 및 신장 연구소의 여성 골반 의학 및 재건 수술 부서의 직원 또는 펠로우가 완료합니다.
• 시술 후 4주 동안 환자를 추적하게 됩니다.
• 4주에 연구 조사관은 전화로 환자에게 연락하여 연구 기간 동안 환자가 이전에 보고하지 않은 UTI 또는 부작용을 평가합니다.
• 차트 검토는 보고되지 않은 이벤트를 평가하기 위해 4주에 발생합니다.
• 이 추가 전화 외에는 수술 후 환자 관리가 표준 치료에서 벗어나지 않습니다.
• 환자는 증상이 있는 UTI, 요폐 또는 onabotulinumtoxinA 또는 항생제와 관련된 기타 부작용을 조사관에게 보고하도록 지시받을 것입니다.
• UTI를 암시하는 증상을 보고하는 환자는 소변 배양을 받게 됩니다.
• 증상이 있고 배양으로 입증된 UTI는 현재 AUA 지침에 따라 적절한 항생제로 치료됩니다.
• 소변 빈도 증가, 소량의 소변 또는 불완전한 방광 비우기와 같은 요폐를 암시하는 증상은 배뇨 후 잔차(PVR) 및 요검사 결과를 얻습니다.
• 환자는 수술 집도의의 재량에 따라 방광의 깨끗한 간헐적 카테터 삽입을 자가 수행하도록 교육을 받게 됩니다.
• 처방된 항생제에 대한 이상반응이 나타나면 항생제를 중단하고 반응의 정도에 따라 관리합니다.

항생제 요법:

알레르기, 이전의 소변 배양 저항성 또는 1차 항생제에 대한 또 다른 금기 사항으로 인해 환자는 2차 항생제 등을 처방받게 됩니다.

첫 번째 줄:

그룹 1: 시술 전 1회 트리메토프림/설파메톡사졸 800/160 mg 그룹 2: 시술 전 1회 트리메토프림/설파메톡사졸 800/160 mg 및 총 6회 용량 동안 12시간마다 800/160 mg

두 번째 줄:

그룹 1: 시술 전 1회 세팔렉신 500 mg 그룹 2: 시술 전 1회 세팔렉신 500 mg + 총 6회 용량 동안 12시간마다 500 mg

세 번째 줄:

그룹 1: 시술 전 1회 니트로푸란토인 100mg 그룹 2: 시술 전 1회 니트로푸란토인 100mg + 총 6회 용량 동안 12시간마다 100mg

네 번째 줄:

그룹 1: 시술 전 1회 시프로플록사신 500mg 그룹 2: 시술 전 1회 시프로플록사신 500mg + 총 6회 투여 시 12시간마다 500mg