간암의 혈장 및 소변 대사산물의 동적 변화 탐색을 위한 양방향 연구
중국 남부에서 간암의 발생 및 발달 동안 혈장 및 소변 대사 산물의 동적 변화를 탐색하는 양방향 연구
연구 개요
상세 설명
간암 전환 과정은 복잡하기 때문에 임상 경로에서 다양한 간 질환 간의 관계를 탐색하는 것이 특히 중요합니다. 따라서 연구자들은 간암이 진행되는 동안 다양한 간 질환 조건에서 혈장 및 소변 대사 산물의 변화를 알아보기 위해 본 연구를 수행했습니다.
(1) 후향적 코호트: 간염 환자 120명, 간경화 환자 120명, 지방간 환자 120명, 간암 환자 120명, 건강한 사람 120명 등 총 600명을 모집하였다.,(2) 전향적 코호트: 간염 환자 280명, 간경화 환자 280명, 지방간 환자 280명, 간암 환자 280명 및 건강한 사람 280명을 포함하여 1,400명의 환자를 모집했습니다. 연구 과정 동안, 피험자는 연구 프로토콜에 의해 유도된 임의의 치료 또는 임의의 치료를 제공받거나 제공받지 않을 것입니다. 임상적으로 적용 가능한 경우 치료 의사는 치료 결정을 내리고 자신의 재량에 따라 치료 계획을 선택해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Southern Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- B형 간염 환자: 보건부가 발행한 B형 간염에 대한 WS299-2008 진단 표준을 충족하는 환자.
- 지방간 환자: 간 영상 소견이 미만성 지방간 질환의 영상 진단 기준을 충족하거나 간 생검 조직학 변화가 지방간 질환의 병리학적 진단 기준을 충족하는 환자.
- 간경변증 환자: 중국 의학 협회 간장 분과에서 발행한 간경변 진단 및 치료 지침(2019)의 진단 기준을 충족하는 환자;
- 간암 환자: 중화인민공화국 국가위생건강위원회에서 발행한 원발성 간암 진단 및 치료 표준(2019년판)을 준수하는 환자.
제외 기준:
- 1. 비 연구 관련 간 질환 또는 혈액 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 질환의 병력이 있는 사람(조절된 제2형 당뇨병 제외); 2. 완전히 치료된 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력이 있습니다. 3. 선천성 또는 후천성 면역결핍질환 또는 활동성 중추신경계 전이성 암, 활동성 감염 또는 조절되지 않는 심장질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역억제제(스테로이드 포함)의 장기 사용을 요하는 질병 4. 치료가 필요한 불안정한 심장병, 조절이 잘 안되는 당뇨병(공복혈당 >1.5 × 정상치의 상한치), 정신 질환 및 심한 알레르기 병력.
5. BMI가 18 미만 또는 25 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간암 환자
중국의사협회 원발성 간암 진단 및 치료 지침(버전 2019)의 진단 기준을 충족하는 환자
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프로테오믹스 기술과 액체 생검을 사용하여 일상적인 진단 및 치료 또는 신체 검사에서 남은 혈액과 소변을 수집하여 간암이 진행되는 동안 다양한 간 질환에서 혈장 및 소변 대사 산물의 변화를 조사합니다.
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간경변 환자
중국의사협회 간장분과에서 발행한 간경변 진단 및 치료 지침(2019)의 진단 기준을 충족하는 환자
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프로테오믹스 기술과 액체 생검을 사용하여 일상적인 진단 및 치료 또는 신체 검사에서 남은 혈액과 소변을 수집하여 간암이 진행되는 동안 다양한 간 질환에서 혈장 및 소변 대사 산물의 변화를 조사합니다.
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지방간 환자
간 영상 소견이 미만성 지방간 질환의 영상진단 기준에 부합하거나 간 생검 조직학적 변화가 지방간 질환의 병리학적 진단 기준에 부합하는 환자
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프로테오믹스 기술과 액체 생검을 사용하여 일상적인 진단 및 치료 또는 신체 검사에서 남은 혈액과 소변을 수집하여 간암이 진행되는 동안 다양한 간 질환에서 혈장 및 소변 대사 산물의 변화를 조사합니다.
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간염 환자
B형 간염 진단 기준(ws 299-2008)을 충족하고 B형 간염으로 진단된 환자;
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프로테오믹스 기술과 액체 생검을 사용하여 일상적인 진단 및 치료 또는 신체 검사에서 남은 혈액과 소변을 수집하여 간암이 진행되는 동안 다양한 간 질환에서 혈장 및 소변 대사 산물의 변화를 조사합니다.
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건강한 사람들
간 관련 병력 또는 혈중 지질/단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 질병이 없는 건강한 사람
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프로테오믹스 기술과 액체 생검을 사용하여 일상적인 진단 및 치료 또는 신체 검사에서 남은 혈액과 소변을 수집하여 간암이 진행되는 동안 다양한 간 질환에서 혈장 및 소변 대사 산물의 변화를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예상 등록 사례 수 달성
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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