Een bidirectioneel onderzoek naar de dynamische veranderingen van plasma- en urinemetabolieten van leverkanker
Een bidirectioneel onderzoek naar de dynamische veranderingen van plasma- en urinemetabolieten tijdens het ontstaan en de ontwikkeling van leverkanker in Zuid-China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het proces van transformatie van leverkanker is complex, dus het is bijzonder belangrijk om de relatie tussen verschillende leverziekten op het klinische pad te onderzoeken. Daarom hebben de onderzoekers deze studie uitgevoerd om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten onder verschillende leveraandoeningen tijdens de ontwikkeling van leverkanker te onderzoeken.
(1) Retrospectief cohort: 600 patiënten werden gerekruteerd, waaronder 120 patiënten met hepatitis, 120 patiënten met cirrose, 120 patiënten met leververvetting, 120 patiënten met leverkanker en 120 gezonde mensen.,(2) Prospectief cohort: 1400 patiënten werden gerekruteerd, waaronder 280 hepatitispatiënten, 280 cirrosepatiënten, 280 leververvetting, 280 leverkankerpatiënten en 280 gezonde mensen. Tijdens de loop van het onderzoek zullen de proefpersonen geen gerandomiseerde of enige behandeling krijgen die wordt bepaald door het onderzoeksprotocol. Indien het klinisch toepasbaar is, zal de behandelend arts naar eigen goeddunken de behandelbeslissing nemen en het behandelplan kiezen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Werving
- Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hepatitis B: patiënten die voldoen aan de WS299-2008 Diagnostic Standards for Hepatitis B uitgegeven door het Ministerie van Volksgezondheid.
- Patiënten met leververvetting: patiënten bij wie de leverbeeldvormingsresultaten voldoen aan de beeldvormingsdiagnostische criteria voor diffuse leververvetting of bij wie de veranderingen in de histologie van de leverbiopsie voldoen aan de pathologische diagnostische criteria voor leververvetting.
- Patiënten met levercirrose: patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van levercirrose (2019) uitgegeven door de Hepatology Branch van de Chinese Medical Association;
- Leverkankerpatiënten: patiënten die voldoen aan de diagnostische en behandelingsnormen voor primaire leverkanker (editie 2019) uitgegeven door de National Health Commission van de Volksrepubliek China.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Mensen met een voorgeschiedenis van niet-onderzoekgerelateerde leverziekten of andere ziekten waarvan bekend is dat ze het bloedmetabolisme beïnvloeden (behalve gecontroleerde diabetes type II); 2. een voorgeschiedenis hebben van andere kwaadaardige tumoren, behalve volledig behandeld basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ; 3. Ziekten die langdurig gebruik van immunosuppressiva (inclusief steroïden) vereisen, inclusief maar niet beperkt tot aangeboren of verworven immunodeficiëntieziekten of actieve metastatische kanker van het centrale zenuwstelsel, actieve infectie of ongecontroleerde hartziekte; 4. Lijdt tegelijkertijd aan andere ongecontroleerde ernstige ziekten, zoals een onstabiele hartaandoening die behandeling vereist, diabetes met onvoldoende controle (nuchtere bloedglucose> 1,5 × Bovengrens van de normale waarde), geestesziekte en ernstige allergische voorgeschiedenis.
5. BMI is minder dan 18 of meer dan 25.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Leverkankerpatiënten
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de richtlijnen voor diagnose en behandeling van primaire leverkanker (versie 2019) van de Chinese Medical Association
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten bij verschillende leverziekten tijdens de ontwikkeling van leverkanker te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
|
Patiënten met levercirrose
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van levercirrose (2019), uitgegeven door de Hepatology Branch van de Chinese Medical Association
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten bij verschillende leverziekten tijdens de ontwikkeling van leverkanker te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
|
Vette leverpatiënten
Patiënten bij wie de bevindingen van de leverbeeldvorming voldoen aan de beeldvormende diagnostische criteria voor diffuse leververvetting of bij wie de veranderingen in de histologie van de leverbiopsie voldoen aan de pathologische diagnostische criteria voor leververvetting
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten bij verschillende leverziekten tijdens de ontwikkeling van leverkanker te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
|
Hepatitis patiënten
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor hepatitis B (ws 299-2008) en de diagnose hepatitis B krijgen;
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten bij verschillende leverziekten tijdens de ontwikkeling van leverkanker te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
|
Gezonde mensen
Gezonde mensen zonder levergerelateerde medische voorgeschiedenis of andere ziekten waarvan bekend is dat ze het bloedlipiden-/eiwitmetabolisme beïnvloeden
|
gebruik van proteomics-technologie en vloeibare biopsie om de veranderingen van plasma- en urinemetabolieten bij verschillende leverziekten tijdens de ontwikkeling van leverkanker te onderzoeken door restbloed en urine te verzamelen van routinematige diagnose en behandeling of lichamelijk onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik het verwachte aantal geregistreerde cases
Tijdsspanne: 3 jaar
|
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2022-441
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .