Двунаправленное исследование динамических изменений метаболитов плазмы и мочи при раке печени
Двунаправленное исследование динамических изменений метаболитов плазмы и мочи при возникновении и развитии рака печени в Южном Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс трансформации рака печени сложен, поэтому особенно важно изучить взаимосвязь между различными заболеваниями печени на его клиническом пути. Поэтому исследователи провели это исследование, чтобы изучить изменения метаболитов плазмы и мочи при различных заболеваниях печени во время развития рака печени.
(1) Ретроспективная когорта: было набрано 600 пациентов, в том числе 120 пациентов с гепатитом, 120 пациентов с циррозом печени, 120 пациентов с ожирением печени, 120 пациентов с раком печени и 120 здоровых людей (2). Проспективная когорта: было набрано 1400 пациентов, в том числе 280 пациентов с гепатитом, 280 пациентов с циррозом печени, 280 пациентов с ожирением печени, 280 пациентов с раком печени и 280 здоровых людей. В ходе исследования субъектам не будет предоставляться какое-либо рандомизированное или какое-либо лечение, основанное на протоколе исследования. Если это клинически применимо, лечащий врач принимает решение о лечении и выбирает план лечения по своему усмотрению.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гепатитом В: пациенты, соответствующие Стандартам диагностики гепатита В WS299-2008, изданным Министерством здравоохранения.
- Пациенты с жировой дистрофией печени: пациенты, у которых результаты визуализации печени соответствуют диагностическим критериям визуализации для диффузной жировой болезни печени или у которых гистологические изменения биопсии печени соответствуют патологическим диагностическим критериям жировой болезни печени.
- Пациенты с циррозом печени: пациенты, соответствующие диагностическим критериям Руководства по диагностике и лечению цирроза печени (2019 г.), выпущенного Гепатологическим отделением Китайской медицинской ассоциации;
- Пациенты с раком печени: пациенты, соответствующие Стандартам диагностики и лечения первичного рака печени (издание 2019 г.), опубликованным Национальной комиссией здравоохранения Китайской Народной Республики.
Критерий исключения:
- 1. Люди, у которых в анамнезе есть заболевания печени, не связанные с исследованиями, или другие заболевания, которые, как известно, влияют на метаболизм крови (за исключением контролируемого диабета II типа); 2. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей, за исключением полностью пролеченной базально-клеточной карциномы или плоскоклеточной карциномы и карциномы шейки матки in situ; 3. Заболевания, требующие длительного приема иммунодепрессантов (включая стероиды), включая, помимо прочего, врожденные или приобретенные иммунодефициты или активный метастатический рак центральной нервной системы, активную инфекцию или неконтролируемое заболевание сердца; 4. Одновременно страдают другими неконтролируемыми серьезными заболеваниями, такими как нестабильная сердечная недостаточность, требующая лечения, сахарный диабет с неудовлетворительным контролем (глюкоза крови натощак>1,5 × Верхняя граница нормы), психические заболевания и тяжелый аллергический анамнез.
5. ИМТ меньше 18 или больше 25.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком печени
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям Руководства по диагностике и лечению первичного рака печени (версия 2019 г.) Китайской медицинской ассоциации.
|
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи при различных заболеваниях печени во время развития рака печени путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
|
|
Больные циррозом печени
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям Руководства по диагностике и лечению цирроза печени (2019 г.), выпущенного Гепатологическим отделением Китайской медицинской ассоциации.
|
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи при различных заболеваниях печени во время развития рака печени путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
|
|
Пациенты с ожирением печени
Пациенты, у которых результаты визуализации печени соответствуют диагностическим критериям визуализации для диффузной жировой болезни печени или у которых гистологические изменения биопсии печени соответствуют патологическим диагностическим критериям жировой болезни печени
|
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи при различных заболеваниях печени во время развития рака печени путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
|
|
Больные гепатитом
Пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям гепатита В (ws 299-2008) и имеют диагноз гепатита В;
|
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи при различных заболеваниях печени во время развития рака печени путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
|
|
здоровые люди
Здоровые люди без истории болезни, связанной с печенью, или других заболеваний, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов/белков в крови.
|
использование технологии протеомики и жидкостной биопсии для исследования изменений метаболитов плазмы и мочи при различных заболеваниях печени во время развития рака печени путем сбора остаточной крови и мочи при рутинной диагностике и лечении или физическом осмотре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достичь ожидаемого количества зарегистрированных дел
Временное ограничение: 3 года
|
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2022-441
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .