肝がんの血漿および尿中代謝物の動的変化を調べる双方向研究
中国南部における肝がんの発生および発症中の血漿および尿代謝物の動的変化を調査する双方向研究
調査の概要
詳細な説明
肝がんの変化の過程は複雑であるため、クリニカルパス上でさまざまな肝疾患間の関係を探ることが特に重要です。 したがって、研究者は、肝臓がんの発症中のさまざまな肝臓疾患条件下での血漿および尿代謝物の変化を調査するためにこの研究を実施しました。
(1) レトロスペクティブ コホート: 600 人の患者が募集されました。その中には、肝炎患者 120 人、肝硬変患者 120 人、脂肪肝患者 120 人、肝臓がん患者 120 人、および健康な人 120 人が含まれます。,(2) 前向きコホート: 280 人の肝炎患者、280 人の肝硬変患者、280 人の脂肪肝患者、280 人の肝臓がん患者、および 280 人の健康な人を含む 1400 人の患者が募集されました。 研究の過程で、被験者は無作為化された、または研究プロトコルによって駆動される治療を与えられないか、提供されません。 臨床的に適用可能である場合、治療医は治療の決定を下し、彼の裁量で治療計画を選択するものとします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Southern Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- B型肝炎患者：保健省発行のB型肝炎診断基準WS299-2008を満たす患者。
- 脂肪肝患者：肝臓の画像所見がびまん性脂肪肝疾患の画像診断基準を満たす患者、または肝生検組織像の変化が脂肪肝疾患の病理学的診断基準を満たす患者。
- 肝硬変の患者：中国医師会肝臓科が発行した肝硬変の診断と治療のガイドライン（2019年）の診断基準を満たす患者。
- 肝がん患者：中華人民共和国国家衛生健康委員会が発行した原発性肝がんの診断および治療基準（2019年版）に準拠している患者。
除外基準:
- 1. 研究に関連しない肝疾患または血液代謝に影響を与えることが知られているその他の疾患の病歴がある人（制御されたII型糖尿病を除く）; 2.完全に治療された基底細胞癌または扁平上皮癌および子宮頸部上皮内癌を除いて、他の悪性腫瘍の病歴がある; 3.免疫抑制薬（ステロイドを含む）の長期使用を必要とする疾患。これには、先天性または後天性免疫不全疾患または活動性中枢神経系転移性癌、活動性感染症または制御されていない心臓病が含まれますが、これらに限定されません。 4.治療を必要とする不安定な心臓病、不十分なコントロールを伴う糖尿病（空腹時血糖値> 1.5）など、同時に他の制御されていない深刻な疾患に苦しんでいる ×正常値上限）、精神疾患、重篤なアレルギー歴のある方。
5. BMI が 18 未満または 25 を超える。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝がん患者
-中国医師会の原発性肝がんの診断と治療に関するガイドライン（バージョン2019）の診断基準を満たす患者
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プロテオミクス技術とリキッドバイオプシーを使用して、通常の診断と治療または身体検査から残留血液と尿を収集することにより、肝臓がんの発症中のさまざまな肝臓疾患における血漿と尿の代謝物の変化を調査します
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肝硬変患者
-中国医師会の肝臓科が発行した肝硬変の診断と治療のガイドライン（2019）の診断基準を満たす患者
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プロテオミクス技術とリキッドバイオプシーを使用して、通常の診断と治療または身体検査から残留血液と尿を収集することにより、肝臓がんの発症中のさまざまな肝臓疾患における血漿と尿の代謝物の変化を調査します
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脂肪肝患者
-肝臓の画像所見がびまん性脂肪肝疾患の画像診断基準を満たす患者、または肝生検の組織像の変化が脂肪肝疾患の病理学的診断基準を満たす患者
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プロテオミクス技術とリキッドバイオプシーを使用して、通常の診断と治療または身体検査から残留血液と尿を収集することにより、肝臓がんの発症中のさまざまな肝臓疾患における血漿と尿の代謝物の変化を調査します
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肝炎患者
B型肝炎の診断基準（ws 299-2008）を満たし、B型肝炎と診断された患者。
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プロテオミクス技術とリキッドバイオプシーを使用して、通常の診断と治療または身体検査から残留血液と尿を収集することにより、肝臓がんの発症中のさまざまな肝臓疾患における血漿と尿の代謝物の変化を調査します
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健康な人
肝臓関連の病歴や血中脂質/タンパク質代謝に影響を与えることが知られている他の疾患のない健康な人
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プロテオミクス技術とリキッドバイオプシーを使用して、通常の診断と治療または身体検査から残留血液と尿を収集することにより、肝臓がんの発症中のさまざまな肝臓疾患における血漿と尿の代謝物の変化を調査します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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想定登録件数の達成
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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