Kaksisuuntainen tutkimus maksasyövän plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden dynaamisten muutosten tutkimiseksi
Kaksisuuntainen tutkimus plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden dynaamisten muutosten tutkimiseksi maksasyövän esiintymisen ja kehittymisen aikana Etelä-Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasyövän transformaatioprosessi on monimutkainen, joten on erityisen tärkeää tutkia eri maksasairauksien välistä suhdetta sen kliinisellä reitillä. Siksi tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen tutkiakseen plasman ja virtsan metaboliittien muutoksia eri maksasairaustiloissa maksasyövän kehittymisen aikana.
(1) Retrospektiivinen kohortti: Rekrytoitiin 600 potilasta, joista 120 oli hepatiittipotilasta, 120 potilasta, joilla oli maksakirroosi, 120 potilasta, joilla oli rasvamaksa, 120 potilasta, joilla oli maksasyöpä, ja 120 tervettä ihmistä.,(2) Tuleva kohortti: Rekrytoitiin 1400 potilasta, joista 280 hepatiittipotilasta, 280 kirroosipotilasta, 280 rasvamaksapotilasta, 280 maksasyövän potilasta ja 280 tervettä ihmistä. Tutkimuksen aikana koehenkilöille ei anneta tai anneta mitään satunnaistettua tai mitään tutkimusprotokollan mukaista hoitoa. Jos se on kliinisesti sovellettavissa, hoitava lääkäri tekee hoitopäätöksen ja valitsee hoitosuunnitelman harkintansa mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- B-hepatiittipotilaat: potilaat, jotka täyttävät terveysministeriön WS299-2008 hepatiitti B:n diagnostiset standardit.
- Rasvamaksapotilaat: potilaat, joiden maksakuvauslöydökset täyttävät diffuusin rasvamaksataudin kuvantamisen diagnostiset kriteerit tai joiden maksan biopsian histologiset muutokset täyttävät rasvamaksasairauksien patologiset diagnostiset kriteerit.
- Maksakirroosipotilaat: potilaat, jotka täyttävät Kiinan lääkäriliiton maksakirroosin diagnosointi- ja hoitoohjeiden (2019) diagnostiset kriteerit;
- Maksasyöpäpotilaat: potilaat, jotka noudattavat Kiinan kansantasavallan kansallisen terveyskomission julkaisemia primaarisen maksasyövän diagnostiikka- ja hoitostandardeja (2019-painos).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Henkilöt, joilla on ollut tutkimukseen liittymättömiä maksasairauksia tai muita sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan veren aineenvaihduntaan (paitsi hallinnassa oleva tyypin II diabetes); 2. sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi täysin hoidettu tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ; 3. Sairaudet, jotka vaativat immunosuppressiivisten lääkkeiden (mukaan lukien steroidien) pitkäaikaista käyttöä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, synnynnäiset tai hankitut immuunipuutostaudit tai aktiivisen keskushermoston etäpesäkkeitä aiheuttava syöpä, aktiivinen infektio tai hallitsematon sydänsairaus; 4. Sairastaa samanaikaisesti muita hallitsemattomia vakavia sairauksia, kuten hoitoa vaativa epävakaa sydänsairaus, diabetes, jonka hallinta ei ole tyydyttävä (paastoverensokeri > 1,5 × Normaaliarvon yläraja), mielisairaus ja vakava allergiahistoria.
5. BMI on alle 18 tai enemmän kuin 25.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksasyöpäpotilaat
Potilaat, jotka täyttävät Kiinan lääkäriliiton primaarisen maksasyövän diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (versio 2019) diagnostiset kriteerit
|
Proteomiikkateknologian ja nestebiopsian avulla tutkitaan plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutoksia eri maksasairaudissa maksasyövän kehittymisen aikana keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fysikaalisesta tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
|
Maksakirroosipotilaat
Potilaat, jotka täyttävät Kiinan lääkäriliiton maksakirroosin diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2019) diagnostiset kriteerit.
|
Proteomiikkateknologian ja nestebiopsian avulla tutkitaan plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutoksia eri maksasairaudissa maksasyövän kehittymisen aikana keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fysikaalisesta tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
|
Rasvamaksapotilaat
Potilaat, joiden maksakuvauslöydökset täyttävät diffuusin rasvamaksasairauden kuvantamisen diagnostiset kriteerit tai joiden maksan biopsian histologiset muutokset täyttävät rasvamaksasairauden patologiset diagnostiset kriteerit
|
Proteomiikkateknologian ja nestebiopsian avulla tutkitaan plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutoksia eri maksasairaudissa maksasyövän kehittymisen aikana keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fysikaalisesta tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
|
Hepatiittipotilaat
Potilaat, jotka täyttävät hepatiitti B:n diagnostiset kriteerit (ws 299-2008) ja joilla on diagnosoitu hepatiitti B;
|
Proteomiikkateknologian ja nestebiopsian avulla tutkitaan plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutoksia eri maksasairaudissa maksasyövän kehittymisen aikana keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fysikaalisesta tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
|
terveitä ihmisiä
Terveet ihmiset, joilla ei ole maksaan liittyvää sairaushistoriaa tai muita sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan veren lipidi-/proteiiniaineenvaihduntaan
|
Proteomiikkateknologian ja nestebiopsian avulla tutkitaan plasman ja virtsan aineenvaihduntatuotteiden muutoksia eri maksasairaudissa maksasyövän kehittymisen aikana keräämällä rutiinidiagnoosista ja hoidosta tai fysikaalisesta tutkimuksesta jäännösverta ja virtsaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuta odotettu rekisteröityjen tapausten määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2022-441
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .