Eine bidirektionale Studie zur Erforschung der dynamischen Veränderungen von Plasma- und Urin-Metaboliten bei Leberkrebs
Eine bidirektionale Studie zur Untersuchung der dynamischen Veränderungen von Plasma- und Urinmetaboliten während des Auftretens und der Entwicklung von Leberkrebs in Südchina
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Transformationsprozess von Leberkrebs ist komplex, daher ist es besonders wichtig, die Beziehung zwischen verschiedenen Lebererkrankungen auf ihrem klinischen Weg zu untersuchen. Daher führten die Forscher diese Studie durch, um die Veränderungen von Plasma- und Urinmetaboliten unter verschiedenen Bedingungen von Lebererkrankungen während der Entwicklung von Leberkrebs zu untersuchen.
(1) Retrospektive Kohorte: 600 Patienten wurden rekrutiert, darunter 120 Patienten mit Hepatitis, 120 Patienten mit Zirrhose, 120 Patienten mit Fettleber, 120 Patienten mit Leberkrebs und 120 Gesunde.,(2) Prospektive Kohorte: 1400 Patienten wurden rekrutiert, darunter 280 Hepatitis-Patienten, 280 Zirrhose-Patienten, 280 Fettleber-Patienten, 280 Leberkrebs-Patienten und 280 Gesunde. Im Verlauf der Studie erhalten die Probanden keine randomisierte oder durch das Studienprotokoll gesteuerte Behandlung. Wenn es klinisch anwendbar ist, trifft der behandelnde Arzt die Behandlungsentscheidung und wählt den Behandlungsplan nach eigenem Ermessen aus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Rekrutierung
- Southern Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hepatitis B: Patienten, die die vom Gesundheitsministerium herausgegebenen diagnostischen Standards für Hepatitis B WS299-2008 erfüllen.
- Patienten mit Fettleber: Patienten, deren bildgebende Befunde der Leber die bildgebenden diagnostischen Kriterien für eine diffuse Fettlebererkrankung erfüllen oder deren histologische Veränderungen in der Leberbiopsie die pathologischen diagnostischen Kriterien für eine Fettlebererkrankung erfüllen.
- Patienten mit Leberzirrhose: Patienten, die die diagnostischen Kriterien der Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Leberzirrhose (2019), herausgegeben von der Abteilung für Hepatologie der Chinesischen Ärztekammer, erfüllen;
- Patienten mit Leberkrebs: Patienten, die die Diagnose- und Behandlungsstandards für primären Leberkrebs (Ausgabe 2019) erfüllen, die von der Nationalen Gesundheitskommission der Volksrepublik China herausgegeben wurden.
Ausschlusskriterien:
- 1. Personen mit einer Vorgeschichte von nicht forschungsbedingten Lebererkrankungen oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutstoffwechsel beeinflussen (mit Ausnahme von kontrolliertem Typ-II-Diabetes); 2. Haben Sie eine Vorgeschichte von anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von vollständig behandeltem Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom und Zervixkarzinom in situ; 3. Krankheiten, die eine Langzeitanwendung von immunsuppressiven Medikamenten (einschließlich Steroiden) erfordern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf angeborene oder erworbene Immunschwächekrankheiten oder aktive metastasierende Krebserkrankungen des Zentralnervensystems, aktive Infektionen oder unkontrollierte Herzerkrankungen; 4. gleichzeitig an anderen unkontrollierten schweren Erkrankungen leiden, wie z × Obergrenze des Normalwerts), Geisteskrankheit und schwere allergische Vorgeschichte.
5. Der BMI beträgt weniger als 18 oder mehr als 25.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Leberkrebs
Patienten, die die diagnostischen Kriterien der Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von primärem Leberkrebs (Version 2019) der Chinese Medical Association erfüllen
|
Verwendung von Proteomics-Technologie und Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Veränderungen von Plasma- und Urin-Metaboliten bei verschiedenen Lebererkrankungen während der Entwicklung von Leberkrebs durch Sammeln von Blut- und Urinrückständen aus Routinediagnosen und -behandlungen oder körperlichen Untersuchungen
|
|
Patienten mit Leberzirrhose
Patienten, die die diagnostischen Kriterien der Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Leberzirrhose (2019), herausgegeben von der Hepatologischen Abteilung der Chinesischen Ärztekammer, erfüllen
|
Verwendung von Proteomics-Technologie und Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Veränderungen von Plasma- und Urin-Metaboliten bei verschiedenen Lebererkrankungen während der Entwicklung von Leberkrebs durch Sammeln von Blut- und Urinrückständen aus Routinediagnosen und -behandlungen oder körperlichen Untersuchungen
|
|
Patienten mit Fettleber
Patienten, deren bildgebende Befunde der Leber die bildgebenden diagnostischen Kriterien für eine diffuse Fettlebererkrankung erfüllen oder deren histologische Veränderungen in der Leberbiopsie die pathologischen diagnostischen Kriterien für eine Fettlebererkrankung erfüllen
|
Verwendung von Proteomics-Technologie und Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Veränderungen von Plasma- und Urin-Metaboliten bei verschiedenen Lebererkrankungen während der Entwicklung von Leberkrebs durch Sammeln von Blut- und Urinrückständen aus Routinediagnosen und -behandlungen oder körperlichen Untersuchungen
|
|
Hepatitis-Patienten
Patienten, die die diagnostischen Kriterien für Hepatitis B (ws 299-2008) erfüllen und als Hepatitis B diagnostiziert werden;
|
Verwendung von Proteomics-Technologie und Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Veränderungen von Plasma- und Urin-Metaboliten bei verschiedenen Lebererkrankungen während der Entwicklung von Leberkrebs durch Sammeln von Blut- und Urinrückständen aus Routinediagnosen und -behandlungen oder körperlichen Untersuchungen
|
|
gesunde Menschen
Gesunde Personen ohne Lebererkrankungen in der Vorgeschichte oder andere Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie den Fett-/Eiweißstoffwechsel im Blut beeinflussen
|
Verwendung von Proteomics-Technologie und Flüssigbiopsie zur Untersuchung der Veränderungen von Plasma- und Urin-Metaboliten bei verschiedenen Lebererkrankungen während der Entwicklung von Leberkrebs durch Sammeln von Blut- und Urinrückständen aus Routinediagnosen und -behandlungen oder körperlichen Untersuchungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erreichen Sie die erwartete Anzahl registrierter Fälle
Zeitfenster: 3 Jahre
|
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2022-441
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Proteomik-Technologie und Flüssigbiopsie
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer Erkrankung | Familienmitglieder | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungenVereinigte Staaten